주관적 인지 저하 및 경미한 인지 장애를 위한 고령자 운전 시뮬레이션 교육 (SDST)
2023년 5월 29일 업데이트: Huie-Ling Chiu, Taipei Medical University
주관적 인지저하 및 경도인지장애에서 시니어 운전 모의훈련의 실행기능, 인지증진 및 뇌파 평가
본 연구는 주관적 인지기능 저하(SCD) 및 경도인지장애(MCI)에 대한 시니어 운전 시뮬레이션 훈련(SDST)을 확립하고 시니어 운전 시뮬레이션 훈련(SDST)이 실행 기능, 인지 기능 및 뇌파에 미치는 효과를 탐색하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
운전 행동은 인지 능력이 많이 요구되는 작업이며, 주관적 인지 저하(SCD) 및 경도 인지 장애(MCI)가 계속해서 운전할 수 있는지 여부가 중요한 문제입니다.
이 연구는 혁신적이고 즉각적인 피드백과 환경적으로 안전한 노인 운전 시뮬레이션 교육(SDST)의 대만 버전을 개발할 것입니다.
본 연구는 주관적 인지기능 저하(SCD) 및 경도인지장애(MCI)에 대한 시니어 운전 시뮬레이션 훈련(SDST)을 확립하고 시니어 운전 시뮬레이션 훈련(SDST)이 실행 기능, 인지 기능 및 뇌파에 미치는 효과를 탐색하는 것을 목적으로 합니다.
조사관은 두 팔 병렬 그룹 디자인을 사용하여 단일 맹검 무작위 통제 시험을 수행할 계획입니다.
참가자는 순열 블록 무작위화, 블록 크기 4에 의해 실험 그룹(고령자 운전 시뮬레이션 교육: 30분 교육 세션, 5주 동안 주 2회, 총 10개 세션) 또는 대조군( 대기자 명단).
조사관은 눈가림 방법의 품질을 유지하기 위해 치료사와 결과 평가자를 눈가리게 할 계획입니다.
주요 결과 지표는 정신적 세트 이동, 작업 기억 및 억제입니다.
이차 결과 지표는 인지 기능과 EEG입니다.
조사관은 또한 시각 인식 및 시뮬레이터 멀미를 평가합니다.
개별 결과 측정에 대한 개입의 단기(즉시 사후 테스트) 및 장기(3, 6 및 12개월) 효과는 일반화된 추정 방정식으로 분석됩니다.
또한 조사자들은 2차 데이터 분석 방법을 사용하여 운전 시뮬레이터의 객관적 지표, 실행 기능, 인지 기능, EEG, 시각 인식 및 시뮬레이터 멀미 사이의 관계를 조사할 계획입니다.
또한 조사관은 참가자가 교육을 수행하는 동안 EEG의 추세를 분석하고 인지 변화 지수(C-CCI) 중국어 버전의 정신 측정 속성을 완성합니다.
이것은 대만에서 주관적 인지 쇠퇴(SCD) 및 경도 인지 장애(MCI)에 대한 최초의 시니어 운전 시뮬레이션 교육(SDST)이 될 것입니다.
현재 연구 결과는 운전 안전 결정에 대한 귀중한 정보를 제공하고 선진 운전 정책을 홍보하는 데 적용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 110
- Taipei Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 주관적 인지기능 저하(AD-8 척도 ≥1점).
- 경도 인지 장애(AD-8 척도 ≥ 2점) 및 MMSE> 24점은 개인의 일상 활동 기능을 유지할 수 있습니다.
- 중국어나 대만어로 의사소통이 가능합니다.
- 60세 이상.
- 자동차 운전 면허증을 소지하신 분.
- 신체적 장애가 없습니다.
- 위의 조건 외에도 참가자는 자발적이며 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 의사가 진단하고 ICD-10을 준수하는 치매.
- 심각한 정신 질환 또는 의사소통 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
시니어 운전 시뮬레이션 교육
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실험군(고령자 운전 모의훈련: 주 2회 30분씩 5주간 총 10회) .
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다른: 대조군
Ｗ 대기자 명단
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제어 그룹은 대기자 목록 제어입니다.
또한 모든 조사가 완료된 후 (고령자 운전 시뮬레이션 교육)을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Wisconsin Card Sorting Test로 측정한 정신적 세트 이동
기간: 즉각적인 사후 테스트
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정신 세트 이동은 실행 기능의 하위 범주 중 하나입니다.
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즉각적인 사후 테스트
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3개월에 Wisconsin Card Sorting Test로 측정한 기준 정신 세트 이동에서 변화
기간: 3개월 추적
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정신 세트 이동은 실행 기능의 하위 범주 중 하나입니다.
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3개월 추적
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Digit span test로 측정한 작업기억
기간: 즉각적인 사후 테스트
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작업 기억은 실행 기능의 하위 범주 중 하나입니다.
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즉각적인 사후 테스트
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3개월에 Digit Span 테스트로 측정한 기준 작업 메모리의 변화
기간: 3개월 추적
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작업 기억은 실행 기능의 하위 범주 중 하나입니다.
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3개월 추적
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억제, Stroop 색상 및 단어 테스트로 측정
기간: 즉각적인 사후 테스트
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억제는 실행 기능의 하위 범주 중 하나입니다.
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즉각적인 사후 테스트
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3개월에 Stroop 색상 및 단어 테스트로 측정한 기준선 억제로부터의 변화
기간: 3개월 추적
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억제는 실행 기능의 하위 범주 중 하나입니다.
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3개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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몬트리올 인지 평가로 측정한 인지 기능
기간: 즉각적인 사후 테스트
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몬트리올 인지 평가로 측정한 인지 기능
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즉각적인 사후 테스트
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인지변화지수(C-CCI)로 측정한 인지기능
기간: 즉각적인 사후 테스트
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인지변화지수(C-CCI)로 측정한 인지기능
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즉각적인 사후 테스트
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3개월에 몬트리올 인지 평가에 의한 기본 인지 기능의 변화
기간: 3개월 추적
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3개월에 몬트리올 인지 평가에 의한 기본 인지 기능의 변화
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3개월 추적
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인지변화지수(C-CCI)에 의한 3개월 기준 인지기능 변화
기간: 3개월 추적
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인지변화지수(C-CCI)에 의한 3개월 기준 인지기능 변화
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3개월 추적
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뇌파
기간: 즉각적인 사후 테스트
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델타, 세타, 알파 및 베타 대역의 EEG 전력
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즉각적인 사후 테스트
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3개월 기준선 EEG에서 변경
기간: 3개월 추적
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델타, 세타, 알파 및 베타 대역의 EEG 전력
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3개월 추적
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CANTAB으로 측정한 시각적 인식
기간: 즉각적인 사후 테스트
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CANTAB으로 측정한 시각적 인식
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즉각적인 사후 테스트
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트레일 메이킹 테스트로 측정한 시각적 인식
기간: 즉각적인 사후 테스트
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트레일 메이킹 테스트로 측정한 시각적 인식
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즉각적인 사후 테스트
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3개월에 CANTAB에 의한 기준 시각 인식에서 변화
기간: 3개월 추적
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CANTAB으로 측정한 시각적 인식
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3개월 추적
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3개월에 트레일 메이킹 테스트에 의한 베이스라인 시각 인식에서 변화
기간: 3개월 추적
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3개월에 트레일 메이킹 테스트에 의한 베이스라인 시각 인식에서 변화
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3개월 추적
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시뮬레이터 멀미
기간: 즉각적인 사후 테스트
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시뮬레이터 질병 설문지(SSQ).
16개 항목 SSQ는 참가자의 질병 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
이것은 4점 리커트 척도(0 - "없음"에서 3 - "심함")이며, 총 점수가 높을수록 더 심각한 질병을 나타냅니다.
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즉각적인 사후 테스트
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유용성
기간: 즉각적인 사후 테스트
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시스템 사용성 척도(System Usability Scale, SUS)를 사용하여 사용성에 접근할 것이며, 이 척도는 10문항으로 구성되어 있으며 총점이 높을수록 사용성이 좋은 것을 의미한다.
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즉각적인 사후 테스트
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수락
기간: 즉각적인 사후 테스트
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노인을 위한 기술 수용 척도는 수용에 접근하는 데 사용되며, 이 척도는 17개 항목으로 구성되어 있으며 총점이 높을수록 수용도가 높다는 것을 의미합니다.
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즉각적인 사후 테스트
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Huei-Ling Chiu, Taipei Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 28일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .