- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05380739
Hukommelsestræning og neural plasticitet (WMTrain)
16. oktober 2025 opdateret af: Alexandru Iordan, University of Michigan
Arbejdshukommelsestræning og neural plasticitet ved mild kognitiv svækkelse
Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af træning i arbejdshukommelse hos ældre voksne med amnestisk mild kognitiv svækkelse (MCI).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Arbejdshukommelse (WM) er evnen til at holde information aktivt i tankerne og er grundlæggende for kognition af højere orden.
Denne pilotundersøgelse har til formål at (1) evaluere effektiviteten af WM-træning hos ældre voksne med MCI og (2) forstå, om og hvordan det virker.
Undersøgelsen vil bruge adfærds- og hjernebilleddannelsesvurderinger til at se, om WM-træning ændrer, hvordan deltagerne lærer og husker information.
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) og funktionel nær infrarød spektroskopi (fNIRS) metoder vil blive brugt.
Undersøgelsen vil også bruge kognitive test og spørgeskemaer til at afgøre, om deltagernes kognitive evner ændrer sig med træning.
Undersøgelsen vil inkludere deltagere med en diagnose af MCI samt kognitivt intakte ældre voksne (sunde kontroller, HC).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- MCI diagnose
- Højrehåndethed
- MR-berettigelse for MR-deltagere
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med andre medvirkende neurologiske eller medicinske tilstande, der vides at påvirke kognitiv funktion
- Betydelig psykisk sygdom
- Sensoriske svækkelser, der begrænser muligheden for at deltage
- Anamnese med alkohol- eller stofmisbrug/afhængighed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: In-Person, MCI
Deltagere diagnosticeret med MCI vil gennemgå 10 sessioner med WM-træning personligt.
|
Et 10-sessions arbejdshukommelse (WM) træningsprogram
|
|
Aktiv komparator: Online, MCI
Deltagere diagnosticeret med MCI vil gennemgå 10 sessioner med WM-træning online.
|
Et 10-sessions arbejdshukommelse (WM) træningsprogram
|
|
Aktiv komparator: Online, sundt
Kognitivt intakte ældre voksne vil gennemgå 10 sessioner med WM-træning online.
|
Et 10-sessions arbejdshukommelse (WM) træningsprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gevinster i WM træningsopgaveudførelse
Tidsramme: 2 uger
|
Analyser af WM-præstation for hver træningssession indekseret som den gennemsnitlige sætstørrelse opnået under hver træningssession for hver deltager
|
2 uger
|
|
Ændringer i hjerneaktivering inden for WM-netværket
Tidsramme: 2 uger
|
Univariate analyser via henholdsvis fMRI og fNIRS ved hjælp af enheder for hjerneaktivering (dvs. kontrastestimater)
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i kriterie (fMRI) WM-opgaveydelse
Tidsramme: 2 uger
|
Analyser af WM-ydeevne indekseret som procentnøjagtighed
|
2 uger
|
|
Ændringer i funktionel forbindelse inden for og mellem kanoniske hjernenetværk
Tidsramme: 2 uger
|
Grafteorianalyse via henholdsvis fMRI og fNIRS ved hjælp af mål for forbindelsesstyrke (dvs. korrelationskoefficienter)
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexandru Iordan, Ph.D., University of Michigan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
11. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
19. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
20. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. oktober 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00199574
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .