- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05380739
Minnesträning och neural plasticitet (WMTrain)
17 november 2023 uppdaterad av: Alexandru Iordan, University of Michigan
Arbetsminneträning och neural plasticitet vid mild kognitiv funktionsnedsättning
Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av arbetsminneträning hos äldre vuxna med amnestisk mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Arbetsminne (WM) är förmågan att hålla information aktivt i åtanke och är grundläggande för kognition av högre ordning.
Denna pilotstudie syftar till att (1) utvärdera effektiviteten av WM-träning hos äldre vuxna med MCI och (2) förstå om och hur det fungerar.
Studien kommer att använda beteende- och hjärnavbildningsbedömningar för att se om WM-träning förändrar hur deltagarna lär sig och kommer ihåg information.
Funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) och funktionell nära infraröd spektroskopi (fNIRS) kommer att användas.
Studien kommer också att använda kognitiva tester och frågeformulär för att avgöra om deltagarnas kognitiva förmågor förändras med träning.
Studien kommer att registrera deltagare med diagnosen MCI såväl som kognitivt intakta äldre vuxna (friska kontroller, HC).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Alexandru Iordan, Ph.D
- Telefonnummer: 734-764-2909
- E-post: adiordan@umich.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nayiri Sagherian
- Telefonnummer: 734-647-3704
- E-post: nasagher@umich.edu
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- Rekrytering
- University of Michigan
-
Huvudutredare:
- Alexandru Iordan, Ph.D
-
Kontakt:
- Alexandru Iordan, Ph.D
- Telefonnummer: 734-764-2909
- E-post: adiordan@umich.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- MCI diagnos
- Högerhänthet
- MRT-behörighet för MRT-deltagare
Exklusions kriterier:
- Historik om andra bidragande neurologiska eller medicinska tillstånd som är kända för att påverka kognitiv funktion
- Betydande psykisk sjukdom
- Sensoriska funktionsnedsättningar som begränsar möjligheten att delta
- Historik av alkohol- eller drogmissbruk/beroende
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: In-Person, MCI
Deltagare som diagnostiserats med MCI kommer att genomgå 10 sessioner med WM-träning personligen.
|
Ett 10-sessions träningsprogram för arbetsminne (WM).
|
Aktiv komparator: Online, MCI
Deltagare med diagnosen MCI kommer att genomgå 10 sessioner med WM-träning online.
|
Ett 10-sessions träningsprogram för arbetsminne (WM).
|
Aktiv komparator: Online, hälsosamt
Kognitivt intakta äldre vuxna kommer att genomgå 10 sessioner av WM-träning online.
|
Ett 10-sessions träningsprogram för arbetsminne (WM).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vinster i WM-träningsuppdrag
Tidsram: 2 veckor
|
Analyser av WM-prestanda för varje träningspass indexerad som den genomsnittliga setstorleken som uppnåtts under varje träningspass för varje deltagare
|
2 veckor
|
Förändringar i hjärnaktivering inom WM-nätverket
Tidsram: 2 veckor
|
Univariata analyser via fMRI respektive fNIRS, med hjälp av enheter för hjärnaktivering (dvs kontrastuppskattningar)
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändringar i kriteriet (fMRI) WM-uppgiftsprestanda
Tidsram: 2 veckor
|
Analyser av WM-prestanda indexerade som procent noggrannhet
|
2 veckor
|
Förändringar i funktionell anslutning inom och mellan kanoniska hjärnnätverk
Tidsram: 2 veckor
|
Grafteorianalys via fMRI respektive fNIRS, med mått på anslutningsstyrka (dvs korrelationskoefficienter)
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alexandru Iordan, Ph.D., University of Michigan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 april 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2022
Första postat (Faktisk)
19 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
20 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUM00199574
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lätt kognitiv funktionsnedsättning
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTEXAS ALZHEIMER'S RESEARCH & CARE CONSORTIUMRekryteringDemens | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Amnestic Mild Cognitive Impairment - aMCIFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekryteringSömnstörning | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentFörenta staterna
-
Dart NeuroScience, LLCAvslutadAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Förenta staterna
-
Invendo Medical GmbHAvslutad
-
St. Boniface HospitalPizzey Ingredients; Canadian Agricultural PartnershipAktiv, inte rekryterandeMinne; Störning, mildKanada
-
Mayo ClinicRekryteringAutonom kortisolutsöndring | Mild autonom kortisolsekretion (MACS)Förenta staterna
-
Chonbuk National University HospitalAvslutadMild leverskadaKorea, Republiken av
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaIndragenAllvarlig eller mild toxicitet från strålbehandling och/eller kemoterapiFörenta staterna
-
Solta MedicalAvslutadMild till måttlig akneFörenta staterna
-
ValbiotisUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Clinic'n'CellRekryteringNAFLD | MASLD | Mild inflammatorisk kontextFrankrike
Kliniska prövningar på Arbetsminneträning
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of DefenseAvslutadBarn | Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar | Verkställande funktion | Fungerande minne | Medfödd hjärtfel | Öppen hjärtkirurgi för spädbarnFörenta staterna
-
University of TorontoOkänd
-
Boston Children's HospitalThrasher Research Fund; The Children's Heart FoundationAvslutadVerkställande funktion | Medfödd hjärtsjukdom | Neuroutveckling | Arbetsminneträning | Spädbarns öppenhjärtkirurgiFörenta staterna
-
London Health Sciences CentreAvslutad
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMARTELL FOUNDATIONAktiv, inte rekryterande
-
Indiana UniversityAvslutadBilateral hörselnedsättningFörenta staterna
-
Perception Dynamics InstituteUniversity of California, San Diego; University of South Alabama; University...RekryteringMTBI - Mild traumatisk hjärnskadaFörenta staterna
-
Kent State UniversityBrown University; Butler HospitalAvslutadStörning av tobaksbrukFörenta staterna
-
Medical Research Council Cognition and Brain Sciences...Institute for Cognitive Science Studies, Iran; Kharazmi UniversityAvslutadPosttraumatisk stressyndromIran, Islamiska republiken
-
Western University, CanadaWestern BrainsCANRekryteringLätt kognitiv funktionsnedsättningKanada