- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05381766
Pilot programu subsydiowanego i dostosowanego kulturowo programu rolnictwa wspieranego przez społeczność (CSA). (BASIS)
23 marca 2026 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Pilotażowe badanie potwierdzające koncepcję subsydiowanego i dostosowanego kulturowo programu rolnictwa wspieranego przez społeczność (CSA) dla chińsko-amerykańskiej społeczności Brooklynu w stanie Nowy Jork
Niniejsze badanie ma na celu zastosowanie metod zaangażowanych w społeczność w celu udoskonalenia i wdrożenia dostosowanego kulturowo programu na poziomie systemów w celu poprawy diety imigrantów z Chin o niskich dochodach.
Kierując się regularnym zaangażowaniem partnerów, naukowcy organicznie opracowali program na poziomie systemowym, aby wprowadzić do społeczności model subsydiowanego rolnictwa wspieranego przez społeczność (CSA) w sposób zgodny z wartościami kulturowymi i obejmujący kulturowo odpowiednie produkty i odżywianie Edukacja.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to program pilotażowy weryfikacji koncepcji w jednym miejscu, który zostanie oceniony przy użyciu projektu przed-po.
Produkty odpowiednie kulturowo będą dostarczane w subsydiowanych cotygodniowych pudełkach przez 20 tygodni członkom społeczności w Brooklyn Grange Farm w Sunset Park za opłatą w wysokości 5 USD, która została uznana za akceptowalną przez członków społeczności.
Uczestnicy, którzy otrzymują świadczenia SNAP, mogą użyć swojej karty EBT, aby pokryć swoje 5 USD.
Edukacja będzie oferowana w formie edukacji żywieniowej, samouczków gotowania i informacji rolniczych przekazywanych przez pracowników Brooklyn Grange
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
3200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Stella Yi, MD
- Numer telefonu: 646-501-3477
- E-mail: Stella.Yi@nyulangone.org
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Rekrutacyjny
- NYU Langone Health
-
Kontakt:
- Stella Yi, MD
- Numer telefonu: 646-501-3477
- E-mail: Stella.Yi@nyulangone.org
-
Główny śledczy:
- Stella Yi, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe w wieku 18 lat i starsze
- Obecnie mieszka na Brooklynie
- Chęć i możliwość wyrażenia zgody
Kryteria wyłączenia:
• Nie można wypełnić podstawowej ankiety w języku angielskim, mandaryńskim lub kantońskim
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Członkowie społeczności identyfikujący się z Meksykiem (dorośli w wieku powyżej 18 lat) mieszkający w Mott Haven w Bronxie oraz członkowie społeczności identyfikujący się z Chinami (dorośli w wieku powyżej 18 lat) mieszkający w Chinatown na Manhattanie i Flushing w Queens utworzą społeczność porównawczą.
Rekrutowani uczestnicy ze społeczności porównawczych wypełnią elementy oceny (ankiety i oceny karotenoidów skórnych), ale nie otrzymają interwencji.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna – Model CSA
Członkowie społeczności mówiącej po angielsku, chińsku, hiszpańsku i bangladeszu (dorośli w wieku powyżej 18 lat) mieszkający w Sunset Park i okolicznych dzielnicach wezmą udział w dostosowanym kulturowo programie poprawy diety na poziomie systemów.
Interwencja zostanie oceniona na podstawie badań wyjściowych i uzupełniających oraz oceny poziomu karotenoidów w skórze.
|
Rolnictwo wspierane przez społeczność (CSA) obejmuje społeczność osób, które wspierają gospodarstwo i w zamian otrzymują dystrybucję produktów gospodarstwa przez cały sezon wegetacyjny.
Produkty odpowiednie kulturowo będą dostarczane co tydzień przez 20 tygodni członkom społeczności w Sunset Park i okolicznych dzielnicach.
Brooklyn Grange w Sunset Park będzie się rozwijać i dostarczać specyficzne produkty chińskie za opłatą od 7 do 31 dolarów, w zależności od sytuacji, którą uczestnik samodzielnie określi, natomiast farma Angel Family Farm będzie się rozwijać i dostarczać specyficzne produkty meksykańskie za opłatą do 15 dolarów. Uczestnicy otrzymujący świadczenia SNAP mogą korzystać ze swojej karty EBT w celu pokrycia opłat za pudełka na produkty.
Edukacja będzie oferowana w formie edukacji żywieniowej, samouczków kulinarnych i informacji rolniczych dostarczanych przez pracowników Brooklyn Grange.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana spożycia owoców i warzyw mierzona karotenoidami w skórze
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 20
|
Spożycie owoców i warzyw zostanie ocenione na podstawie złożonego pomiaru karotenoidów w skórze.
Karotenoidy w skórze są biomarkerem spożycia owoców i warzyw i będą mierzone za pomocą Veggie Meter.
Veggie Meter to nieinwazyjne urządzenie wielkości dużego zszywacza, które podłącza się do standardowego portu USB laptopa
|
Wartość wyjściowa, tydzień 20
|
|
Zmiana w spożyciu owoców i warzyw mierzona na podstawie raportu własnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 20
|
Samodzielne raportowanie spożycia owoców i warzyw będzie opierać się na kwestionariuszach przypominających częstotliwość jedzenia, które będą pytać o ilość i częstotliwość listy typowych produktów (np. ogórków, pomidorów), a także konkretnych produktów dostarczanych w programie pudełek produkcyjnych BASIS .
Spożycie owoców i warzyw podano jako miarę złożoną.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 20
|
|
Zmiana spójności społecznej sąsiedztwa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 20
|
Spójność społeczna sąsiedztwa będzie oceniana przy użyciu 5-punktowej skali opracowanej w ramach projektu dotyczącego rozwoju społecznego w badaniu społeczności Chicago Neighbourhoods Community Survey.
Uczestnicy mogą ocenić zgodę/niezgodę w 5-punktowej skali (skala: 1 – zdecydowanie się zgadzam, 2 – zgadzam się, 3 – neutralnie, 4 – nie zgadzam się, 5 – zdecydowanie się nie zgadzam) za pomocą następujących 5 stwierdzeń: 1) Ludzie w okolicy są chętni pomagać swoim sąsiadom; 2) Ludzie w tej okolicy na ogół nie dogadują się ze sobą; 3) Ludziom w tej okolicy można ufać; 4) Ludzie w tym sąsiedztwie nie podzielają tych samych wartości; oraz 5) Większość ludzi w tej okolicy się zna.
Odpowiedzi uczestników na pytania 1, 3 i 5 zostaną następnie zakodowane odwrotnie (np. zdecydowanie zgadzam się, przypisano wartość 5 zamiast 1), tak że wyższa wartość była powiązana z bardziej pozytywną odpowiedzią na każde stwierdzenie.
Całkowity wynik waha się od 5-25; wyższe wyniki wskazują na większą spójność społeczną sąsiedztwa.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 20
|
|
Zmiana poczucia przynależności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 20
|
Poczucie przynależności będzie mierzone za pomocą 4-punktowej skali Challenged Sense of Belonging Scale (CSBS).
CSBS ocenia się w pięciopunktowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza „zdecydowanie się zgadzam”, a 5 oznacza „zdecydowanie się nie zgadzam”.
Każda pozycja na skali jest oceniana w skali od 1 (niskie poczucie przynależności) do 5 (wysokie poczucie przynależności).
Całkowity wynik oblicza się poprzez dodanie zmiennych manifestu i podzielenie przez liczbę zmiennych manifestu, co daje wynik od 1 do 5; wyższe wyniki wskazują na wyższe poczucie przynależności.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 20
|
|
Zmiana dumy etnicznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 20
|
Duma etniczna będzie mierzona za pomocą 8-punktowej Skali Afirmacji i Przynależności Etnicznej.
Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali Likerta od 1-5.
Całkowity wynik jest średnią ocen z 8 pozycji i waha się od 1-5; wyższe wyniki wskazują na większą dumę etniczną.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 20
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w rozumieniu międzykulturowym/międzyrasowym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 20
|
Zrozumienie międzykulturowe/rasowe będzie mierzone za pomocą podskali „Orientacja na inną grupę” wielogrupowego miernika tożsamości etnicznej.
Podskala składająca się z sześciu pozycji oceniana jest w 4-stopniowej skali (skala: 1 – zdecydowanie się zgadzam, 2 – zgadzam się, 4 – nie zgadzam się, 5 – zdecydowanie się nie zgadzam).
Całkowity wynik jest średnią ocen z 6 pozycji i waha się od 1-5; wyższe wyniki wskazują na większe zrozumienie międzykulturowe/międzyrasowe.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 20
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stella Yi, MD, NYU Langone Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-00299
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie indywidualne dane uczestników zebrane podczas badania, po deidentyfikacji.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Badacz, który zaproponował wykorzystanie danych.
Na uzasadnione żądanie, Wnioski należy kierować na adres stella.yi@nyulangone.org.
Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .