- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05380739
Trénink paměti a neurální plasticita (WMTrain)
17. listopadu 2023 aktualizováno: Alexandru Iordan, University of Michigan
Trénink pracovní paměti a neurální plasticita u mírné kognitivní poruchy
Tato studie bude hodnotit účinnost tréninku pracovní paměti u starších dospělých s amnestickou mírnou kognitivní poruchou (MCI).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pracovní paměť (WM) je schopnost uchovávat informace aktivně v mysli a je zásadní pro poznání vyššího řádu.
Tato pilotní studie si klade za cíl (1) vyhodnotit účinnost WM tréninku u starších dospělých s MCI a (2) pochopit, zda a jak funguje.
Studie bude používat hodnocení chování a zobrazování mozku, aby zjistila, zda trénink WM mění způsob, jakým se účastníci učí a pamatují si informace.
Budou použity metody funkční magnetické rezonance (fMRI) a funkční blízké infračervené spektroskopie (fNIRS).
Studie také využije kognitivní testy a dotazníky, aby zjistila, zda se kognitivní schopnosti účastníků s tréninkem mění.
Do studie budou zařazeni účastníci s diagnózou MCI a také kognitivně intaktní starší dospělí (zdravé kontroly, HC).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Alexandru Iordan, Ph.D
- Telefonní číslo: 734-764-2909
- E-mail: adiordan@umich.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nayiri Sagherian
- Telefonní číslo: 734-647-3704
- E-mail: nasagher@umich.edu
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- Nábor
- University of Michigan
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alexandru Iordan, Ph.D
-
Kontakt:
- Alexandru Iordan, Ph.D
- Telefonní číslo: 734-764-2909
- E-mail: adiordan@umich.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza MCI
- Pravorukost
- MRI-způsobilost pro účastníky MRI
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza jiných přispívajících neurologických nebo zdravotních stavů, o nichž je známo, že ovlivňují kognitivní funkce
- Významné duševní onemocnění
- Smyslová postižení, která omezují schopnost participovat
- Anamnéza zneužívání/závislosti na alkoholu nebo drogách
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Osobně, MCI
Účastníci s diagnózou MCI absolvují 10 sezení WM školení osobně.
|
Tréninkový program pracovní paměti (WM) s 10 sezeními
|
Aktivní komparátor: Online, MCI
Účastníci s diagnózou MCI absolvují 10 online školení WM.
|
Tréninkový program pracovní paměti (WM) s 10 sezeními
|
Aktivní komparátor: Online, zdravě
Kognitivně intaktní starší dospělí absolvují 10 lekcí WM tréninku online.
|
Tréninkový program pracovní paměti (WM) s 10 sezeními
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zisk ve výkonu tréninkového úkolu WM
Časové okno: 2 týdny
|
Analýzy výkonu WM pro každé tréninkové sezení indexované jako průměrná velikost setu dosažená během každého tréninku pro každého účastníka
|
2 týdny
|
Změny v aktivaci mozku v rámci sítě WM
Časové okno: 2 týdny
|
Jednorozměrné analýzy pomocí fMRI a fNIRS s použitím jednotek aktivace mozku (tj. odhady kontrastu)
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny v kritériu (fMRI) výkonu úlohy WM
Časové okno: 2 týdny
|
Analýzy výkonu WM indexované jako procentuální přesnost
|
2 týdny
|
Změny ve funkční konektivitě uvnitř a mezi kanonickými mozkovými sítěmi
Časové okno: 2 týdny
|
Analýza teorie grafů pomocí fMRI a fNIRS pomocí měření síly konektivity (tj. korelačních koeficientů)
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexandru Iordan, Ph.D., University of Michigan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. dubna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
19. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
20. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM00199574
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink pracovní paměti
-
London Health Sciences CentreDokončeno
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Duke UniversityJohns Hopkins University; The Hartwell FoundationDokončenoOnemocnění sítnice | Onemocnění zrakového nervuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Pernille Louise KjeldsenUniversity of Aarhus; Innovation Fund Denmark; Brain+ ApS; Eurostars EUREKAZatím nenabírámeMírná kognitivní poruchaDánsko
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán