- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05380739
Memóriatréning és idegi plaszticitás (WMTrain)
2023. november 17. frissítette: Alexandru Iordan, University of Michigan
Munkamemória tréning és idegi plaszticitás enyhe kognitív károsodás esetén
Ez a tanulmány értékeli a munkamemória-tréning hatékonyságát amnesztikus enyhe kognitív károsodásban (MCI) szenvedő idősebb felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A munkamemória (WM) az információ aktív szem előtt tartásának képessége, és alapvető fontosságú a magasabb rendű megismeréshez.
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy (1) értékelje a WM-képzés hatékonyságát idősebb felnőtteknél, MCI-vel, és (2) megértse, működik-e, és hogyan.
A tanulmány viselkedési és agyi képalkotó értékeléseket fog használni annak megállapítására, hogy a WM-edzés megváltoztatja-e a résztvevők tanulási és emlékezési módját.
Funkcionális mágneses rezonancia képalkotást (fMRI) és funkcionális közeli infravörös spektroszkópiát (fNIRS) fognak alkalmazni.
A tanulmány kognitív teszteket és kérdőíveket is használ annak meghatározására, hogy a résztvevők kognitív képességei változnak-e a képzéssel.
A vizsgálatba olyan résztvevőket vonnak be, akiknek diagnosztizált MCI-je, valamint kognitívan ép idős felnőtteket (egészséges kontrollok, HC).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alexandru Iordan, Ph.D
- Telefonszám: 734-764-2909
- E-mail: adiordan@umich.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Nayiri Sagherian
- Telefonszám: 734-647-3704
- E-mail: nasagher@umich.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- Toborzás
- University of Michigan
-
Kutatásvezető:
- Alexandru Iordan, Ph.D
-
Kapcsolatba lépni:
- Alexandru Iordan, Ph.D
- Telefonszám: 734-764-2909
- E-mail: adiordan@umich.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- MCI diagnózis
- Jobbkezesség
- MRI-jogosultság az MRI-ben résztvevők számára
Kizárási kritériumok:
- Egyéb hozzájáruló neurológiai vagy egészségügyi állapotok anamnézisében, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a kognitív működést
- Jelentős mentális betegség
- Érzékszervi károsodások, amelyek korlátozzák a részvételi képességet
- Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés/függőség anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Személyesen, MCI
Az MCI-vel diagnosztizált résztvevők 10 WM edzésen vesznek részt személyesen.
|
10 alkalomból álló munkamemória (WM) edzésprogram
|
Aktív összehasonlító: Online, MCI
Az MCI-vel diagnosztizált résztvevők 10 WM edzésen vesznek részt online.
|
10 alkalomból álló munkamemória (WM) edzésprogram
|
Aktív összehasonlító: Online, egészségesen
A kognitívan ép idős felnőttek 10 WM edzésen vesznek részt online.
|
10 alkalomból álló munkamemória (WM) edzésprogram
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Növeli a WM képzési feladatok teljesítményét
Időkeret: 2 hét
|
A WM-teljesítmény elemzése az egyes edzéseken, az egyes résztvevők edzése során elért átlagos készletméretként indexelve
|
2 hét
|
Változások az agyi aktiválásban a WM hálózaton belül
Időkeret: 2 hét
|
Egyváltozós elemzések fMRI-n és fNIRS-en keresztül, az agyi aktiválási egységekkel (azaz kontrasztbecslésekkel)
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások a kritérium (fMRI) WM-feladat teljesítményében
Időkeret: 2 hét
|
A WM teljesítményének elemzése százalékos pontossággal indexálva
|
2 hét
|
Változások a funkcionális kapcsolódásban a kanonikus agyi hálózatokon belül és azok között
Időkeret: 2 hét
|
Grafikonelméleti elemzés fMRI-n és fNIRS-en keresztül, a kapcsolódási erősség (azaz a korrelációs együtthatók) segítségével
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alexandru Iordan, Ph.D., University of Michigan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 7.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 13.
Első közzététel (Tényleges)
2022. május 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. november 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00199574
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Munkamemória képzés
-
London Health Sciences CentreBefejezve
-
St. Jude Children's Research HospitalAktív, nem toborzóAkut limfoblasztikus leukémia | Vezetői diszfunkció | Transcranialis egyenáramú stimulációEgyesült Államok
-
Billings ClinicHealing Dimensions, ACCBefejezveKrónikus fájdalom | Stressz zavarok, poszttraumás | Fejfájás, migrénEgyesült Államok
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...BefejezveElhízottság | TúlsúlyEgyesült Államok
-
University of California, DavisJelentkezés meghívóvalEnyhe kognitív károsodás | Prodromális Alzheimer-kór | Szubjektív kognitív panaszokEgyesült Államok
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoToborzásTBI (traumás agysérülés) vagy MS (sclerosis multiplex)Egyesült Államok, Spanyolország
-
Vanderbilt University Medical CenterJelentkezés meghívóvalTraumás agysérülésEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesBefejezveBorderline személyiségzavarFranciaország
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve