- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05380739
Muistin harjoittelu ja hermoston plastisuus (WMTrain)
perjantai 17. marraskuuta 2023 päivittänyt: Alexandru Iordan, University of Michigan
Työmuistin harjoittelu ja hermoplastisuus lievässä kognitiivisessa vajaatoiminnassa
Tässä tutkimuksessa arvioidaan työmuistin harjoittelun tehokkuutta vanhemmilla aikuisilla, joilla on amnestinen lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Työmuisti (WM) on kyky pitää tiedot aktiivisesti mielessä ja se on olennaista korkeamman asteen kognitiolle.
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on (1) arvioida WM-harjoittelun tehokkuutta vanhemmilla aikuisilla, joilla on MCI, ja (2) ymmärtää, toimiiko se ja miten se toimii.
Tutkimuksessa käytetään käyttäytymis- ja aivojen kuvantamisarviointeja selvittääkseen, muuttaako WM-harjoittelu tapaa, jolla osallistujat oppivat ja muistavat tietoja.
Käytetään toiminnallista magneettikuvausta (fMRI) ja toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa (fNIRS).
Tutkimuksessa käytetään myös kognitiivisia testejä ja kyselylomakkeita sen selvittämiseksi, muuttuvatko osallistujien kognitiiviset kyvyt harjoittelun myötä.
Tutkimukseen otetaan mukaan osallistujia, joilla on MCI-diagnoosi, sekä kognitiivisesti ehjiä iäkkäitä aikuisia (terveet kontrollit, HC).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alexandru Iordan, Ph.D
- Puhelinnumero: 734-764-2909
- Sähköposti: adiordan@umich.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nayiri Sagherian
- Puhelinnumero: 734-647-3704
- Sähköposti: nasagher@umich.edu
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- University of Michigan
-
Päätutkija:
- Alexandru Iordan, Ph.D
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandru Iordan, Ph.D
- Puhelinnumero: 734-764-2909
- Sähköposti: adiordan@umich.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MCI-diagnoosi
- Oikeakätisyys
- MRI-kelpoisuus magneettikuvaukseen osallistuville
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat muut neurologiset tai lääketieteelliset sairaudet, joiden tiedetään vaikuttavan kognitiiviseen toimintaan
- Merkittävä mielisairaus
- Aistivammat, jotka rajoittavat osallistumiskykyä
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön/riippuvuuden historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Henkilökohtaisesti, MCI
Osallistujat, joilla on diagnosoitu MCI, käyvät läpi 10 WM-koulutuskertaa henkilökohtaisesti.
|
10 istunnon työmuistin (WM) harjoitusohjelma
|
Active Comparator: Online, MCI
Osallistujat, joilla on diagnosoitu MCI, käyvät läpi 10 WM-koulutuskertaa verkossa.
|
10 istunnon työmuistin (WM) harjoitusohjelma
|
Active Comparator: Netissä, terveenä
Kognitiivisesti ehjät vanhemmat aikuiset käyvät läpi 10 WM-koulutuskertaa verkossa.
|
10 istunnon työmuistin (WM) harjoitusohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
WM-harjoitustehtävän suorituskyvyn tehostaminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Jokaisen harjoituskerran WM-suorituskyvyn analyysit indeksoituna kunkin osallistujan kunkin harjoituskerran aikana saavutettuna keskimääräisenä sarjakokona
|
2 viikkoa
|
Muutokset aivojen aktivaatiossa WM-verkossa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Yksimuuttuja-analyysit fMRI:n ja fNIRS:n avulla käyttäen aivojen aktivaatioyksiköitä (eli kontrastiarvioita)
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset kriteerin (fMRI) WM-tehtävän suorituskyvyssä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
WM-suorituskyvyn analyysit indeksoituna prosentin tarkkuudella
|
2 viikkoa
|
Muutokset toiminnallisissa yhteyksissä kanonisten aivoverkkojen sisällä ja välillä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Graafiteoria-analyysi fMRI:n ja fNIRS:n avulla, käyttäen liitettävyyden vahvuutta (eli korrelaatiokertoimia)
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandru Iordan, Ph.D., University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00199574
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
Kliiniset tutkimukset Työmuistin koulutus
-
London Health Sciences CentreValmis
-
University of California, Los AngelesRekrytointiMasennus | Positiivinen vaikutusYhdysvallat
-
St. Jude Children's Research HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAkuutti lymfoblastinen leukemia | Executive Disfunction | Transkraniaalinen tasavirtastimulaatioYhdysvallat
-
Billings ClinicHealing Dimensions, ACCValmisKrooninen kipu | Stressihäiriöt, posttraumaattiset | Päänsärky, migreeniYhdysvallat
-
Talita Cumi Ltd.Aetrex Worldwide IncValmisPutoamisen pelko | Jalka Kipu | Jalan toiminnallisuusYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, DavisIlmoittautuminen kutsustaLievä kognitiivinen heikentyminen | Prodromaalinen Alzheimerin tauti | Subjektiiviset kognitiiviset valituksetYhdysvallat
-
Vanderbilt University Medical CenterIlmoittautuminen kutsustaTraumaattinen aivovammaYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesValmisRajatila persoonallisuus häiriöRanska
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis