Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink paměti a neurální plasticita (WMTrain)

17. listopadu 2023 aktualizováno: Alexandru Iordan, University of Michigan

Trénink pracovní paměti a neurální plasticita u mírné kognitivní poruchy

Tato studie bude hodnotit účinnost tréninku pracovní paměti u starších dospělých s amnestickou mírnou kognitivní poruchou (MCI).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Pracovní paměť (WM) je schopnost uchovávat informace aktivně v mysli a je zásadní pro poznání vyššího řádu. Tato pilotní studie si klade za cíl (1) vyhodnotit účinnost WM tréninku u starších dospělých s MCI a (2) pochopit, zda a jak funguje. Studie bude používat hodnocení chování a zobrazování mozku, aby zjistila, zda trénink WM mění způsob, jakým se účastníci učí a pamatují si informace. Budou použity metody funkční magnetické rezonance (fMRI) a funkční blízké infračervené spektroskopie (fNIRS). Studie také využije kognitivní testy a dotazníky, aby zjistila, zda se kognitivní schopnosti účastníků s tréninkem mění. Do studie budou zařazeni účastníci s diagnózou MCI a také kognitivně intaktní starší dospělí (zdravé kontroly, HC).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Alexandru Iordan, Ph.D
  • Telefonní číslo: 734-764-2909
  • E-mail: adiordan@umich.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Nábor
        • University of Michigan
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alexandru Iordan, Ph.D
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza MCI
  • Pravorukost
  • MRI-způsobilost pro účastníky MRI

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jiných přispívajících neurologických nebo zdravotních stavů, o nichž je známo, že ovlivňují kognitivní funkce
  • Významné duševní onemocnění
  • Smyslová postižení, která omezují schopnost participovat
  • Anamnéza zneužívání/závislosti na alkoholu nebo drogách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Osobně, MCI
Účastníci s diagnózou MCI absolvují 10 sezení WM školení osobně.
Tréninkový program pracovní paměti (WM) s 10 sezeními
Aktivní komparátor: Online, MCI
Účastníci s diagnózou MCI absolvují 10 online školení WM.
Tréninkový program pracovní paměti (WM) s 10 sezeními
Aktivní komparátor: Online, zdravě
Kognitivně intaktní starší dospělí absolvují 10 lekcí WM tréninku online.
Tréninkový program pracovní paměti (WM) s 10 sezeními

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zisk ve výkonu tréninkového úkolu WM
Časové okno: 2 týdny
Analýzy výkonu WM pro každé tréninkové sezení indexované jako průměrná velikost setu dosažená během každého tréninku pro každého účastníka
2 týdny
Změny v aktivaci mozku v rámci sítě WM
Časové okno: 2 týdny
Jednorozměrné analýzy pomocí fMRI a fNIRS s použitím jednotek aktivace mozku (tj. odhady kontrastu)
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v kritériu (fMRI) výkonu úlohy WM
Časové okno: 2 týdny
Analýzy výkonu WM indexované jako procentuální přesnost
2 týdny
Změny ve funkční konektivitě uvnitř a mezi kanonickými mozkovými sítěmi
Časové okno: 2 týdny
Analýza teorie grafů pomocí fMRI a fNIRS pomocí měření síly konektivity (tj. korelačních koeficientů)
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexandru Iordan, Ph.D., University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. dubna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HUM00199574

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink pracovní paměti

3
Předplatit