Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geheugentraining en neurale plasticiteit (WMTrain)

17 november 2023 bijgewerkt door: Alexandru Iordan, University of Michigan

Werkgeheugentraining en neurale plasticiteit bij milde cognitieve stoornissen

Deze studie zal de doeltreffendheid evalueren van werkgeheugentraining bij oudere volwassenen met amnestische milde cognitieve stoornissen (MCI).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Werkgeheugen (WM) is het vermogen om informatie actief in gedachten te houden en is fundamenteel voor cognitie van hogere orde. Deze pilootstudie heeft tot doel (1) de doeltreffendheid van WM-training bij oudere volwassenen met MCI te evalueren en (2) te begrijpen of en hoe het werkt. De studie zal gedrags- en hersenbeeldvormingsbeoordelingen gebruiken om te zien of WM-training verandert hoe deelnemers informatie leren en onthouden. Er zal gebruik worden gemaakt van functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) en functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS). De studie zal ook cognitieve tests en vragenlijsten gebruiken om te bepalen of de cognitieve vaardigheden van deelnemers veranderen met training. De studie zal zowel deelnemers met een diagnose van MCI als cognitief intacte oudere volwassenen (gezonde controles, HC) inschrijven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Werving
        • University of Michigan
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alexandru Iordan, Ph.D
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • MCI-diagnose
  • Rechtshandigheid
  • MRI-geschiktheid voor MRI-deelnemers

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van andere bijdragende neurologische of medische aandoeningen waarvan bekend is dat ze het cognitief functioneren beïnvloeden
  • Aanzienlijke geestesziekte
  • Zintuiglijke beperkingen die het vermogen om deel te nemen beperken
  • Geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik / afhankelijkheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Persoonlijk, MCI
Deelnemers met de diagnose MCI ondergaan 10 sessies WM-training persoonlijk.
Gedragsmatig: Werkgeheugentraining
Een werkgeheugen (WM) trainingsprogramma van 10 sessies
Actieve vergelijker: Online, MCI
Deelnemers bij wie MCI is vastgesteld, ondergaan 10 sessies WM-training online.
Gedragsmatig: Werkgeheugentraining
Een werkgeheugen (WM) trainingsprogramma van 10 sessies
Actieve vergelijker: Online, gezond
Cognitief intacte ouderen volgen 10 sessies WM-training online.
Gedragsmatig: Werkgeheugentraining
Een werkgeheugen (WM) trainingsprogramma van 10 sessies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Winst in WM-trainingstaakprestaties
Tijdsspanne: 2 weken
Analyses van WM-prestaties voor elke trainingssessie, geïndexeerd als de gemiddelde setgrootte die tijdens elke trainingssessie voor elke deelnemer is bereikt
2 weken
Veranderingen in hersenactivatie binnen het WM-netwerk
Tijdsspanne: 2 weken
Univariate analyses via respectievelijk fMRI en fNIRS, met behulp van eenheden van hersenactivatie (d.w.z. contrastschattingen)
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in criterium (fMRI) WM-taakprestaties
Tijdsspanne: 2 weken
Analyses van WM-prestaties geïndexeerd als procentuele nauwkeurigheid
2 weken
Veranderingen in functionele connectiviteit binnen en tussen canonieke hersennetwerken
Tijdsspanne: 2 weken
Grafentheorie-analyse via respectievelijk fMRI en fNIRS, met behulp van metingen van connectiviteitssterkte (d.w.z. correlatiecoëfficiënten)
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexandru Iordan, Ph.D., University of Michigan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 april 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

20 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00199574

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis

Klinische onderzoeken op Werkgeheugentraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren