Vanhusten ajosimulaatiokoulutus subjektiiviseen kognitiiviseen heikkenemiseen ja lievään kognitiiviseen heikkenemiseen (SDST)
maanantai 29. toukokuuta 2023 päivittänyt: Huie-Ling Chiu, Taipei Medical University
Seniorien ajo-simulaatiokoulutuksen arviointi johtamistoiminnasta, kognitiivisesta edistämisestä ja EEG:stä subjektiivisen kognitiivisen heikkenemisen ja lievän kognitiivisen heikkenemisen yhteydessä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda SDST (Senior Driving Simulation Training) -koulutus subjektiivista kognitiivista heikkenemistä (SCD) ja lievää kognitiivista heikkenemistä (MCI) varten ja tutkia Senior Driving Simulation Training (SDST) -koulutuksen tehokkuutta johtamistoimintoihin, kognitiivisiin toimintoihin ja EEG:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ajokäyttäytyminen on kognitiivisesti erittäin vaativa tehtävä, ja se, voivatko subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen (SCD) ja lievä kognitiivinen vamma (MCI) jatkaa ajamista, on tärkeä kysymys.
Tämä tutkimus kehittää innovatiivisen, välittömän palautteen ja ympäristön kannalta turvallisen Senior Driving Simulation Trainingin (SDST) Taiwanin version.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda SDST (Senior Driving Simulation Training) -koulutus subjektiivista kognitiivista heikkenemistä (SCD) ja lievää kognitiivista heikkenemistä (MCI) varten ja tutkia Senior Driving Simulation Training (SDST) -koulutuksen tehokkuutta johtamistoimintoihin, kognitiivisiin toimintoihin ja EEG:hen.
Tutkijat aikovat suorittaa yksisokkoutetun satunnaistetun kontrolloidun kokeen käyttämällä kaksihaaraista rinnakkaisryhmämallia.
Osallistujat satunnaistetaan permutoidulla lohkosatunnaistuksella, lohkokoko 4, koeryhmään (Senior Driving Simulation Training: 30 minuutin harjoitus kahdesti viikossa 5 viikon ajan, yhteensä 10 harjoitusta) tai kontrolliryhmään ( Odotuslista).
Tutkijat aikovat sokeuttaa terapeutit ja tulosarvioijat säilyttääkseen sokaisumenetelmien laadun.
Ensisijaisia tulosindikaattoreita ovat henkinen järjestyksen muutos, työmuisti ja esto.
Toissijaisia tulosindikaattoreita ovat kognitiivinen toiminta ja EEG.
Tutkijat arvioivat myös visuaalista tietoisuutta ja simulaattorisairautta.
Intervention lyhyen aikavälin (välittömästi jälkitestin) ja pitkän aikavälin (3, 6 ja 12 kuukautta) tehokkuutta yksittäisiin tulosmittauksiin analysoidaan yleisellä estimointiyhtälöllä.
Tutkijat aikovat myös käyttää toissijaisia data-analyysimenetelmiä ajosimulaattorin objektiivisten indikaattoreiden, toimeenpanotoiminnan, kognitiivisten toimintojen, EEG:n, visuaalisen tietoisuuden ja simulaattorisairauden välisen suhteen tutkimiseen.
Lisäksi tutkijat analysoivat EEG:n trendiä osallistujien suorittaessa koulutusta ja täydentävät kognitiivisen muutosindeksin (C-CCI) kiinalaisen version psykometriset ominaisuudet.
Tämä on ensimmäinen seniori-ajo-simulaatiokoulutus (SDST) subjektiiviseen kognitiiviseen heikkenemiseen (SCD) ja lievään kognitiiviseen heikkenemiseen (MCI) Taiwanissa.
Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat arvokasta tietoa ajoturvallisuuspäätöksistä ja soveltuvat edistyneen ajopolitiikan edistämiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen (AD-8-asteikko ≥1 piste).
- Lievä kognitiivinen vajaatoiminta (AD-8 asteikko ≥ 2 pistettä) ja MMSE > 24 pistettä voivat ylläpitää päivittäistä aktiivisuutta.
- Pystyy kommunikoimaan kiinaksi tai taiwaniksi.
- Ikää vähintään 60 vuotta.
- Ne joilla on auton ajokortti.
- Ei fyysistä vammaa.
- Yllä olevien ehtojen lisäksi osallistujien tulee olla vapaaehtoisia ja allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkärin diagnosoima ja ICD-10:n mukainen dementia.
- Merkittävä mielisairaus tai kommunikaatiohäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Senior Driving Simulation Training
|
Kokeellinen ryhmä (Senior Driving Simulation Training: 30 minuutin harjoitus kahdesti viikossa 5 viikon ajan, yhteensä 10 harjoitusta).
|
|
Muut: Ohjausryhmä
Ｗaiting-lista
|
Kontrolliryhmä on jonotuslistan ohjaus.
He saavat myös (Senior Driving Simulation Training) -koulutuksen kaiken tutkimuksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mental setti siirtyy, mitattuna Wisconsinin korttilajittelutestillä
Aikaikkuna: välittömän testin jälkeen
|
Mentaalinen joukkojen vaihtaminen on yksi toimeenpanotoiminnan alakategorioista
|
välittömän testin jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta Mentaalisarjan siirtyminen, mitattuna Wisconsinin korttien lajittelutestillä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Mentaalinen joukkojen vaihtaminen on yksi toimeenpanotoiminnan alakategorioista
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Työmuisti mitattuna numerovälitestillä
Aikaikkuna: välittömän testin jälkeen
|
Työmuisti on yksi toimeenpanotoimintojen alakategorioista
|
välittömän testin jälkeen
|
|
Muutos perustilan työmuistista mitattuna numerovälitestillä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Työmuisti on yksi toimeenpanotoimintojen alakategorioista
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Esto, mitattuna Stroop Color and Word Testillä
Aikaikkuna: välittömän testin jälkeen
|
Esto on yksi toimeenpanotoimintojen alakategorioista
|
välittömän testin jälkeen
|
|
Muutos perustason estosta mitattuna Stroop Color and Word Testillä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Esto on yksi toimeenpanotoimintojen alakategorioista
|
3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen toiminto mitataan Montrealin kognitiivisella arvioinnilla
Aikaikkuna: välittömän testin jälkeen
|
Kognitiivinen toiminto mitataan Montrealin kognitiivisella arvioinnilla
|
välittömän testin jälkeen
|
|
Kognitiivinen toiminto mitattuna kognitiivisella muutosindeksillä (C-CCI)
Aikaikkuna: välittömän testin jälkeen
|
Kognitiivinen toiminto mitattuna kognitiivisella muutosindeksillä (C-CCI)
|
välittömän testin jälkeen
|
|
Muutos perustason kognitiivisista toiminnoista Montreal Cognitive Assessmentin mukaan 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Muutos perustason kognitiivisista toiminnoista Montreal Cognitive Assessmentin mukaan 3 kuukauden kohdalla
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos perustason kognitiivisista toiminnoista kognitiivisen muutosindeksin (C-CCI) mukaan 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Muutos perustason kognitiivisista toiminnoista kognitiivisen muutosindeksin (C-CCI) mukaan 3 kuukauden kohdalla
|
3 kuukauden seuranta
|
|
EEG
Aikaikkuna: välittömän testin jälkeen
|
EEG-teho delta-, theta-, alfa- ja beetakaistalla
|
välittömän testin jälkeen
|
|
Muutos perus-EEG:stä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
EEG-teho delta-, theta-, alfa- ja beetakaistalla
|
3 kuukauden seuranta
|
|
CANTABin mittaama visuaalinen tietoisuus
Aikaikkuna: välittömän testin jälkeen
|
CANTABin mittaama visuaalinen tietoisuus
|
välittömän testin jälkeen
|
|
Visuaalinen tietoisuus mitataan poluntekotestillä
Aikaikkuna: välittömän testin jälkeen
|
Visuaalinen tietoisuus mitataan poluntekotestillä
|
välittömän testin jälkeen
|
|
Muutos CANTABin visuaalisesta tietoisuudesta lähtötilanteessa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
CANTABin mittaama visuaalinen tietoisuus
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos perustilan visuaalisesta tietoisuudesta poluntekotestillä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Muutos perustilan visuaalisesta tietoisuudesta poluntekotestillä 3 kuukauden kohdalla
|
3 kuukauden seuranta
|
|
simulaattorisairaus
Aikaikkuna: välittömän testin jälkeen
|
Simulator Sickness Questionnaire (SSQ).
16 kohdan SSQ:ta käytetään osallistujien sairaustason arvioimiseen.
Tämä on 4-pisteinen Likert-asteikko (0 - "Ei mitään" - 3 - "Vakava"), ja korkeampi kokonaispistemäärä kuvastaa vakavampaa sairautta.
|
välittömän testin jälkeen
|
|
Käytettävyys
Aikaikkuna: välittömän testin jälkeen
|
Käytettävyyteen päästään System Usability Scale (SUS) -asteikolla, joka koostuu 10 pisteestä ja korkeampi kokonaispistemäärä kuvastaa parempaa käytettävyyttä.
|
välittömän testin jälkeen
|
|
Hyväksyminen
Aikaikkuna: välittömän testin jälkeen
|
Hyväksymiseen käytetään teknologian hyväksymisasteikkoa vanhemmille aikuisille, tämä asteikko koostuu 17 kohdasta ja korkeampi kokonaispistemäärä kuvastaa parempaa hyväksyntää.
|
välittömän testin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Huei-Ling Chiu, Taipei Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N202002083
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .