- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05380739
Hukommelsestræning og neural plasticitet (WMTrain)
17. november 2023 opdateret af: Alexandru Iordan, University of Michigan
Arbejdshukommelsestræning og neural plasticitet ved mild kognitiv svækkelse
Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af træning i arbejdshukommelse hos ældre voksne med amnestisk mild kognitiv svækkelse (MCI).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Arbejdshukommelse (WM) er evnen til at holde information aktivt i tankerne og er grundlæggende for kognition af højere orden.
Denne pilotundersøgelse har til formål at (1) evaluere effektiviteten af WM-træning hos ældre voksne med MCI og (2) forstå, om og hvordan det virker.
Undersøgelsen vil bruge adfærds- og hjernebilleddannelsesvurderinger til at se, om WM-træning ændrer, hvordan deltagerne lærer og husker information.
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) og funktionel nær infrarød spektroskopi (fNIRS) metoder vil blive brugt.
Undersøgelsen vil også bruge kognitive test og spørgeskemaer til at afgøre, om deltagernes kognitive evner ændrer sig med træning.
Undersøgelsen vil inkludere deltagere med en diagnose af MCI samt kognitivt intakte ældre voksne (sunde kontroller, HC).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Alexandru Iordan, Ph.D
- Telefonnummer: 734-764-2909
- E-mail: adiordan@umich.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nayiri Sagherian
- Telefonnummer: 734-647-3704
- E-mail: nasagher@umich.edu
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- Rekruttering
- University of Michigan
-
Ledende efterforsker:
- Alexandru Iordan, Ph.D
-
Kontakt:
- Alexandru Iordan, Ph.D
- Telefonnummer: 734-764-2909
- E-mail: adiordan@umich.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- MCI diagnose
- Højrehåndethed
- MR-berettigelse for MR-deltagere
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med andre medvirkende neurologiske eller medicinske tilstande, der vides at påvirke kognitiv funktion
- Betydelig psykisk sygdom
- Sensoriske svækkelser, der begrænser muligheden for at deltage
- Anamnese med alkohol- eller stofmisbrug/afhængighed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: In-Person, MCI
Deltagere diagnosticeret med MCI vil gennemgå 10 sessioner med WM-træning personligt.
|
Et 10-sessions arbejdshukommelse (WM) træningsprogram
|
Aktiv komparator: Online, MCI
Deltagere diagnosticeret med MCI vil gennemgå 10 sessioner med WM-træning online.
|
Et 10-sessions arbejdshukommelse (WM) træningsprogram
|
Aktiv komparator: Online, sundt
Kognitivt intakte ældre voksne vil gennemgå 10 sessioner med WM-træning online.
|
Et 10-sessions arbejdshukommelse (WM) træningsprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gevinster i WM træningsopgaveudførelse
Tidsramme: 2 uger
|
Analyser af WM-præstation for hver træningssession indekseret som den gennemsnitlige sætstørrelse opnået under hver træningssession for hver deltager
|
2 uger
|
Ændringer i hjerneaktivering inden for WM-netværket
Tidsramme: 2 uger
|
Univariate analyser via henholdsvis fMRI og fNIRS ved hjælp af enheder for hjerneaktivering (dvs. kontrastestimater)
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i kriterie (fMRI) WM-opgaveydelse
Tidsramme: 2 uger
|
Analyser af WM-ydeevne indekseret som procentnøjagtighed
|
2 uger
|
Ændringer i funktionel forbindelse inden for og mellem kanoniske hjernenetværk
Tidsramme: 2 uger
|
Grafteorianalyse via henholdsvis fMRI og fNIRS ved hjælp af mål for forbindelsesstyrke (dvs. korrelationskoefficienter)
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexandru Iordan, Ph.D., University of Michigan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. april 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
19. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
20. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00199574
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForenede Stater
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
St. Boniface HospitalPizzey Ingredients; Canadian Agricultural PartnershipAktiv, ikke rekrutterendeHukommelse; Forstyrrelse, MildCanada
-
XtremeVRI AGAristotle University Of Thessaloniki; Klinik Hirslanden, Zurich; Greek Alzheimer...AfsluttetSund og rask | Mild kognitiv svækkelse, så angivet | Mild demens
-
Aristotle University Of ThessalonikiGreek Alzheimer's Association and Related DisordersAfsluttetSund og rask | Mild kognitiv svækkelse, så angivet | Mild demens
-
Mitsubishi Tanabe Pharma America Inc.AfsluttetMild og moderat nedsat leverfunktionForenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterRekrutteringMild kognitiv svækkelse | Mild demens | Amnestisk mild kognitiv lidelseHolland
-
Mackay Memorial HospitalBened Biomedical Co., Ltd.RekrutteringMild kognitiv svækkelse (MCI)Taiwan
-
Thomas Jefferson UniversityJohns Hopkins University; University of Pennsylvania; National Institute... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMild kognitiv svækkelse (MCI)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Træning i arbejdshukommelse
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of DefenseAfsluttetBørn | Neuroudviklingsforstyrrelser | Executive funktion | Arbejdshukommelse | Medfødt hjertefejl | Spædbørns åben hjertekirurgiForenede Stater
-
University of TorontoUkendt
-
Boston Children's HospitalThrasher Research Fund; The Children's Heart FoundationAfsluttetExecutive funktion | Medfødt hjertesygdom | Neuroudvikling | Træning i arbejdshukommelse | Spædbørns åbenhjertekirurgiForenede Stater
-
London Health Sciences CentreAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMARTELL FOUNDATIONAktiv, ikke rekrutterende
-
Indiana UniversityAfsluttetBilateralt høretabForenede Stater
-
Perception Dynamics InstituteUniversity of California, San Diego; University of South Alabama; University...RekrutteringMTBI - Mild traumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttetTobaksbrugsforstyrrelse/cigaretrygningForenede Stater
-
Kent State UniversityBrown University; Butler HospitalAfsluttetTobaksbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
University of California, Los AngelesRekrutteringDepression | Positiv påvirkningForenede Stater