- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05381766
Tuetun ja kulttuurisesti mukautetun yhteisön tukeman maatalouden (CSA) pilotti (BASIS)
maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health
Pilottitodistus konseptitutkimuksesta tuetun ja kulttuurisesti mukautetun yhteisön tukeman maatalouden (CSA) ohjelmasta Brooklynin kiinalaisamerikkalaisen yhteisön alueella, NY
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on soveltaa yhteisön sitoutuneita menetelmiä jalostaa ja toteuttaa kulttuurisesti mukautettua järjestelmätason ohjelmaa pienituloisten kiinalaisamerikkalaisten maahanmuuttajien ruokavalion parantamiseksi.
Säännöllisen kumppaniyhteistyön ohjaamana tutkijat ovat kehittäneet orgaanisesti järjestelmätason ohjelman tuodakseen yhteisöön tuetun yhteisön tukeman maatalouden (CSA) mallin kulttuuriarvoihin sopusoinnussa ja joka sisältää kulttuurisesti tarkoituksenmukaisia tuotteita ja ravintoa. koulutus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden sivuston proof of concept -pilottiohjelma, joka arvioidaan pre-post-suunnittelun avulla.
Kulttuurisesti sopivia tuotteita tarjotaan tuetuissa viikoittaisissa laatikoissa 20 viikon ajan yhteisön jäsenille Brooklyn Grange Farmilla Sunset Parkissa 5 dollarin maksua vastaan, jonka yhteisön jäsenet hyväksyivät.
Osallistujat, jotka saavat SNAP-etuja, voivat käyttää EBT-korttiaan 5 dollarin kattamiseen.
Brooklyn Grangen henkilökunta tarjoaa koulutusta ravitsemuskoulutuksen, ruoanlaitto-oppituntien ja maataloustietojen muodossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stella Yi, MD
- Puhelinnumero: 646-501-3477
- Sähköposti: Stella.Yi@nyulangone.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Rekrytointi
- NYU Langone Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Stella Yi, MD
- Puhelinnumero: 646-501-3477
- Sähköposti: Stella.Yi@nyulangone.org
-
Päätutkija:
- Stella Yi, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuisten ikä 18 vuotta ja yli
- Asuu tällä hetkellä Brooklynissa
- Haluaa ja pystyä antamaan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
• Perustason kyselyä ei voi suorittaa englanniksi, mandariiniksi tai kantoniksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Vertailuyhteisön muodostavat meksikolaista tunnistavat yhteisön jäsenet (yli 18-vuotiaat), jotka asuvat Mott Havenissa, Bronxissa, ja kiinalaisia tunnistavat yhteisön jäsenet (yli 18-vuotiaat), jotka asuvat Chinatownissa, Manhattanilla ja Flushingissa, Queensissa.
Vertailuyhteisöistä värvätyt osallistujat suorittavat arviointiosat (tutkimukset ja ihokarotenoidiarvioinnit), mutta eivät saa interventiota.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä - CSA-malli
Sunset Parkissa ja sen lähialueilla asuvat englannin-, kiina-, espanja- ja bangladeshinkieliset yhteisön jäsenet (yli 18-vuotiaat) osallistuvat kulttuurisesti mukautettuun järjestelmätason ohjelmaan ruokavalion parantamiseksi.
Interventio arvioidaan perus- ja seurantatutkimuksilla sekä ihon karotenoidiarvioinneilla.
|
Yhteisön tukema maatalous (CSA) tarkoittaa yhteisöä yksilöistä, jotka tukevat maatilaa ja saavat vastineeksi tilan tuotteista jakoja koko kasvukauden ajan.
Kulttuurisesti sopivia tuotteita tarjotaan viikoittain 20 viikon ajan yhteisön jäsenille Sunset Parkissa ja ympäröivillä alueilla.
Brooklyn Grange Sunset Parkissa kasvaa ja tarjoaa kiinalaisia tuotteita hintaan 7–31 dollaria osallistujan itsensä tunnistamasta tilanteesta riippuen, ja Angel Family Farm kasvaa ja tarjoaa meksikolaisia tuotteita jopa 15 dollarin maksua vastaan. Osallistujat, jotka saavat SNAP-etuja, voivat käyttää EBT-korttiaan tuotantolaatikkomaksujen kattamiseen.
Brooklyn Grangen henkilökunta tarjoaa koulutusta ravitsemuskoulutuksen, ruoanlaitto-oppituntien ja maataloustietojen muodossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hedelmien ja vihannesten saannissa ihon karotenoideilla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 20
|
Hedelmien ja vihannesten saanti arvioidaan ihon karotenoidien yhdistelmämittauksella.
Ihon karotenoidit ovat hedelmien ja vihannesten saannin biomarkkeri, ja ne mitataan Veggie Meter -mittarilla.
Veggie Meter on noin suuren nitojan kokoinen ei-invasiivinen laite, joka liitetään kannettavan tietokoneen USB-porttiin.
|
Perustaso, viikko 20
|
|
Muutos hedelmien ja vihannesten syönnissä omaraportin perusteella mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 20
|
Hedelmien ja vihannesten syönnin itseraportointi perustuu ruokatiheyden kaltaisiin kyselylomakkeisiin, joissa kysytään yleisten tuotteiden (esim. kurkut, tomaatit) luettelon määrää ja tiheyttä sekä tiettyjä BASIS-tuotelaatikkoohjelmassa toimitettuja tuotteita. .
Hedelmien ja vihannesten saanti ilmoitetaan yhdistelmänä.
|
Perustaso, viikko 20
|
|
Muutos naapuruston sosiaalisessa koheesiossa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 20
|
Naapuruston sosiaalista koheesiota arvioidaan Chicagon naapuruston yhteisötutkimuksen inhimillisen kehityksen projektissa kehitetyn viiden kohdan asteikolla.
Osallistujat voivat arvioida samaa/eri mieltä 5 pisteen asteikolla (asteikko: 1 - täysin samaa mieltä, 2 - samaa mieltä, 3 - neutraali, 4 - eri mieltä, 5 - täysin eri mieltä) seuraavilla viidellä väitteellä: 1) Täällä olevat ihmiset ovat halukkaita auttamaan naapureitaan; 2) Tämän naapuruston ihmiset eivät yleensä tule toimeen keskenään; 3) Tämän naapuruston ihmisiin voidaan luottaa; 4) Tämän naapuruston ihmiset eivät jaa samoja arvoja; ja 5) Useimmat ihmiset tällä naapurustolla tuntevat toisensa.
Osallistujien vastaukset kysymyksiin 1, 3 ja 5 koodataan sitten käänteisesti (esim. vahvasti samaa mieltä siitä, että arvoksi annettiin 5 1:n sijaan), niin että suurempi arvo yhdistettiin positiivisempaan vastaukseen kuhunkin väitteeseen.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 5-25; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa naapuruston sosiaalista yhteenkuuluvuutta.
|
Perustaso, viikko 20
|
|
Muutos kuulumisen tunteessa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 20
|
Kuulumisen tunnetta mitataan käyttämällä 4-osaista Challened Sense of Bellinging Scale (CSBS) -asteikkoa.
CSBS pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa "täysin samaa mieltä" ja 5 tarkoittaa "täysin eri mieltä".
Asteikon jokainen kohta pisteytetään 1:stä (alhainen kuulumisen tunne) 5:een (korkea yhteenkuuluvuuden tunne).
Kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä luettelomuuttujat ja jakamalla luettelon muuttujien lukumäärällä, jolloin tulokseksi saadaan 1–5. korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yhteenkuuluvuuden tunnetta.
|
Perustaso, viikko 20
|
|
Muutos etnisessä ylpeydessä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 20
|
Etnistä ylpeyttä mitataan kahdeksan kohdan etnisen vakuuttelun ja kuuluvuuden asteikolla.
Kohteet pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla 1-5.
Kokonaispistemäärä on 8 kohteen pistemäärän keskiarvo ja vaihtelee välillä 1-5; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa etnistä ylpeyttä.
|
Perustaso, viikko 20
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kulttuurien välisen/rotujen välisen ymmärryksen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 20
|
Kulttuurien/rotujen välistä ymmärrystä mitataan käyttämällä Multigroup Ethnic Identity -mittarin "Muun ryhmän suuntautuminen" -aliasteikkoa.
Kuuden asian alaasteikko arvioidaan 4 pisteen asteikolla (asteikko: 1 - täysin samaa mieltä, 2 - samaa mieltä, 4 - eri mieltä, 5 - täysin eri mieltä).
Kokonaispistemäärä on 6 kohteen pistemäärän keskiarvo ja vaihtelee välillä 1-5; korkeammat pisteet osoittavat parempaa kulttuurien/rotujen välistä ymmärrystä.
|
Perustaso, viikko 20
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stella Yi, MD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-00299
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kokeen aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkija, joka ehdotti tietojen käyttöä.
Pyynnöt tulee lähettää järkevästä pyynnöstä osoitteeseen stella.yi@nyulangone.org.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .