- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05381766
Programa piloto de un programa de agricultura apoyada por la comunidad (CSA) subsidiado y culturalmente adaptado
30 de octubre de 2023 actualizado por: NYU Langone Health
Un estudio piloto de prueba de concepto de un programa de agricultura apoyada por la comunidad (CSA) subsidiado y culturalmente adaptado para la comunidad chino-estadounidense de Brooklyn, NY
Este estudio tiene como objetivo aplicar métodos de participación comunitaria para refinar e implementar un programa culturalmente adaptado a nivel de sistemas para mejorar la dieta en inmigrantes chino-estadounidenses de bajos ingresos.
Guiados por el compromiso regular de los socios, los investigadores han desarrollado orgánicamente un programa a nivel de sistemas para traer un modelo de agricultura apoyada por la comunidad subsidiada (CSA, por sus siglas en inglés) a la comunidad de una manera que está alineada con los valores culturales y que incluye productos y nutrición culturalmente apropiados. educación.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este es un programa piloto de prueba de concepto de un solo sitio que se evaluará mediante un diseño previo y posterior.
Se proporcionarán productos culturalmente apropiados en cajas semanales subsidiadas durante 20 semanas a los miembros de la comunidad en Brooklyn Grange Farm en Sunset Park por una tarifa de $5, que se determinó que era aceptable para los miembros de la comunidad.
Los participantes que reciben beneficios de SNAP pueden usar su tarjeta EBT para cubrir sus $5.
La educación se ofrecerá en forma de educación nutricional, tutoriales de cocina e información agrícola proporcionada por el personal de Brooklyn Grange.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
4000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Stella Yi, MD
- Número de teléfono: 646-501-3477
- Correo electrónico: Stella.Yi@nyulangone.org
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Reclutamiento
- NYU Langone Health
-
Contacto:
- Stella Yi, MD
- Número de teléfono: 646-501-3477
- Correo electrónico: Stella.Yi@nyulangone.org
-
Investigador principal:
- Stella Yi, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto mayor de 18 años
- Actualmente viviendo en Brooklyn
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento
Criterio de exclusión:
• No se puede completar la encuesta de referencia en inglés, mandarín o cantonés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de estudio
Las familias inmigrantes chino-estadounidenses de bajos ingresos con un enfoque en adultos mayores de 18 años en Brooklyn participarán en un programa a nivel de sistemas culturalmente adaptado para mejorar la dieta.
|
La agricultura apoyada por la comunidad (CSA, por sus siglas en inglés) involucra a una comunidad de personas que apoyan una granja y, a cambio, reciben distribuciones de los productos de la granja durante la temporada de cultivo.
Se proporcionarán productos culturalmente apropiados en cajas semanales subsidiadas durante 20 semanas a los miembros de la comunidad en Brooklyn Grange Farm en Sunset Park por una tarifa de $5, que se determinó que era aceptable para los miembros de la comunidad.
Los participantes que reciben beneficios de SNAP pueden usar su tarjeta EBT para cubrir sus $5.
La educación se ofrecerá en forma de educación nutricional, tutoriales de cocina e información agrícola proporcionada por el personal de Brooklyn Grange.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el número de vegetales diferentes consumidos
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 20
|
La calidad de la dieta se autoinformará a través de una encuesta de seguimiento.
Al participante se le presenta una lista de 29 verduras diferentes; se le pide que seleccione todas las verduras de la lista que se consumieron en el último mes.
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Línea de base, semana 20
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Cambio en la calidad de la dieta: frecuencia
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 20
|
La calidad de la dieta se autoinformará a través de una encuesta de seguimiento.
La frecuencia (con qué frecuencia se consumieron vegetales en el último mes) se informa en una escala de Likert: 1 = una vez al mes, 2 = dos o tres veces al mes, 3 = una vez a la semana, 4 = más de una vez a la semana.
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Línea de base, semana 20
|
Cambio en la calidad de la dieta - Cantidad de raciones
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 20
|
La calidad de la dieta se autoinformará a través de una encuesta de seguimiento.
La cantidad de la porción (cuánto se consume a la vez) se informa en una escala de Likert: 1 = menos de ¼ de taza, 2 = ¼ a ½ taza y 3 = más de ½ taza.
|
Línea de base, semana 20
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el puntaje de inseguridad alimentaria
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 20
|
La inseguridad alimentaria se autoinformará a través de una encuesta de seguimiento.
La encuesta consta de 2 preguntas, informadas en una escala de Likert: 1 = a menudo cierto, 2 = a veces cierto, 3 = nunca cierto.
El rango total de puntuación es 2-6; a mayor puntuación, menor inseguridad.
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Línea de base, semana 20
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Cambio en la puntuación de cohesión social
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 20
|
La cohesión social se autoinformará a través de una encuesta de seguimiento.
La encuesta consta de 3 preguntas, informadas en una escala de Likert: 0 = a menudo, 1 = algunas veces, 2 = casi nunca, 3 = nunca.
El rango de puntaje total es 0-9; a mayor puntuación, mayor sentido de cohesión social.
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Línea de base, semana 20
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stella Yi, MD, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 22-00299
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos individuales de los participantes recopilados durante el ensayo, después de la desidentificación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 9 meses y terminando 36 meses después de la publicación del artículo o según lo requiera una condición de premios y acuerdos que respalden la investigación.
Criterios de acceso compartido de IPD
El investigador que propuso utilizar los datos.
Ante una solicitud razonable, las Solicitudes deben dirigirse a stella.yi@nyulangone.org.
Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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