- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05380739
Gedächtnistraining und neuronale Plastizität (WMTrain)
16. Oktober 2025 aktualisiert von: Alexandru Iordan, University of Michigan
Arbeitsgedächtnistraining und neuronale Plastizität bei leichter kognitiver Beeinträchtigung
Diese Studie wird die Wirksamkeit des Arbeitsgedächtnistrainings bei älteren Erwachsenen mit amnestischer leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) bewerten.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Arbeitsgedächtnis (WM) ist die Fähigkeit, Informationen aktiv im Gedächtnis zu behalten und ist grundlegend für die Kognition höherer Ordnung.
Diese Pilotstudie zielt darauf ab, (1) die Wirksamkeit des MW-Trainings bei älteren Erwachsenen mit MCI zu bewerten und (2) zu verstehen, ob und wie es funktioniert.
Die Studie wird Verhaltens- und Gehirnbildgebungsbewertungen verwenden, um zu sehen, ob das WM-Training die Art und Weise verändert, wie die Teilnehmer lernen und sich an Informationen erinnern.
Dabei kommen Methoden der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRI) und der funktionellen Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS) zum Einsatz.
Die Studie wird auch kognitive Tests und Fragebögen verwenden, um festzustellen, ob sich die kognitiven Fähigkeiten der Teilnehmer mit dem Training verändern.
In die Studie werden Teilnehmer mit MCI-Diagnose sowie kognitiv intakte ältere Erwachsene (gesunde Kontrollen, HC) aufgenommen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- MCI-Diagnose
- Rechtshändigkeit
- MRT-Eignung für MRT-Teilnehmer
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte anderer beitragender neurologischer oder medizinischer Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie die kognitive Funktion beeinträchtigen
- Bedeutende psychische Erkrankung
- Sensorische Beeinträchtigungen, die die Teilnahmefähigkeit einschränken
- Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch/-abhängigkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Persönlich, MCI
Teilnehmer, bei denen MCI diagnostiziert wurde, absolvieren 10 Sitzungen des WM-Trainings persönlich.
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Ein Trainingsprogramm für das Arbeitsgedächtnis (WM) mit 10 Sitzungen
|
|
Aktiver Komparator: Online, MCI
Teilnehmer, bei denen MCI diagnostiziert wurde, absolvieren online 10 Sitzungen des WM-Trainings.
|
Ein Trainingsprogramm für das Arbeitsgedächtnis (WM) mit 10 Sitzungen
|
|
Aktiver Komparator: Online, gesund
Kognitiv intakte ältere Erwachsene absolvieren online 10 Sitzungen des WM-Trainings.
|
Ein Trainingsprogramm für das Arbeitsgedächtnis (WM) mit 10 Sitzungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zuwächse bei der Leistung von WM-Trainingsaufgaben
Zeitfenster: 2 Wochen
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Analysen der WM-Leistung für jede Trainingseinheit, indexiert als durchschnittliche Satzgröße, die während jeder Trainingseinheit für jeden Teilnehmer erreicht wurde
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2 Wochen
|
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Veränderungen in der Gehirnaktivierung innerhalb des WM-Netzwerks
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Univariate Analysen über fMRI bzw. fNIRS unter Verwendung von Einheiten der Gehirnaktivierung (d. h. Kontrastschätzungen)
|
2 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderungen des Kriteriums (fMRI) der WM-Aufgabenleistung
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Analysen der WM-Leistung, indexiert als prozentuale Genauigkeit
|
2 Wochen
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Änderungen in der funktionellen Konnektivität innerhalb und zwischen kanonischen Gehirnnetzwerken
Zeitfenster: 2 Wochen
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Graphentheorieanalyse über fMRI bzw. fNIRS unter Verwendung von Maßen der Konnektivitätsstärke (d. h. Korrelationskoeffizienten)
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alexandru Iordan, Ph.D., University of Michigan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. Mai 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
20. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Oktober 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00199574
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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