Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van NAFLD bij ACS-patiënten (PADAC)

28 februari 2024 bijgewerkt door: Mathieu Struyve, Ziekenhuis Oost-Limburg

De prevalentie van niet-alcoholische leververvetting bij patiënten met een acuut hartinfarct gevolgd in Ziekenhuis Oost-Limburg, Genk, België

Het aanpakken van CVD-risico bij patiënten met NAFLD is het aspect van de ziekte dat het meest vatbaar is voor medische behandeling en zo de klinische resultaten op de lange termijn verbetert. Er zijn bijna geen onderzoeken gedaan naar de prevalentie van NAFLD bij HVZ-patiënten, de meeste uitgevoerde onderzoeken zijn gedaan bij reeds gediagnosticeerde NAFLD-patiënten om het risico op HVZ-ontwikkeling in te schatten. Momenteel zijn er geen gegevens beschikbaar over de prevalentie van NAFLD bij HVZ, meer specifiek bij patiënten met een acuut cardiovasculair voorval (ACE) in België.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • België
    • Limburg
      • Genk, Limburg, België, 3600
        • Werving
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >18 jaar
  • acuut cardiovasculair syndroom hebben
  • Nederlands kunnen verstaan
  • in staat om de geïnformeerde toestemming te begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • overmatig alcoholmisbruik
  • andere leverziekte
  • secundaire oorzaken van steatose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: ACS risico groep
Groep patiënten met een acuut-cardiovasculair syndroom.
Diagnostische toets: Niet-invasieve diagnostische testen
Niet-invasieve diagnostische tests bestaan ​​uit het gebruik van het FibroScan-apparaat en de berekening van niet-invasieve bloedscores voor de diagnose van NAFLD

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FibroScan® leverstijfheidsmetingen
Tijdsspanne: 4 jaar
Het FibroScan® apparaat meet trillingsgecontroleerde voorbijgaande elastografie (VCTE) (kPa). Op basis van deze waarden wordt de status van de leverstijfheid bepaald.
4 jaar
FibroScan® steatosemetingen
Tijdsspanne: 4 jaar
Het FibroScan® apparaat meet gecontroleerde verzwakkingsparameter (CAP) (dB/m). Op basis van deze waarden wordt de leversteatosestatus bepaald.
4 jaar
Lever echografie
Tijdsspanne: 4 jaar
Uit het EPF worden de resultaten van een eventuele eerdere echo in het CRF genoteerd. De uitslag wordt genoteerd als 'leversteatose geconstateerd' met ja/nee antwoord en het jaar waarin deze echo is gemaakt.
4 jaar
Resultaten leverbiopsie
Tijdsspanne: 4 jaar
Uit het EPF worden de resultaten van een eventueel eerdere echo of leverbiopsie genoteerd in het CRF. De NAS CRN (histologische) score wordt genoteerd. De score varieert van 0-8 en is samengesteld uit de ongewogen som van steatose, ballonvorming en lobulaire ontsteking. Een score tussen 0-2 komt overeen met geen NASH, 3-4 is borderline NASH en definitieve NASH heeft een score tussen 5 en 8.
4 jaar
Aspartaattransaminase (AST)
Tijdsspanne: 4 jaar
Uit de EPF wordt de bloedparameter AST (U/L) verzameld.
4 jaar
Alaninetransaminase (ALT)
Tijdsspanne: 4 jaar
Uit de EPF wordt de bloedparameter ALT (U/L) verzameld.
4 jaar
Gamma-glutamyltransferase (GGT)
Tijdsspanne: 4 jaar
Uit de EPF wordt de bloedparameter GGT (U/L) verzameld.
4 jaar
Lactaatdehydrogenase (LDH)
Tijdsspanne: 4 jaar
Uit de EPF wordt de bloedparameter LDH (U/L) verzameld.
4 jaar
Uitsluiting van andere leverziekten
Tijdsspanne: 4 jaar
hepatitis B, hepatitis C, auto-immuunhepatitis, primaire biliaire cirrose, hemochromatose, de ziekte van Wilson en alfa-1-antitrypsinedeficiëntie. NAFLD is een uitsluitingsziekte en daarom worden bovenstaande parameters bepaald vanuit de EPF.
4 jaar
Welzijn - BAECKE
Tijdsspanne: 4 jaar
Deze vragenlijst wordt gebruikt om het niveau van fysieke activiteit in te schatten. Het bestaat uit 16 vragen over werk, sport en vrije tijd. Een hogere score betekent dat de persoon actiever is op het werk, meer sport en een actievere vrije tijd heeft. Minimale waarde is 3 en maximale waarde is 15.
4 jaar
Welzijn - GAD-7
Tijdsspanne: 4 jaar
Algemene angststoornis (GAD-7) vragenlijst zal worden gebruikt om de aanwezigheid van een mogelijk klinisch significante angststoornis te bepalen. Een hogere score duidt op angst. Minimale score is 0 en maximale score is 21.
4 jaar
Welzijn - PHQ-9
Tijdsspanne: 4 jaar
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) zal worden gebruikt om depressiesymptomen te kwantificeren en de ernst te bewaken. Minimale score is 0 en maximale score is 27. Een hogere score duidt op een depressie.
4 jaar
Welzijn - WPAI-SHP
Tijdsspanne: 4 jaar
Vragenlijst over productiviteit en activiteitsstoornissen (WPAI-SHP). Aan de hand van 6 vragen over arbeidsproductiviteit en activiteit kan worden vastgesteld of er sprake is van verzuim, productiviteitsverlies of afname van activiteiten op het werk. De score wordt uitgedrukt in percentages (0-100). Een hoger percentage duidt op een hoger ziekteverzuim en een lagere productiviteit.
4 jaar
Welzijn-SF-36
Tijdsspanne: 4 jaar
Short Form Health Survey-36 zal worden gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te bepalen op basis van 6 verschillende onderwerpen: fysiek functioneren, sociaal functioneren, rolbeperkingen, mentaal welzijn, energie en pijn. De score wordt uitgedrukt in percentages (0-100). Een hoger percentage wijst op een beter algemeen welzijn.
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ziekenhuis Oost-Limburg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PADAC-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op NAFLD

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren