- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05381766
Piloto de um Programa de Agricultura Apoiada pela Comunidade (CSA) Subsidiado e Adaptado Culturalmente (BASIS)
23 de março de 2026 atualizado por: NYU Langone Health
Um estudo piloto de prova de conceito de um programa de agricultura apoiada pela comunidade (CSA) subsidiado e culturalmente adaptado para a comunidade sino-americana de Brooklyn, NY
Este estudo tem como objetivo aplicar métodos engajados na comunidade para refinar e implementar um programa em nível de sistema adaptado culturalmente para melhorar a dieta em imigrantes sino-americanos de baixa renda.
Guiados pelo envolvimento regular de parceiros, os pesquisadores desenvolveram organicamente um programa em nível de sistema para trazer um modelo subsidiado de agricultura apoiada pela comunidade (CSA) para a comunidade de uma forma que esteja alinhada com valores culturais e que inclua produtos e nutrição culturalmente apropriados Educação.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um programa piloto de prova de conceito de local único que será avaliado usando um pré-pós-design.
Produtos culturalmente apropriados serão fornecidos em caixas semanais subsidiadas por 20 semanas para os membros da comunidade na Fazenda Brooklyn Grange em Sunset Park por uma taxa de $ 5, que foi considerada aceitável pelos membros da comunidade.
Os participantes que recebem benefícios do SNAP podem usar seu cartão EBT para cobrir seus US$ 5.
A educação será oferecida na forma de educação nutricional, tutoriais de culinária e informações agrícolas fornecidas pela equipe do Brooklyn Grange
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
3200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Stella Yi, MD
- Número de telefone: 646-501-3477
- E-mail: Stella.Yi@nyulangone.org
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Recrutamento
- NYU Langone Health
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Contato:
- Stella Yi, MD
- Número de telefone: 646-501-3477
- E-mail: Stella.Yi@nyulangone.org
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Investigador principal:
- Stella Yi, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade adulta 18 anos ou mais
- Atualmente morando no Brooklin
- Disposto e capaz de fornecer consentimento
Critério de exclusão:
• Incapaz de concluir a pesquisa de linha de base em inglês, mandarim ou cantonês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Membros da comunidade com identificação mexicana (adultos maiores de 18 anos) residentes em Mott Haven, Bronx e membros da comunidade com identificação chinesa (adultos maiores de 18 anos) residentes em Chinatown, Manhattan e Flushing, Queens formarão a comunidade de comparação.
Os participantes recrutados das comunidades de comparação completarão os componentes de avaliação (pesquisas e avaliações de carotenóides da pele), mas não receberão a intervenção.
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Experimental: Grupo de Intervenção - Modelo CSA
Membros da comunidade de língua inglesa, chinesa, espanhola e de Bangladesh (adultos com mais de 18 anos) residentes em Sunset Park e bairros vizinhos participarão de um programa de nível de sistema culturalmente adaptado para melhorar a dieta.
A intervenção será avaliada por meio de pesquisas iniciais e de acompanhamento e avaliações de carotenóides cutâneos.
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A agricultura apoiada pela comunidade (CSA) envolve uma comunidade de indivíduos que apoiam uma exploração agrícola e em troca recebem distribuições dos produtos da exploração agrícola durante a estação de cultivo.
Produtos culturalmente apropriados serão fornecidos semanalmente durante 20 semanas aos membros da comunidade em Sunset Park e bairros vizinhos.
Brooklyn Grange em Sunset Park crescerá e fornecerá produtos específicos chineses por uma taxa que varia de US$ 7 a US$ 31, dependendo da situação identificada pelo participante, e a Angel Family Farm crescerá e fornecerá produtos específicos mexicanos por uma taxa de até US$ 15. Os participantes que recebem benefícios SNAP podem usar seu cartão EBT para cobrir as taxas da caixa de produtos.
A educação será oferecida na forma de educação nutricional, tutoriais de culinária e informações agrícolas fornecidas pela equipe do Brooklyn Grange.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na ingestão de frutas e vegetais medida pelos carotenóides da pele
Prazo: Linha de base, semana 20
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A ingestão de frutas e vegetais será avaliada por uma medição composta de carotenóides da pele.
Os carotenóides da pele são um biomarcador da ingestão de frutas e vegetais e serão medidos usando o Veggie Meter.
O Veggie Meter é um dispositivo não invasivo do tamanho de um grampeador grande que se conecta à porta USB padrão de um laptop
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Linha de base, semana 20
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Mudança na ingestão de frutas e vegetais medida por autorrelato
Prazo: Linha de base, semana 20
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O auto-relato da ingestão de frutas e vegetais dependerá de questionários do tipo frequência alimentar que perguntarão sobre a quantidade e a frequência de uma lista de itens de produtos comuns (por exemplo, pepinos, tomates), bem como itens de produtos específicos fornecidos no programa de caixa de produtos BASIS .
A ingestão de frutas+vegetais é relatada como uma medida composta.
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Linha de base, semana 20
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Mudança na coesão social do bairro
Prazo: Linha de base, semana 20
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A coesão social do bairro será avaliada utilizando a escala de 5 itens desenvolvida pelo Projecto de Desenvolvimento Humano no Inquérito Comunitário dos Bairros de Chicago.
Os participantes podem avaliar concordância/discordância em uma escala de 5 pontos (escala: 1-concordo totalmente, 2-concordo, 3-neutro, 4-discordo, 5-discordo totalmente) com as seguintes 5 afirmações: 1) As pessoas por aqui estão dispostas para ajudar seus vizinhos; 2) As pessoas deste bairro geralmente não se dão bem; 3) As pessoas desta vizinhança são confiáveis; 4) As pessoas deste bairro não compartilham os mesmos valores; e 5) A maioria das pessoas deste bairro se conhece.
As respostas dos participantes para as perguntas 1, 3 e 5 serão então codificadas inversamente (por exemplo, concordo totalmente foi atribuído um valor de 5 em vez de 1), de modo que um valor mais alto foi associado a uma resposta mais positiva a cada afirmação.
A pontuação total varia de 5 a 25; pontuações mais altas indicam maior coesão social do bairro.
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Linha de base, semana 20
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Mudança no sentimento de pertencimento
Prazo: Linha de base, semana 20
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O sentimento de pertencimento será medido usando a Escala de Sentido de Pertencimento Desafiado (CSBS) de 4 itens.
A CSBS é pontuada por meio de uma escala Likert de cinco pontos, onde 1 indica “concordo totalmente” e 5 indica “discordo totalmente”.
Cada item da escala é pontuado de 1 (baixo sentimento de pertencimento) a 5 (alto sentimento de pertencimento).
A pontuação total é calculada somando as variáveis manifestas e dividindo pelo número de variáveis manifestas, resultando em uma pontuação entre 1 e 5; pontuações mais altas indicam um maior sentimento de pertencimento.
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Linha de base, semana 20
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Mudança no orgulho étnico
Prazo: Linha de base, semana 20
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O orgulho étnico será medido usando a Escala de Afirmação Étnica e Pertencimento de 8 itens.
Os itens são pontuados em uma escala Likert de 5 pontos, de 1 a 5.
A pontuação total é uma média das pontuações dos 8 itens e varia de 1 a 5; pontuações mais altas indicam maior orgulho étnico.
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Linha de base, semana 20
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na compreensão intercultural/trans-racial
Prazo: Linha de base, semana 20
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A compreensão intercultural/interracial será medida usando a subescala 'Orientação de outro grupo' da Medida de Identidade Étnica Multigrupo.
A subescala de seis itens é avaliada em uma escala de 4 pontos (escala: 1-concordo totalmente, 2-concordo, 4-discordo, 5-discordo totalmente).
A pontuação total é uma média das pontuações dos 6 itens e varia de 1 a 5; pontuações mais altas indicam maior compreensão intercultural/interracial.
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Linha de base, semana 20
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stella Yi, MD, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-00299
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados individuais dos participantes coletados durante o julgamento, após a desidentificação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo ou conforme exigido por uma condição de prêmios e acordos de apoio à pesquisa
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O investigador que propôs usar os dados.
Mediante solicitação razoável, as Solicitações devem ser direcionadas para stella.yi@nyulangone.org.
Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .