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- 임상시험 NCT05381766
보조금을 받고 문화적으로 적응된 지역사회 지원 농업(CSA) 프로그램 파일럿 (BASIS)
2026년 3월 23일 업데이트: NYU Langone Health
뉴욕 브루클린의 중국계 미국인 커뮤니티를 위한 보조금을 받고 문화적으로 적응된 커뮤니티 지원 농업(CSA) 프로그램의 파일럿 개념 증명 연구
이 연구는 저소득 중국계 미국인 이민자의 식단을 개선하기 위해 문화적으로 적응된 시스템 수준 프로그램을 개선하고 구현하기 위해 지역 사회 참여 방법을 적용하는 것을 목표로 합니다.
정기적인 파트너 참여에 따라 연구자들은 보조금을 받는 지역 사회 지원 농업(CSA) 모델을 문화적 가치와 일치하는 방식으로 지역 사회에 가져오고 문화적으로 적절한 농산물과 영양을 포함하는 시스템 수준 프로그램을 유기적으로 개발했습니다. 교육.
연구 개요
상세 설명
이는 사전 사후 설계를 사용하여 평가되는 단일 사이트 개념 증명 파일럿 프로그램입니다.
문화적으로 적절한 농산물은 $5의 수수료로 Sunset Park의 Brooklyn Grange Farm에서 커뮤니티 구성원에게 20주 동안 보조금을 받는 주간 상자에 제공되며, 이는 커뮤니티 구성원이 수용할 수 있는 것으로 결정되었습니다.
SNAP 혜택을 받는 가입자는 EBT 카드를 사용하여 $5를 충당할 수 있습니다.
교육은 브루클린 그랜지 직원이 제공하는 영양 교육, 요리 튜토리얼 및 농업 정보 형태로 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
3200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stella Yi, MD
- 전화번호: 646-501-3477
- 이메일: Stella.Yi@nyulangone.org
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- 모병
- NYU Langone Health
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연락하다:
- Stella Yi, MD
- 전화번호: 646-501-3477
- 이메일: Stella.Yi@nyulangone.org
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수석 연구원:
- Stella Yi, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 성인
- 현재 브루클린 거주
- 동의를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
• 영어, 북경어 또는 광둥어로 기본 설문조사를 완료할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
비교 커뮤니티는 브롱크스 모트헤이븐에 거주하는 멕시코인 커뮤니티 회원(18세 이상 성인)과 차이나타운, 맨해튼, 퀸즈 플러싱에 거주하는 중국인 커뮤니티 회원(18세 이상 성인)이 비교 커뮤니티를 구성하게 됩니다.
비교 커뮤니티에서 모집된 참가자는 평가 구성 요소(설문조사 및 피부 카로티노이드 평가)를 완료하지만 개입을 받지는 않습니다.
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실험적: 개입 그룹 - CSA 모델
Sunset Park 및 주변 지역에 거주하는 영어, 중국어, 스페인어 및 방글라데시어를 구사하는 지역 사회 구성원(성인 18세 이상)은 식습관 개선을 위해 문화적으로 적응된 시스템 수준 프로그램에 참여할 것입니다.
중재는 기준선 및 후속 조사와 피부 카로티노이드 평가를 통해 평가됩니다.
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지역사회 지원 농업(CSA)은 농장을 지원하고 그 대가로 성장 기간 동안 농장 농산물을 배포받는 개인들의 공동체를 포함합니다.
문화적으로 적절한 농산물이 20주 동안 매주 Sunset Park 및 주변 지역의 지역사회 구성원들에게 제공될 것입니다.
Sunset Park의 Brooklyn Grange는 참가자의 본인 확인 상황에 따라 $7~$31의 수수료로 중국 특산 농산물을 재배하고 제공하며 Angel Family Farm은 최대 $15의 수수료로 멕시코 특산 농산물을 재배 및 제공합니다. SNAP 혜택을 받는 참가자는 EBT 카드를 사용하여 농산물 상자 비용을 충당할 수 있습니다.
교육은 Brooklyn Grange 직원이 제공하는 영양 교육, 요리 튜토리얼 및 농업 정보 형태로 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 카로티노이드로 측정한 과일+채소 섭취량 변화
기간: 기준선, 20주차
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과일 및 야채 섭취량은 피부 카로티노이드의 종합 측정을 통해 평가됩니다.
피부 카로티노이드는 과일 및 야채 섭취의 바이오마커이며 Veggie Meter를 사용하여 측정됩니다.
Veggie Meter는 노트북 컴퓨터의 표준 USB 포트에 연결되는 대형 스테이플러 크기의 비침습적 장치입니다.
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기준선, 20주차
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자가 보고로 측정한 과일+채소 섭취량 변화
기간: 기준선, 20주차
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과일 및 채소 섭취에 대한 자가 보고는 BASIS 농산물 상자 프로그램에서 제공되는 특정 농산물뿐만 아니라 일반적인 농산물 품목(예: 오이, 토마토) 목록의 양과 빈도에 대해 묻는 식품 빈도형 설문지에 의존합니다. .
과일+채소 섭취량은 복합 측정값으로 보고됩니다.
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기준선, 20주차
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지역 사회 결속의 변화
기간: 기준선, 20주차
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지역사회 결속력은 시카고 지역사회 조사의 인간 개발 프로젝트에서 개발한 5개 항목 척도를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 다음 5가지 진술에 대해 5점 척도(척도: 1-매우 동의, 2-동의, 3-중립, 4-반대, 5-매우 동의하지 않음)로 동의/반대를 평가할 수 있습니다. 1) 여기 주변 사람들은 기꺼이 동의합니다. 이웃을 돕기 위해; 2) 이 동네 사람들은 일반적으로 서로 잘 지내지 못합니다. 3) 이 동네 사람들은 신뢰할 수 있다. 4) 이 동네 사람들은 같은 가치관을 공유하지 않습니다. 5) 이 동네의 대부분의 사람들은 서로를 알고 있습니다.
그러면 질문 1, 3, 5에 대한 참가자 응답이 역코딩됩니다(예: 강력하게 동의하는 경우 1 대신 5라는 값이 할당됨). 따라서 값이 높을수록 각 진술에 대한 긍정적인 응답이 더 많아집니다.
총점의 범위는 5~25점입니다. 점수가 높을수록 이웃의 사회적 결속력이 더 크다는 것을 의미합니다.
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기준선, 20주차
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소속감의 변화
기간: 기준선, 20주차
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소속감은 4가지 항목으로 구성된 CSBS(챌린지 소속감 척도)를 사용하여 측정됩니다.
CSBS는 5점 Likert 척도를 사용하여 채점되며, 1은 "매우 동의함"을 나타내고 5는 "전적으로 동의하지 않음"을 나타냅니다.
척도의 각 항목은 1(낮은 소속감)부터 5(높은 소속감)까지 점수가 매겨집니다.
총점은 매니페스트 변수를 더하고 매니페스트 변수의 수로 나누어 계산되며 결과적으로 1~5 사이의 점수가 됩니다. 점수가 높을수록 소속감이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 20주차
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민족적 자부심의 변화
기간: 기준선, 20주차
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민족적 자부심은 8개 항목 민족적 긍정 및 소속 척도를 사용하여 측정됩니다.
항목은 1~5점의 5점 Likert 척도로 점수가 매겨집니다.
총점은 8개 항목 점수의 평균이며 범위는 1~5입니다. 점수가 높을수록 민족적 자부심이 크다는 것을 의미합니다.
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기준선, 20주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다문화/다인종 이해의 변화
기간: 기준선, 20주차
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다문화/인종 이해는 다중그룹 민족 정체성 측정의 '기타 그룹 지향' 하위 척도를 사용하여 측정됩니다.
6개 항목 하위 척도는 4점 척도로 평가됩니다(척도: 1-매우 동의함, 2-동의함, 4-반대함, 5-매우 부인함).
총점은 6개 항목 점수의 평균이며 범위는 1~5입니다. 점수가 높을수록 문화 간/인종 간 이해가 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 20주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stella Yi, MD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 7일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 시험 기간 동안 수집된 모든 개별 참가자 데이터.
IPD 공유 기간
논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구되는 기간
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용을 제안한 조사자.
합당한 요청이 있는 경우 요청은 stella.yi@nyulangone.org로 전달되어야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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