- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05381766
Programma pilota di un programma di agricoltura supportata dalla comunità (CSA) sovvenzionato e adattato culturalmente (BASIS)
23 marzo 2026 aggiornato da: NYU Langone Health
Uno studio pilota di prova del concetto di un programma di agricoltura supportata dalla comunità (CSA) sovvenzionato e adattato culturalmente per la comunità cinese americana di Brooklyn, NY
Questo studio mira ad applicare metodi di coinvolgimento della comunità per perfezionare e implementare un programma a livello di sistema adattato culturalmente per migliorare la dieta negli immigrati cinesi americani a basso reddito.
Guidati dal regolare impegno dei partner, i ricercatori hanno sviluppato organicamente un programma a livello di sistema per portare alla comunità un modello di agricoltura sovvenzionata supportata dalla comunità (CSA) in un modo che sia in linea con i valori culturali e che includa prodotti e nutrizione culturalmente appropriati formazione scolastica.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Si tratta di un programma pilota proof of concept in un unico sito che verrà valutato utilizzando un pre-post-progettazione.
I prodotti culturalmente appropriati saranno forniti in scatole settimanali sovvenzionate per 20 settimane ai membri della comunità presso la Brooklyn Grange Farm a Sunset Park a un costo di $ 5, che è stato ritenuto accettabile dai membri della comunità.
I partecipanti che ricevono i vantaggi SNAP possono utilizzare la loro carta EBT per coprire i loro $ 5.
L'istruzione sarà offerta sotto forma di educazione alimentare, tutorial di cucina e informazioni sull'agricoltura fornite dal personale di Brooklyn Grange
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
3200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Stella Yi, MD
- Numero di telefono: 646-501-3477
- Email: Stella.Yi@nyulangone.org
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- Reclutamento
- NYU Langone Health
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Contatto:
- Stella Yi, MD
- Numero di telefono: 646-501-3477
- Email: Stella.Yi@nyulangone.org
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Investigatore principale:
- Stella Yi, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età adulta dai 18 anni in su
- Attualmente vive a Brooklyn
- Disposto e in grado di fornire il consenso
Criteri di esclusione:
• Impossibile completare il sondaggio di riferimento in inglese, mandarino o cantonese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I membri della comunità di identificazione messicana (adulti di età pari o superiore a 18 anni) residenti a Mott Haven, Bronx e i membri della comunità di identificazione cinese (adulti di età pari o superiore a 18 anni) residenti a Chinatown, Manhattan e Flushing, nel Queens formeranno la comunità di confronto.
I partecipanti reclutati dalle comunità di confronto completeranno i componenti della valutazione (sondaggi e valutazioni dei carotenoidi cutanei) ma non riceveranno l'intervento.
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Sperimentale: Gruppo di Intervento - Modello CSA
I membri delle comunità di lingua inglese, cinese, spagnola e bengalese (adulti di età pari o superiore a 18 anni) residenti a Sunset Park e nei quartieri circostanti parteciperanno a un programma a livello di sistema culturalmente adattato per migliorare la dieta.
L'intervento sarà valutato attraverso indagini di base e di follow-up e valutazioni dei carotenoidi cutanei.
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L'agricoltura sostenuta dalla comunità (CSA) coinvolge una comunità di individui che sostengono un'azienda agricola e in cambio ricevono la distribuzione dei prodotti dell'azienda agricola durante la stagione di crescita.
Prodotti culturalmente appropriati verranno forniti settimanalmente per 20 settimane ai membri della comunità di Sunset Park e dei quartieri circostanti.
Brooklyn Grange a Sunset Park crescerà e fornirà prodotti specifici cinesi per una tariffa compresa tra 7 e 31 dollari a seconda della situazione identificata dal partecipante, mentre Angel Family Farm crescerà e fornirà prodotti specifici messicani per una tariffa fino a 15 dollari. I partecipanti che ricevono vantaggi SNAP possono utilizzare la propria carta EBT per coprire le tariffe delle confezioni di prodotti.
L'istruzione sarà offerta sotto forma di educazione alimentare, tutorial di cucina e informazioni sull'agricoltura fornite dal personale di Brooklyn Grange.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione nell'assunzione di frutta e verdura misurata dai carotenoidi della pelle
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 20
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L'assunzione di frutta e verdura sarà valutata mediante una misurazione composita dei carotenoidi cutanei.
I carotenoidi della pelle sono un biomarcatore del consumo di frutta e verdura e verranno misurati utilizzando il Veggie Meter.
Il Veggie Meter è un dispositivo non invasivo delle dimensioni di una grande cucitrice che si collega alla porta USB standard di un computer portatile
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Riferimento, settimana 20
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Variazione nell'assunzione di frutta+verdura misurata tramite autovalutazione
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 20
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L'autovalutazione del consumo di frutta e verdura si baserà su questionari simili alla frequenza alimentare che chiederanno quantità e frequenza di un elenco di prodotti comuni (ad esempio cetrioli, pomodori) nonché di prodotti specifici forniti nel programma BASIS Produce Box. .
Il consumo di frutta+verdura è riportato come misura composita.
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Riferimento, settimana 20
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Cambiamento nella coesione sociale del quartiere
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 20
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La coesione sociale del quartiere sarà valutata utilizzando la scala a 5 elementi sviluppata dal Project on Human Development in Chicago Neighborhoods Community Survey.
I partecipanti possono valutare l'accordo/disaccordo su una scala a 5 punti (scala: 1-fortemente d'accordo, 2-d'accordo, 3-neutrale, 4-in disaccordo, 5-fortemente in disaccordo) con le seguenti 5 affermazioni: 1) Le persone qui intorno sono disponibili aiutare i loro vicini; 2) Le persone in questo quartiere generalmente non vanno d'accordo tra loro; 3) Ci si può fidare delle persone in questo quartiere; 4) Le persone in questo quartiere non condividono gli stessi valori; e 5) La maggior parte delle persone in questo quartiere si conoscono.
Le risposte dei partecipanti alle domande 1, 3 e 5 verranno quindi codificate in modo inverso (ad esempio, a totalmente d'accordo è stato assegnato un valore di 5 anziché 1), in modo tale che un valore più alto sia associato a una risposta più positiva a ciascuna affermazione.
Il punteggio totale varia da 5 a 25; punteggi più alti indicano una maggiore coesione sociale del quartiere.
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Riferimento, settimana 20
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Cambiamento del senso di appartenenza
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 20
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Il senso di appartenenza sarà misurato utilizzando la Challenged Sense of Belonging Scale (CSBS) a 4 voci.
Il CSBS viene valutato utilizzando una scala Likert a cinque punti, dove 1 indica "fortemente d'accordo" e 5 indica "fortemente in disaccordo".
Ad ogni item della scala viene assegnato un punteggio da 1 (basso senso di appartenenza) a 5 (alto senso di appartenenza).
Il punteggio totale viene calcolato sommando le variabili manifeste e dividendo per il numero di variabili manifeste, ottenendo un punteggio compreso tra 1 e 5; punteggi più alti indicano un maggiore senso di appartenenza.
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Riferimento, settimana 20
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Cambiamento nell'orgoglio etnico
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 20
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L'orgoglio etnico sarà misurato utilizzando la scala di affermazione e appartenenza etnica composta da 8 elementi.
Gli elementi vengono valutati su una scala Likert a 5 punti da 1 a 5.
Il punteggio totale è una media dei punteggi degli 8 item e varia da 1 a 5; punteggi più alti indicano un maggiore orgoglio etnico.
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Riferimento, settimana 20
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella comprensione interculturale/interrazziale
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 20
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La comprensione interculturale/interrazziale sarà misurata utilizzando la sottoscala "Orientamento ad altri gruppi" della Misura dell'identità etnica multigruppo.
La sottoscala composta da sei elementi è valutata su una scala a 4 punti (scala: 1-fortemente d'accordo, 2-d'accordo, 4-in disaccordo, 5-fortemente in disaccordo).
Il punteggio totale è una media dei punteggi dei 6 item e varia da 1 a 5; punteggi più alti indicano una maggiore comprensione interculturale/interrazziale.
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Riferimento, settimana 20
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stella Yi, MD, NYU Langone Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 giugno 2023
Completamento primario (Stimato)
30 novembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 novembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-00299
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati dei singoli partecipanti raccolti durante il processo, dopo la deidentificazione.
Periodo di condivisione IPD
Inizia 9 mesi e termina 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo o come richiesto da una condizione di premi e accordi a sostegno della ricerca
Criteri di accesso alla condivisione IPD
L'investigatore che ha proposto di utilizzare i dati.
Su richiesta ragionevole, le richieste devono essere indirizzate a stella.yi@nyulangone.org.
Per ottenere l'accesso, i richiedenti dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .