- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05381766
Pilot van een gesubsidieerd en cultureel aangepast Community Supported Agriculture (CSA)-programma
30 oktober 2023 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Een pilot proof of concept-studie van een gesubsidieerd en cultureel aangepast Community Supported Agriculture (CSA)-programma voor de Chinees-Amerikaanse gemeenschap van Brooklyn, NY
Deze studie heeft als doel om door de gemeenschap betrokken methoden toe te passen om een cultureel aangepast programma op systeemniveau te verfijnen en te implementeren voor het verbeteren van de voeding bij Chinees-Amerikaanse immigranten met een laag inkomen.
Geleid door de reguliere partnerbetrokkenheid, hebben de onderzoekers organisch een programma op systeemniveau ontwikkeld om een gesubsidieerd, door de gemeenschap ondersteund landbouw (CSA)-model naar de gemeenschap te brengen op een manier die is afgestemd op culturele waarden, en die cultureel passende producten en voeding omvat. onderwijs.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een single-site proof of concept pilot-programma dat zal worden geëvalueerd met behulp van een pre-post-design.
Cultureel geschikte producten zullen gedurende 20 weken in gesubsidieerde wekelijkse dozen worden verstrekt aan gemeenschapsleden van Brooklyn Grange Farm in Sunset Park tegen een vergoeding van $ 5, wat door gemeenschapsleden als acceptabel werd beschouwd.
Deelnemers die SNAP-voordelen ontvangen, kunnen hun EBT-kaart gebruiken om hun $ 5 te dekken.
Onderwijs zal worden aangeboden in de vorm van voedingseducatie, kooklessen en landbouwinformatie die wordt verstrekt door het personeel van Brooklyn Grange
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
4000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Stella Yi, MD
- Telefoonnummer: 646-501-3477
- E-mail: Stella.Yi@nyulangone.org
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- Werving
- NYU Langone Health
-
Contact:
- Stella Yi, MD
- Telefoonnummer: 646-501-3477
- E-mail: Stella.Yi@nyulangone.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Stella Yi, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen leeftijd 18 jaar en ouder
- Woont momenteel in Brooklyn
- Bereid en in staat om toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
• Kan de basisenquête niet invullen in het Engels, Mandarijn of Kantonees
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Studiegroep
Chinees-Amerikaanse immigrantenfamilies met een laag inkomen met een focus op volwassenen van 18+ jaar in Brooklyn zullen deelnemen aan een cultureel aangepast programma op systeemniveau voor het verbeteren van voeding.
|
Community-supported farming (CSA) omvat een gemeenschap van individuen die een boerderij ondersteunen en in ruil daarvoor gedurende het groeiseizoen distributies van de producten van de boerderij ontvangen.
Cultureel geschikte producten zullen gedurende 20 weken in gesubsidieerde wekelijkse dozen worden verstrekt aan gemeenschapsleden van Brooklyn Grange Farm in Sunset Park tegen een vergoeding van $ 5, wat door gemeenschapsleden als acceptabel werd beschouwd.
Deelnemers die SNAP-voordelen ontvangen, kunnen hun EBT-kaart gebruiken om hun $ 5 te dekken.
Onderwijs zal worden aangeboden in de vorm van voedingseducatie, kooklessen en landbouwinformatie die wordt verstrekt door het personeel van Brooklyn Grange.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in het aantal verschillende geconsumeerde groenten
Tijdsspanne: Basislijn, week 20
|
De kwaliteit van het dieet wordt zelf gerapporteerd via een vervolgonderzoek.
De deelnemer krijgt een lijst met 29 verschillende groenten te zien - hij/zij wordt gevraagd om alle groenten in de lijst te selecteren die de afgelopen maand zijn geconsumeerd
|
Basislijn, week 20
|
Verandering in dieetkwaliteit - Frequentie
Tijdsspanne: Basislijn, week 20
|
De kwaliteit van het dieet wordt zelf gerapporteerd via een vervolgonderzoek.
Frequentie (hoe vaak groenten zijn gegeten in de afgelopen maand) wordt weergegeven op een Likert-schaal: 1 = één keer per maand, 2 = twee of drie keer per maand, 3 = één keer per week, 4 = meer dan één keer per week.
|
Basislijn, week 20
|
Verandering in dieetkwaliteit - Hoeveelheid portie
Tijdsspanne: Basislijn, week 20
|
De kwaliteit van het dieet wordt zelf gerapporteerd via een vervolgonderzoek.
Hoeveelheid portie (hoeveel er per keer wordt geconsumeerd) wordt gerapporteerd op een Likert-schaal: 1 = minder dan ¼ kopje, 2 = ¼ tot ½ kopje en 3 = meer dan ½ kopje.
|
Basislijn, week 20
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in voedselonzekerheidsscore
Tijdsspanne: Basislijn, week 20
|
Voedselonzekerheid wordt zelf gerapporteerd via een vervolgonderzoek.
De enquête bestaat uit 2 vragen, gerapporteerd op een Likertschaal: 1 = vaak waar, 2 = soms waar, 3 = nooit waar.
Het totale scorebereik is 2-6; hoe hoger de score, hoe minder onveiligheid.
|
Basislijn, week 20
|
Verandering in score voor sociale cohesie
Tijdsspanne: Basislijn, week 20
|
Sociale cohesie wordt zelf gerapporteerd via een vervolgonderzoek.
Het onderzoek bestaat uit 3 vragen, gerapporteerd op een Likertschaal: 0 = vaak, 1 = af en toe, 2 = bijna nooit, 3 = nooit.
Het totale scorebereik is 0-9; hoe hoger de score, hoe groter het gevoel van sociale cohesie.
|
Basislijn, week 20
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stella Yi, MD, NYU Langone Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 22-00299
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle gegevens van de individuele deelnemer die tijdens de proef zijn verzameld, na de-identificatie.
IPD-tijdsbestek voor delen
Beginnend 9 maanden en eindigend 36 maanden na publicatie van het artikel of zoals vereist door een voorwaarde van toekenningen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek
IPD-toegangscriteria voor delen
De onderzoeker die voorstelde om de gegevens te gebruiken.
Op redelijk verzoek moeten verzoeken worden gericht aan stella.yi@nyulangone.org.
Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op CSA-model
-
Zhaoke (Guangzhou) Ophthalmology Pharmaceutical...Voltooid
-
SonoMedica, Inc.Northwell Health; North Shore University HospitalVoltooidCoronaire hartziekteVerenigde Staten
-
Peking Union Medical College HospitalNog niet aan het wervenMedicijneffect | Aplastische anemieChina
-
Institute of Hematology & Blood Diseases HospitalPeking University People's Hospital; Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese... en andere medewerkersWervingRefractaire aplastische anemieChina
-
University of Maryland, BaltimoreCSA Medical, Inc.BeëindigdSlokdarmneoplasmata | Verslikkingsstoornissen | GERD | Barrett-slokdarm | NeoplasmaVerenigde Staten
-
University of PennsylvaniaVoltooidObesitas | Dieet Gewoonte | EetgewoontesVerenigde Staten
-
CSA Medical, Inc.BeëindigdKanker | Pleurale neoplasmataVerenigde Staten
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Beëindigd
-
CSA Medical, Inc.BeëindigdLongkanker | MesothelioomVerenigde Staten
-
National University, SingaporeOnbekend