- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05381766
Pilot af et subsidieret og kulturelt tilpasset fællesskabsstøttet landbrug (CSA)-program (BASIS)
23. marts 2026 opdateret af: NYU Langone Health
En Pilot Proof of Concept-undersøgelse af et subsidieret og kulturelt tilpasset Community Supported Agriculture (CSA)-program for det kinesiske amerikanske samfund i Brooklyn, NY
Denne undersøgelse har til formål at anvende samfundsengagerede metoder til at forfine og implementere et kulturelt tilpasset systemniveauprogram til forbedring af kost hos kinesisk-amerikanske immigranter med lav indkomst.
Guidet af det regelmæssige partnerengagement har forskerne organisk udviklet et program på systemniveau for at bringe en subsidieret samfundsstøttet landbrugsmodel (CSA) til samfundet på en måde, der er tilpasset kulturelle værdier, og som inkluderer kulturelt passende produkter og ernæring uddannelse.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette er et single-site proof of concept-pilotprogram, der vil blive evalueret ved hjælp af et pre-post-design.
Kulturelt passende produkter vil blive leveret i subsidierede ugentlige kasser i 20 uger til medlemmer af lokalsamfundet på Brooklyn Grange Farm i Sunset Park til et gebyr på $5, som blev bestemt til at være acceptabelt af samfundets medlemmer.
Deltagere, der modtager SNAP-fordele, kan bruge deres EBT-kort til at dække deres $5.
Uddannelse vil blive tilbudt i form af ernæringsundervisning, madlavningsvejledninger og landbrugsinformation leveret af personalet på Brooklyn Grange
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
3200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Stella Yi, MD
- Telefonnummer: 646-501-3477
- E-mail: Stella.Yi@nyulangone.org
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- Rekruttering
- NYU Langone Health
-
Kontakt:
- Stella Yi, MD
- Telefonnummer: 646-501-3477
- E-mail: Stella.Yi@nyulangone.org
-
Ledende efterforsker:
- Stella Yi, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen alder 18 år og derover
- Bor i øjeblikket i Brooklyn
- Villig og i stand til at give samtykke
Ekskluderingskriterier:
• Ude af stand til at gennemføre basisundersøgelsen på engelsk, mandarin eller kantonesisk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Mexicansk-identificerende fællesskabsmedlemmer (voksne 18+ år) bosat i Mott Haven, Bronx og kinesisk-identificerende fællesskabsmedlemmer (voksne 18+ år) bosat i Chinatown, Manhattan og Flushing, Queens vil udgøre sammenligningsfællesskabet.
Rekruterede deltagere fra sammenligningssamfundene vil gennemføre evalueringskomponenter (undersøgelser og hudcarotenoidvurderinger), men ikke modtage interventionen.
|
|
|
Eksperimentel: Intervention Group - CSA Model
Engelsk-, kinesisk-, spansk- og bangladeshisk-talende samfundsmedlemmer (voksne 18+ år), der bor i Sunset Park og de omkringliggende kvarterer, vil deltage i et kulturelt tilpasset program på systemniveau til forbedring af kosten.
Interventionen vil blive evalueret gennem baseline- og opfølgningsundersøgelser og hudkarotenoidvurderinger.
|
Fællesskabsstøttet landbrug (CSA) involverer et fællesskab af individer, der støtter en gård og til gengæld modtager distributioner af gårdens produkter gennem hele vækstsæsonen.
Kulturelt passende produkter vil blive leveret ugentligt i 20 uger til medlemmer af lokalsamfundet i Sunset Park og de omkringliggende kvarterer.
Brooklyn Grange i Sunset Park vil vokse og levere specifikke kinesiske produkter til et gebyr, der spænder fra $7 til $31 afhængigt af deltagerens selvidentificerede situation, og Angel Family Farm vil vokse og levere mexicanske specifikke produkter for et gebyr på op til $15. Deltagere, der modtager SNAP-fordele, kan bruge deres EBT-kort til at dække deres produktionsboksgebyrer.
Uddannelse vil blive tilbudt i form af ernæringsundervisning, madlavningsvejledninger og landbrugsinformation leveret af personalet på Brooklyn Grange.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i frugt+grøntsagsindtagelse målt ved hudcarotenoider
Tidsramme: Baseline, uge 20
|
Indtagelse af frugt og grønt vil blive vurderet ved en sammensat måling af hudens carotenoider.
Hudcarotenoider er en biomarkør for frugt- og grøntsagsindtagelse og vil blive målt ved hjælp af Veggie Meter.
Veggie Meter er en ikke-invasiv enhed på størrelse med en stor hæftemaskine, der sættes i standard USB-porten på en bærbar computer
|
Baseline, uge 20
|
|
Ændring i frugt+grøntsagsindtag målt ved selvrapportering
Tidsramme: Baseline, uge 20
|
Selvrapportering af frugt- og grøntsagsindtag vil være afhængig af fødevarehyppighedslignende spørgeskemaer, der spørger om mængden og hyppigheden af en liste over almindelige produkter (f.eks. agurker, tomater) samt specifikke produkter, der leveres i BASIS-produktkasseprogrammet .
Indtagelse af frugt+grønt rapporteres som et sammensat mål.
|
Baseline, uge 20
|
|
Ændring i nabolagets sociale sammenhængskraft
Tidsramme: Baseline, uge 20
|
Social samhørighed i nabolaget vil blive vurderet ved hjælp af 5-elementskalaen udviklet af Project on Human Development i Chicago Neighborhoods Community Survey.
Deltagerne kan vurdere enighed/uenighed på en 5-trins skala (skala: 1-meget enig, 2-enig, 3-neutral, 4-uenig, 5-meget uenig) med følgende 5 udsagn: 1) Folk her omkring er villige at hjælpe deres naboer; 2) Folk i dette nabolag kommer generelt ikke ud af det med hinanden; 3) Man kan stole på folk i dette nabolag; 4) Folk i dette nabolag deler ikke de samme værdier; og 5) De fleste mennesker i dette nabolag kender hinanden.
Deltagersvar på spørgsmål 1, 3 og 5 vil derefter blive omvendt kodet (f.eks. er meget enig i, at der blev tildelt en værdi på 5 i stedet for 1), således at en højere værdi blev forbundet med et mere positivt svar på hvert udsagn.
Den samlede score spænder fra 5-25; højere score indikerer større social samhørighed i nabolaget.
|
Baseline, uge 20
|
|
Ændring i følelsen af at høre til
Tidsramme: Baseline, uge 20
|
Følelse af tilhørsforhold vil blive målt ved hjælp af 4-element Challenged Sense of Belonging Scale (CSBS).
CSBS scores ved hjælp af en fem-punkts Likert-skala, hvor 1 angiver "meget enig" og 5 angiver "meget uenig".
Hvert punkt på skalaen bedømmes fra 1 (lav følelse af tilhørsforhold) til 5 (høj følelse af tilhørsforhold).
Den samlede score beregnes ved at addere manifestvariablerne og dividere med antallet af manifestvariabler, hvilket resulterer i en score mellem 1 og 5; højere score indikerer et højere tilhørsforhold.
|
Baseline, uge 20
|
|
Ændring i etnisk stolthed
Tidsramme: Baseline, uge 20
|
Etnisk stolthed vil blive målt ved hjælp af skalaen for etnisk bekræftelse og tilhørsforhold med 8 punkter.
Elementer bedømmes på en 5-punkts Likert-skala fra 1-5.
Den samlede score er et gennemsnit af de 8 punkter og varierer fra 1-5; højere score indikerer større etnisk stolthed.
|
Baseline, uge 20
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i tværkulturel/tværracemæssig forståelse
Tidsramme: Baseline, uge 20
|
Tværkulturel/tværracemæssig forståelse vil blive målt ved hjælp af 'Anden gruppeorientering'-underskalaen af Multigroup Ethnic Identity Measure.
Underskalaen med seks punkter er bedømt på en 4-trins skala (skala: 1-helt enig, 2-enig, 4-uenig, 5-helt uenig).
Den samlede score er et gennemsnit af de 6 elementscore og spænder fra 1-5; højere score indikerer større tværkulturel/tværracemæssig forståelse.
|
Baseline, uge 20
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stella Yi, MD, NYU Langone Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. juni 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
19. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-00299
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle de individuelle deltagerdata indsamlet under forsøget efter afidentifikation.
IPD-delingstidsramme
Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen
IPD-delingsadgangskriterier
Efterforskeren, der foreslog at bruge dataene.
Efter rimelig anmodning skal anmodninger rettes til stella.yi@nyulangone.org.
For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .