- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05380739
Trening pamięci i plastyczność neuronów (WMTrain)
17 listopada 2023 zaktualizowane przez: Alexandru Iordan, University of Michigan
Trening pamięci roboczej i plastyczność neuronów w łagodnych zaburzeniach poznawczych
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności treningu pamięci roboczej u osób starszych z amnestycznym łagodnym zaburzeniem poznawczym (MCI).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pamięć robocza (WM) to zdolność do aktywnego przechowywania informacji i ma fundamentalne znaczenie dla poznania wyższego rzędu.
To badanie pilotażowe ma na celu (1) ocenę skuteczności treningu WM u osób starszych z MCI oraz (2) zrozumienie, czy i jak to działa.
Badanie wykorzysta oceny behawioralne i obrazowanie mózgu, aby sprawdzić, czy trening WM zmienia sposób, w jaki uczestnicy uczą się i zapamiętują informacje.
Wykorzystane zostaną metody funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) i funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni (fNIRS).
W badaniu zostaną również wykorzystane testy poznawcze i kwestionariusze w celu ustalenia, czy zdolności poznawcze uczestników zmieniają się wraz z treningiem.
Do badania zostaną włączeni uczestnicy z rozpoznaniem MCI, a także osoby starsze o nienaruszonych funkcjach poznawczych (zdrowe grupy kontrolne, HC).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alexandru Iordan, Ph.D
- Numer telefonu: 734-764-2909
- E-mail: adiordan@umich.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nayiri Sagherian
- Numer telefonu: 734-647-3704
- E-mail: nasagher@umich.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- Rekrutacyjny
- University of Michigan
-
Główny śledczy:
- Alexandru Iordan, Ph.D
-
Kontakt:
- Alexandru Iordan, Ph.D
- Numer telefonu: 734-764-2909
- E-mail: adiordan@umich.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza MCI
- Praworęczność
- Kwalifikacja do MRI dla uczestników MRI
Kryteria wyłączenia:
- Historia innych przyczyniających się schorzeń neurologicznych lub medycznych, o których wiadomo, że wpływają na funkcjonowanie poznawcze
- Poważna choroba psychiczna
- Zaburzenia sensoryczne, które ograniczają zdolność do uczestnictwa
- Historia nadużywania/uzależnienia od alkoholu lub narkotyków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Osobiste, MCI
Uczestnicy, u których zdiagnozowano MCI, przejdą osobiście 10 sesji treningu WM.
|
10-sesyjny program treningowy pamięci roboczej (WM).
|
Aktywny komparator: W Internecie, MCI
Uczestnicy, u których zdiagnozowano MCI, przejdą 10 sesji szkolenia WM online.
|
10-sesyjny program treningowy pamięci roboczej (WM).
|
Aktywny komparator: Online, zdrowy
Starsi dorośli o nienaruszonych zdolnościach poznawczych przejdą 10 sesji szkolenia WM online.
|
10-sesyjny program treningowy pamięci roboczej (WM).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zyski w wydajności zadań szkoleniowych WM
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Analizy wydajności WM dla każdej sesji treningowej indeksowane jako średnia wielkość zestawu osiągnięta podczas każdej sesji treningowej dla każdego uczestnika
|
2 tygodnie
|
Zmiany w aktywacji mózgu w sieci WM
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Analizy jednowymiarowe odpowiednio za pomocą fMRI i fNIRS z wykorzystaniem jednostek aktywacji mózgu (tj. szacunków kontrastu)
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany kryterium (fMRI) wykonania zadania WM
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Analizy wydajności WM indeksowane jako dokładność procentowa
|
2 tygodnie
|
Zmiany w funkcjonalnej łączności w kanonicznych sieciach mózgowych i między nimi
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Analiza teorii grafów odpowiednio za pomocą fMRI i fNIRS przy użyciu miar siły łączności (tj. Współczynników korelacji)
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alexandru Iordan, Ph.D., University of Michigan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
20 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00199574
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
Badania kliniczne na Trening pamięci roboczej
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of California, DavisRejestracja na zaproszenieŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Choroba Alzheimera prodromalna | Subiektywne skargi poznawczeStany Zjednoczone
-
Duke UniversityJohns Hopkins University; The Hartwell FoundationZakończonyChoroby siatkówki | Choroby nerwu wzrokowegoStany Zjednoczone
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia