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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05380739
기억 훈련과 신경 가소성 (WMTrain)
2023년 11월 17일 업데이트: Alexandru Iordan, University of Michigan
경미한 인지 장애에서 작업 기억 훈련과 신경 가소성
이 연구는 건망증이 있는 경도 인지 장애(MCI)가 있는 노인을 대상으로 작업 기억력 훈련의 효능을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
작업기억(WM)은 정보를 마음속에 능동적으로 유지하는 능력이며 고차 인지의 기본입니다.
이 파일럿 연구의 목표는 (1) MCI가 있는 노인의 WM 교육의 효능을 평가하고 (2) 작동 여부와 작동 방식을 이해하는 것입니다.
이 연구는 행동 및 뇌 영상 평가를 사용하여 WM 교육이 참가자가 정보를 배우고 기억하는 방식을 변경하는지 여부를 확인합니다.
기능적 자기 공명 영상(fMRI) 및 기능적 근적외선 분광법(fNIRS) 방법이 사용됩니다.
이 연구는 또한 참가자의 인지 능력이 훈련에 따라 변하는지 여부를 결정하기 위해 인지 테스트와 설문지를 사용할 것입니다.
이 연구는 MCI 진단을 받은 참가자와 인지 기능이 온전한 노인(건강한 대조군, HC)을 등록합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alexandru Iordan, Ph.D
- 전화번호: 734-764-2909
- 이메일: adiordan@umich.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Nayiri Sagherian
- 전화번호: 734-647-3704
- 이메일: nasagher@umich.edu
연구 장소
-
-
Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 모병
- University of Michigan
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수석 연구원:
- Alexandru Iordan, Ph.D
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연락하다:
- Alexandru Iordan, Ph.D
- 전화번호: 734-764-2909
- 이메일: adiordan@umich.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- MCI 진단
- 오른손잡이
- MRI 참가자의 MRI 적격성
제외 기준:
- 인지 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 다른 원인이 되는 신경학적 또는 의학적 상태의 병력
- 심각한 정신 질환
- 참여 능력을 제한하는 감각 장애
- 알코올 또는 약물 남용/의존 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대면, MCI
MCI 진단을 받은 참가자는 직접 10회의 WM 교육을 받게 됩니다.
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10회기 작업 기억(WM) 훈련 프로그램
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활성 비교기: 온라인, MCI
MCI 진단을 받은 참가자는 온라인으로 WM 교육의 10개 세션을 받게 됩니다.
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10회기 작업 기억(WM) 훈련 프로그램
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활성 비교기: 온라인, 건강한
인지 기능이 온전한 노인은 온라인에서 WM 교육의 10개 세션을 받게 됩니다.
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10회기 작업 기억(WM) 훈련 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WM 교육 작업 성능의 이득
기간: 이주
|
각 참가자에 대한 각 교육 세션 동안 달성된 평균 세트 크기로 색인화된 각 교육 세션에 대한 WM 성능 분석
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이주
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WM 네트워크 내 뇌 활성화의 변화
기간: 이주
|
뇌 활성화 단위(예: 대비 추정치)를 사용하여 각각 fMRI 및 fNIRS를 통한 단변량 분석
|
이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준 변경(fMRI) WM 작업 성능
기간: 이주
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백분율 정확도로 지수화된 WM 성능 분석
|
이주
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정식 뇌 네트워크 내 및 사이의 기능적 연결성 변화
기간: 이주
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연결 강도 측정(즉, 상관 계수)을 사용하여 각각 fMRI 및 fNIRS를 통한 그래프 이론 분석
|
이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexandru Iordan, Ph.D., University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 7일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
작업 기억 훈련에 대한 임상 시험
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Duke UniversityJohns Hopkins University; The Hartwell Foundation완전한
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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Queens College, The City University of New York완전한
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병