Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Senior rijsimulatietraining voor subjectieve cognitieve achteruitgang en milde cognitieve stoornissen (SDST)

29 mei 2023 bijgewerkt door: Huie-Ling Chiu, Taipei Medical University

Evaluatie van rijsimulatietraining voor senioren op executieve functies, cognitieve promotie en EEG bij subjectieve cognitieve achteruitgang en milde cognitieve stoornissen

Deze studie heeft tot doel de Senior Driving Simulation Training (SDST) voor Subjective Cognitive Decline (SCD) en Mild Cognitive Impairment (MCI) vast te stellen en de effectiviteit van Senior Driving Simulation Training (SDST) op de executieve functie, cognitieve functie en EEG te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Rijgedrag is een cognitief veeleisende taak en of de Subjective Cognitive Decline (SCD) en Mild Cognitive Impairment (MCI) kunnen blijven rijden, is een belangrijk punt. Deze studie zal de Taiwanese versie van innovatieve, onmiddellijke feedback en milieuvriendelijke Senior Driving Simulation Training (SDST) ontwikkelen. Deze studie heeft tot doel de Senior Driving Simulation Training (SDST) voor Subjective Cognitive Decline (SCD) en Mild Cognitive Impairment (MCI) vast te stellen en de effectiviteit van Senior Driving Simulation Training (SDST) op de executieve functie, cognitieve functie en EEG te onderzoeken. De onderzoekers zijn van plan een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit te voeren met behulp van een ontwerp met twee armen en parallelle groepen. Deelnemers worden gerandomiseerd door de gepermuteerde blokrandomisatie, blokgrootte van 4, in een experimentele groep (Senior Driving Simulation Training: trainingssessie van 30 minuten twee keer per week gedurende 5 weken, met in totaal 10 sessies) of een controlegroep ( Wachtlijst). De onderzoekers zijn van plan de therapeuten en uitkomstbeoordelaars te blinderen om de kwaliteit van de blinderingsmethoden te behouden. De primaire uitkomstindicatoren zijn mental set-shifting, werkgeheugen en inhibitie. De secundaire uitkomstindicatoren zijn cognitieve functie en EEG. De onderzoekers evalueren ook visueel bewustzijn en simulatorziekte. De effectiviteit op korte termijn (onmiddellijk na de test) en op lange termijn (3, 6 en 12 maanden) van de interventie op individuele uitkomstmaten zal worden geanalyseerd door de algemene schattingsvergelijking. De onderzoekers zijn ook van plan om de secundaire data-analysemethoden te gebruiken om de relatie tussen objectieve indicatoren van een rijsimulator, uitvoerende functie, cognitieve functie, EEG, visueel bewustzijn en simulatorziekte te onderzoeken. Bovendien zullen de onderzoekers de trend van EEG analyseren terwijl de deelnemers de training uitvoeren, en de psychometrische eigenschappen van de Chinese versie van de Cognitive Change Index (C-CCI) voltooien. Dit wordt de eerste rijsimulatietraining voor senioren (SDST) voor subjectieve cognitieve achteruitgang (SCD) en milde cognitieve stoornissen (MCI) in Taiwan. De resultaten van de huidige studie zullen waardevolle informatie opleveren over beslissingen op het gebied van rijveiligheid en zijn van toepassing om het geavanceerde rijbeleid te promoten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Subjectieve cognitieve achteruitgang (AD-8-schaal ≥1 punt).
  • Milde cognitieve stoornissen (AD-8-schaal ≥ 2 punten) en MMSE> 24 punten kunnen de persoonlijke dagelijkse activiteitenfunctie behouden.
  • Kan communiceren in het Chinees of Taiwanees.
  • Minstens 60 jaar oud.
  • Degenen met een autorijbewijs.
  • Geen lichamelijke beperking.
  • Naast de bovenstaande voorwaarden moeten deelnemers vrijwillige en ondertekende geïnformeerde toestemming hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Dementie, gediagnosticeerd door een arts en in overeenstemming met ICD-10.
  • Aanzienlijke psychische aandoening of communicatieve beperking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Senior Rijsimulatie Training
Ander: Senior Rijsimulatie Training
De experimentele groep (Senior Driving Simulation Training: trainingssessie van 30 minuten twee keer per week gedurende 5 weken, met in totaal 10 sessies).
Ander: Controlegroep
Ｗwachtlijst
Ander: Wachtlijst controle
De controlegroep is wachtlijstcontrole. Ook krijgen ze de (Senior Driving Simulation Training) nadat al het onderzoek is gedaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van mentale set, gemeten door Wisconsin Card Sorting Test
Tijdsspanne: onmiddellijke post-test
Mentale set shifting is een van de subcategorieën van uitvoerende functies
onmiddellijke post-test
Verandering ten opzichte van baseline Verschuiving van mentale set, gemeten met de Wisconsin Card Sorting Test na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden nazorg
Mentale set shifting is een van de subcategorieën van uitvoerende functies
3 maanden nazorg
Werkgeheugen, gemeten met Digit span test
Tijdsspanne: onmiddellijke post-test
Werkgeheugen is een van de subcategorieën van uitvoerende functies
onmiddellijke post-test
Verandering ten opzichte van basislijn werkgeheugen, gemeten met Digit span test na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden nazorg
Werkgeheugen is een van de subcategorieën van uitvoerende functies
3 maanden nazorg
Remming, gemeten met de Stroop Kleur- en Woordtest
Tijdsspanne: onmiddellijke post-test
Remming is een van de subcategorieën van uitvoerende functies
onmiddellijke post-test
Verandering ten opzichte van basislijnremming, gemeten met de Stroop-kleur- en woordtest na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden nazorg
Remming is een van de subcategorieën van uitvoerende functies
3 maanden nazorg

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve functie gemeten door Montreal Cognitive Assessment
Tijdsspanne: onmiddellijke post-test
Cognitieve functie gemeten door Montreal Cognitive Assessment
onmiddellijke post-test
Cognitieve functie gemeten door Cognitive Change Index (C-CCI)
Tijdsspanne: onmiddellijke post-test
Cognitieve functie gemeten door Cognitive Change Index (C-CCI)
onmiddellijke post-test
Verandering van baseline cognitieve functie door Montreal Cognitive Assessment na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden nazorg
Verandering van baseline cognitieve functie door Montreal Cognitive Assessment na 3 maanden
3 maanden nazorg
Verandering van baseline cognitieve functie door Cognitive Change Index (C-CCI) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden nazorg
Verandering van baseline cognitieve functie door Cognitive Change Index (C-CCI) na 3 maanden
3 maanden nazorg
EEG
Tijdsspanne: onmiddellijke post-test
EEG-vermogen in delta-, theta-, alfa- en bètaband
onmiddellijke post-test
Verandering van Baseline EEG na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden nazorg
EEG-vermogen in delta-, theta-, alfa- en bètaband
3 maanden nazorg
Visueel bewustzijn gemeten door CANTAB
Tijdsspanne: onmiddellijke post-test
Visueel bewustzijn gemeten door CANTAB
onmiddellijke post-test
Visueel bewustzijn gemeten door test voor het maken van sporen
Tijdsspanne: onmiddellijke post-test
Visueel bewustzijn gemeten door test voor het maken van sporen
onmiddellijke post-test
Verandering van basislijn visueel bewustzijn door CANTAB na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden nazorg
Visueel bewustzijn gemeten door CANTAB
3 maanden nazorg
Verandering van visueel bewustzijn bij basislijn door test voor het maken van sporen na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden nazorg
Verandering van visueel bewustzijn bij basislijn door test voor het maken van sporen na 3 maanden
3 maanden nazorg
simulator ziekte
Tijdsspanne: onmiddellijke post-test
Simulatorziektevragenlijst (SSQ). De SSQ met 16 items wordt gebruikt om het ziekteniveau van de deelnemers te beoordelen. Dit is de 4-punts Likertschaal (0 - "Geen" tot 3 - "Ernstig"), en de hogere totaalscore geeft een ernstigere ziekte weer.
onmiddellijke post-test
Bruikbaarheid
Tijdsspanne: onmiddellijke post-test
De System Usability Scale (SUS) wordt gebruikt om toegang te krijgen tot de bruikbaarheid, deze schaal bestaat uit 10 items en de hogere totaalscore weerspiegelt een betere bruikbaarheid.
onmiddellijke post-test
Aanvaarding
Tijdsspanne: onmiddellijke post-test
De Technology Acceptance for Older Adults Scale zal worden gebruikt om toegang te krijgen tot de acceptatie, deze schaal bestaat uit 17 items en de hogere totaalscore weerspiegelt een betere acceptatie.
onmiddellijke post-test

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Huei-Ling Chiu, Taipei Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N202002083

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond ouder worden

Klinische onderzoeken op Senior Rijsimulatie Training

  • Ginger Yang
    University of Iowa; Ohio State University; University of Nebraska
    Werving
    Teen Driving Translation Study (NIH)
    Communicatie | Recidive | Rit | Feedback, psychologisch
    Verenigde Staten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren