- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05380739
Allenamento della memoria e plasticità neurale (WMTrain)
16 ottobre 2025 aggiornato da: Alexandru Iordan, University of Michigan
Allenamento della memoria di lavoro e plasticità neurale in lieve compromissione cognitiva
Questo studio valuterà l'efficacia dell'allenamento della memoria di lavoro negli anziani con decadimento cognitivo lieve amnesico (MCI).
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La memoria di lavoro (WM) è la capacità di tenere attivamente in mente le informazioni ed è fondamentale per la cognizione di ordine superiore.
Questo studio pilota mira a (1) valutare l'efficacia della formazione WM negli anziani con MCI e (2) capire se e come funziona.
Lo studio utilizzerà valutazioni comportamentali e di imaging cerebrale per vedere se l'allenamento WM cambia il modo in cui i partecipanti apprendono e ricordano le informazioni.
Saranno utilizzati metodi di risonanza magnetica funzionale (fMRI) e spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS).
Lo studio utilizzerà anche test cognitivi e questionari per determinare se le capacità cognitive dei partecipanti cambiano con la formazione.
Lo studio arruolerà partecipanti con una diagnosi di MCI e adulti anziani cognitivamente intatti (controlli sani, HC).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi MCI
- Destrimani
- Idoneità alla risonanza magnetica per i partecipanti alla risonanza magnetica
Criteri di esclusione:
- Storia di altre condizioni neurologiche o mediche che contribuiscono note per influenzare il funzionamento cognitivo
- Grave malattia mentale
- Menomazioni sensoriali che limitano la capacità di partecipare
- Storia di abuso/dipendenza da alcol o droghe
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Di persona, MCI
I partecipanti con diagnosi di MCI saranno sottoposti a 10 sessioni di formazione sulla WM di persona.
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Un programma di formazione sulla memoria di lavoro (WM) di 10 sessioni
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Comparatore attivo: In linea, MCI
I partecipanti con diagnosi di MCI saranno sottoposti a 10 sessioni di formazione sulla WM online.
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Un programma di formazione sulla memoria di lavoro (WM) di 10 sessioni
|
|
Comparatore attivo: Online, sano
Gli anziani cognitivamente intatti saranno sottoposti a 10 sessioni di formazione sulla WM online.
|
Un programma di formazione sulla memoria di lavoro (WM) di 10 sessioni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Guadagni nelle prestazioni del compito di formazione WM
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Analisi delle prestazioni WM per ogni sessione di allenamento indicizzate come dimensione media delle serie ottenute durante ogni sessione di allenamento per ciascun partecipante
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2 settimane
|
|
Cambiamenti nell'attivazione cerebrale all'interno della rete WM
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Analisi univariate tramite fMRI e fNIRS, rispettivamente, utilizzando unità di attivazione cerebrale (ovvero stime di contrasto)
|
2 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nel criterio (fMRI) Prestazioni del compito WM
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Analisi delle prestazioni WM indicizzate come accuratezza percentuale
|
2 settimane
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Cambiamenti nella connettività funzionale all'interno e tra le reti cerebrali canoniche
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Analisi della teoria dei grafi tramite fMRI e fNIRS, rispettivamente, utilizzando misure della forza di connettività (ovvero coefficienti di correlazione)
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alexandru Iordan, Ph.D., University of Michigan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
11 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
11 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
20 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 ottobre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00199574
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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