Prevalência de DHGNA em pacientes com SCA (PADAC)
2 de julho de 2025 atualizado por: Mathieu Struyve, Ziekenhuis Oost-Limburg
A prevalência da doença hepática gordurosa não alcoólica em pacientes com um evento cardíaco agudo seguidos em Ziekenhuis Oost-Limburg, Genk, Bélgica
Abordar o risco de DCV em pacientes com NAFLD é o aspecto da doença mais passível de tratamento médico e, assim, melhorar os resultados clínicos de longo prazo.
Quase nenhum estudo foi realizado sobre a prevalência de DHGNA em pacientes com DCV, a maioria dos estudos realizados foi realizada em pacientes com DHGNA já diagnosticados para estimar o risco de desenvolvimento de DCV.
Atualmente, não há dados disponíveis sobre a prevalência de DHGNA em DCV, mais especificamente em pacientes com evento cardiovascular agudo (ECA) na Bélgica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
225
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Limburg
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Genk, Limburg, Bélgica, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- >18 anos
- tendo síndrome cardiovascular aguda
- capaz de entender holandês
- capaz de entender o consentimento informado
Critério de exclusão:
- abuso excessivo de álcool
- outra doença hepática
- causas secundárias de esteatose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de risco SCA
Grupo de pacientes com síndrome cardiovascular aguda.
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O teste de diagnóstico não invasivo consiste no uso do dispositivo FibroScan e no cálculo de pontuações não invasivas baseadas no sangue para o diagnóstico de DHGNA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medições de rigidez do fígado FibroScan®
Prazo: 4 anos
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O dispositivo FibroScan® mede a elastografia transitória controlada por vibração (VCTE) (kPa). Com base nesses valores, o estado de rigidez do fígado será determinado.
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4 anos
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Medições de esteatose FibroScan®
Prazo: 4 anos
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O dispositivo FibroScan® mede o parâmetro de atenuação controlada (CAP) (dB/m). Com base nesses valores, o estado de esteatose hepática será determinado.
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4 anos
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Ultrassom hepático
Prazo: 4 anos
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Fora do EPF, os resultados de um possível ultrassom anterior são anotados no CRF.
Os resultados são anotados como 'esteatose hepática encontrada' com resposta sim/não e o ano em que este ultrassom foi realizado.
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4 anos
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Resultados da biópsia hepática
Prazo: 4 anos
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Fora do EPF, os resultados de um possível ultrassom anterior ou biópsia hepática são anotados no CRF.
A pontuação NAS CRN (histológica) é anotada.
A pontuação varia de 0 a 8 e é composta pela soma não ponderada de esteatose, balonismo e inflamação lobular.
Uma pontuação entre 0-2 corresponde a nenhum NASH, 3-4 é NASH limítrofe e NASH definitivo tem uma pontuação entre 5 e 8.
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4 anos
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Aspartato transaminase (AST)
Prazo: 4 anos
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Do EPF será coletado o parâmetro sanguíneo AST (U/L).
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4 anos
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Alanina transaminase (ALT)
Prazo: 4 anos
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Do EPF será coletado o parâmetro sanguíneo ALT (U/L).
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4 anos
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Gama glutamiltransferase (GGT)
Prazo: 4 anos
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Do EPF será coletado o parâmetro sanguíneo GGT (U/L).
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4 anos
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Lactato desidrogenase (LDH)
Prazo: 4 anos
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Do EPF será coletado o parâmetro sanguíneo LDH (U/L).
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4 anos
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Exclusão de outras doenças hepáticas
Prazo: 4 anos
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hepatite B, hepatite C, hepatite autoimune, cirrose biliar primária, hemocromatose, doença de Wilson e deficiência de alfa 1 antitripsina.
NAFLD é uma doença de exclusão e, portanto, os parâmetros acima mencionados são determinados fora do EPF.
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4 anos
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Bem-estar - BAECKE
Prazo: 4 anos
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Este questionário será utilizado para estimar o nível de atividade física.
Existe a partir de 16 questões sobre trabalho, esportes e lazer.
Uma pontuação mais alta significa que a pessoa é mais ativa no trabalho, pratica mais esportes e tem um tempo de lazer mais ativo.
O valor mínimo é 3 e o valor máximo é 15.
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4 anos
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Bem-estar - GAD-7
Prazo: 4 anos
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O questionário de Transtorno de Ansiedade Geral (GAD-7) será utilizado para determinar a presença de possível transtorno de ansiedade clinicamente significativo.
Uma pontuação mais alta indica ter ansiedade.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 21.
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4 anos
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Bem-estar - PHQ-9
Prazo: 4 anos
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O Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) será usado para quantificar os sintomas de depressão e monitorar a gravidade.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 27.
Uma pontuação mais alta indica ter uma depressão.
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4 anos
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Bem-estar - WPAI-SHP
Prazo: 4 anos
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Questionário de Produtividade e Incapacidade de Atividade dos Trabalhadores (WPAI-SHP).
Por meio de 6 questões sobre produtividade no trabalho e atividade pode-se determinar se há ausência, perda de produtividade ou diminuição das atividades no trabalho.
A pontuação é expressa em porcentagens (0-100).
Uma porcentagem mais alta indica uma maior ausência do trabalho e uma menor produtividade.
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4 anos
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Bem-estar-SF-36
Prazo: 4 anos
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O Short Form Health Survey-36 será usado para determinar a qualidade de vida relacionada à saúde com base em 6 tópicos diferentes: funcionamento físico, funcionamento social, restrições de função, bem-estar mental, energia e dor.
A pontuação é expressa em porcentagens (0-100).
Uma percentagem mais elevada indica um melhor bem-estar geral.
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4 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PADAC-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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