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Treinamento de Memória e Plasticidade Neural (WMTrain)

17 de novembro de 2023 atualizado por: Alexandru Iordan, University of Michigan

Treinamento da Memória de Trabalho e Plasticidade Neural no Comprometimento Cognitivo Leve

Este estudo avaliará a eficácia do treinamento de memória de trabalho em idosos com comprometimento cognitivo amnéstico leve (CCL).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A memória de trabalho (WM) é a capacidade de manter informações ativamente na mente e é fundamental para a cognição de ordem superior. Este estudo piloto tem como objetivo (1) avaliar a eficácia do treinamento de MO em idosos com CCL e (2) entender se e como funciona. O estudo usará avaliações comportamentais e de imagens cerebrais para ver se o treinamento de WM muda a forma como os participantes aprendem e lembram informações. Serão utilizados métodos de ressonância magnética funcional (fMRI) e espectroscopia funcional de infravermelho próximo (fNIRS). O estudo também usará testes cognitivos e questionários para determinar se as habilidades cognitivas dos participantes mudam com o treinamento. O estudo incluirá participantes com diagnóstico de MCI, bem como idosos cognitivamente intactos (controles saudáveis, HC).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Alexandru Iordan, Ph.D
  • Número de telefone: 734-764-2909
  • E-mail: adiordan@umich.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Recrutamento
        • University of Michigan
        • Investigador principal:
          • Alexandru Iordan, Ph.D
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico MCI
  • destro
  • Elegibilidade para ressonância magnética para participantes de ressonância magnética

Critério de exclusão:

  • História de outras condições neurológicas ou médicas contribuintes conhecidas por afetar o funcionamento cognitivo
  • Doença mental significativa
  • Deficiências sensoriais que limitam a capacidade de participar
  • Histórico de abuso/dependência de álcool ou drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Pessoalmente, MCI
Os participantes diagnosticados com MCI passarão por 10 sessões de treinamento de MO presencialmente.
Comportamental: Treinamento de memória de trabalho
Um programa de treinamento de memória de trabalho (WM) de 10 sessões
Comparador Ativo: Online, MCI
Os participantes diagnosticados com MCI passarão por 10 sessões de treinamento WM online.
Comportamental: Treinamento de memória de trabalho
Um programa de treinamento de memória de trabalho (WM) de 10 sessões
Comparador Ativo: On-line, Saudável
Idosos cognitivamente intactos passarão por 10 sessões de treinamento de MT online.
Comportamental: Treinamento de memória de trabalho
Um programa de treinamento de memória de trabalho (WM) de 10 sessões

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ganhos no desempenho da tarefa de treinamento WM
Prazo: 2 semanas
Análises do desempenho de WM para cada sessão de treinamento indexadas como o tamanho médio do conjunto alcançado durante cada sessão de treinamento para cada participante
2 semanas
Mudanças na ativação cerebral dentro da rede WM
Prazo: 2 semanas
Análises univariadas via fMRI e fNIRS, respectivamente, usando unidades de ativação cerebral (ou seja, estimativas de contraste)
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no desempenho da tarefa WM de critério (fMRI)
Prazo: 2 semanas
Análises de desempenho de WM indexadas como precisão percentual
2 semanas
Mudanças na conectividade funcional dentro e entre redes cerebrais canônicas
Prazo: 2 semanas
Análise de teoria gráfica via fMRI e fNIRS, respectivamente, usando medidas de força de conectividade (ou seja, coeficientes de correlação)
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Michigan

Investigadores

  • Investigador principal: Alexandru Iordan, Ph.D., University of Michigan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de abril de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

19 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

20 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HUM00199574

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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