- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05381766
Pilotní projekt dotovaného a kulturně přizpůsobeného programu komunitou podporovaného zemědělství (CSA). (BASIS)
23. března 2026 aktualizováno: NYU Langone Health
Pilotní studie konceptu dotovaného a kulturně přizpůsobeného programu komunitou podporovaného zemědělství (CSA) pro Čínskou americkou komunitu v Brooklynu, NY
Tato studie si klade za cíl aplikovat komunitní metody k vylepšení a implementaci kulturně přizpůsobeného programu na úrovni systémů pro zlepšení stravy u čínsko-amerických přistěhovalců s nízkými příjmy.
Vědci, vedeni pravidelným zapojením partnerů, organicky vyvinuli program na systémové úrovni, aby přinesli komunitě model dotovaného zemědělství podporovaného komunitou (CSA) způsobem, který je v souladu s kulturními hodnotami a který zahrnuje kulturně vhodnou produkci a výživu. vzdělání.
Přehled studie
Detailní popis
Toto je pilotní program pro ověření konceptu na jednom místě, který bude vyhodnocen pomocí předběžného návrhu.
Kulturně vhodné produkty budou poskytovány v dotovaných týdenních boxech po dobu 20 týdnů členům komunity na farmě Brooklyn Grange Farm v Sunset Parku za poplatek 5 USD, který byl pro členy komunity stanoven jako přijatelný.
Účastníci, kteří obdrží výhody SNAP, mohou použít svou kartu EBT k pokrytí svých 5 USD.
Vzdělání bude nabízeno ve formě nutričního vzdělávání, kuchařských tutoriálů a farmářských informací poskytnutých zaměstnanci Brooklyn Grange
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
3200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Stella Yi, MD
- Telefonní číslo: 646-501-3477
- E-mail: Stella.Yi@nyulangone.org
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- Nábor
- NYU Langone Health
-
Kontakt:
- Stella Yi, MD
- Telefonní číslo: 646-501-3477
- E-mail: Stella.Yi@nyulangone.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stella Yi, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý věk 18 let a více
- V současné době žije v Brooklynu
- Ochotný a schopný poskytnout souhlas
Kritéria vyloučení:
• Nelze dokončit základní průzkum v angličtině, mandarínštině nebo kantonštině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Srovnávací komunitu vytvoří členové komunity identifikující Mexičana (dospělí 18+ let) s bydlištěm v Mott Haven, Bronx a členové komunity identifikující Číňany (dospělí 18+ let) s bydlištěm v Chinatown, Manhattan a Flushing, Queens.
Najatí účastníci ze srovnávacích komunit dokončí hodnotící komponenty (průzkumy a hodnocení kožních karotenoidů), ale neobdrží intervenci.
|
|
|
Experimentální: Intervenční skupina – model CSA
Členové komunity mluvící anglicky, čínsky, španělsky a bangladéšsky (dospělí starší 18 let) s bydlištěm v Sunset Parku a okolních čtvrtích se zúčastní kulturně přizpůsobeného programu na úrovni systémů pro zlepšení stravy.
Intervence bude vyhodnocena prostřednictvím základních a následných průzkumů a hodnocení kožních karotenoidů.
|
Komunitou podporované zemědělství (CSA) zahrnuje komunitu jednotlivců, kteří podporují farmu a na oplátku dostávají distribuci produkce farmy během vegetačního období.
Kulturně vhodné produkty budou poskytovány týdně po dobu 20 týdnů členům komunity v Sunset Parku a okolních čtvrtích.
Brooklyn Grange v Sunset Parku vyroste a bude poskytovat specifickou čínskou produkci za poplatek v rozmezí od 7 do 31 dolarů v závislosti na situaci, kterou účastník sám pozná, a rodinná farma Angel poroste a bude poskytovat specifickou mexickou produkci za poplatek až 15 dolarů. Účastníci, kteří získávají výhody SNAP, mohou používat svou kartu EBT k pokrytí poplatků za výrobu krabic.
Vzdělání bude nabízeno ve formě nutričního vzdělávání, kuchařských tutoriálů a farmářských informací poskytovaných zaměstnanci Brooklyn Grange.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna příjmu ovoce a zeleniny měřená kožními karotenoidy
Časové okno: Výchozí stav, týden 20
|
Příjem ovoce a zeleniny bude hodnocen složeným měřením kožních karotenoidů.
Kožní karotenoidy jsou biomarkerem příjmu ovoce a zeleniny a budou měřeny pomocí Veggie Meter.
Veggie Meter je neinvazivní zařízení o velikosti velké sešívačky, které se zapojuje do standardního USB portu notebooku.
|
Výchozí stav, týden 20
|
|
Změna v příjmu ovoce a zeleniny měřená vlastní zprávou
Časové okno: Výchozí stav, týden 20
|
Vlastní hlášení příjmu ovoce a zeleniny se bude opírat o dotazníky podobné frekvenci potravin, které se budou ptát na množství a frekvenci seznamu běžných položek produkce (např. okurky, rajčata) a také na konkrétní položky produkce dodávané v programu produkčních krabic BASIS. .
Příjem ovoce a zeleniny se uvádí jako složená míra.
|
Výchozí stav, týden 20
|
|
Změna v sociální soudržnosti sousedství
Časové okno: Výchozí stav, týden 20
|
Sociální soudržnost sousedství bude posouzena pomocí 5bodové škály vyvinuté v rámci průzkumu komunity Project on Human Development in Chicago Neighborhoods Community Survey.
Účastníci mohou hodnotit souhlas/nesouhlas na 5bodové škále (škála: 1 – zcela souhlasím, 2 – souhlasím, 3 – neutrálně, 4 – nesouhlasím, 5 – zcela nesouhlasím) s následujícími 5 výroky: 1) Lidé v okolí jsou ochotni pomáhat svým bližním; 2) Lidé v této čtvrti spolu obecně nevycházejí; 3) Lidem v této čtvrti lze věřit; 4) Lidé v této čtvrti nesdílejí stejné hodnoty; a 5) Většina lidí v této čtvrti se navzájem zná.
Odpovědi účastníků na otázky 1, 3 a 5 pak budou reverzně kódovány (např. silně souhlasím byla přiřazena hodnota 5 místo 1), takže vyšší hodnota byla spojena s pozitivnější odpovědí na každý výrok.
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 5-25; vyšší skóre ukazuje na větší sociální soudržnost sousedství.
|
Výchozí stav, týden 20
|
|
Změna pocitu sounáležitosti
Časové okno: Výchozí stav, týden 20
|
Pocit sounáležitosti bude měřen pomocí 4-položkové škály Challenged Sense of Belonging Scale (CSBS).
CSBS se hodnotí pomocí pětibodové Likertovy škály, kde 1 znamená „zcela souhlasím“ a 5 znamená „rozhodně nesouhlasím“.
Každá položka na škále je hodnocena od 1 (nízký pocit sounáležitosti) do 5 (vysoký pocit sounáležitosti).
Celkové skóre se vypočítá sečtením manifestních proměnných a vydělením počtem manifestních proměnných, výsledkem je skóre mezi 1 a 5; vyšší skóre znamená vyšší pocit sounáležitosti.
|
Výchozí stav, týden 20
|
|
Změna v etnické hrdosti
Časové okno: Výchozí stav, týden 20
|
Etnická hrdost bude měřena pomocí 8položkové stupnice Etnické afirmace a sounáležitosti.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici od 1 do 5.
Celkové skóre je průměrem skóre 8 položek a pohybuje se od 1 do 5; vyšší skóre značí větší etnickou hrdost.
|
Výchozí stav, týden 20
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna mezikulturního a mezirasového porozumění
Časové okno: Výchozí stav, týden 20
|
Mezikulturní/mezirasové porozumění bude měřeno pomocí podškály „Orientace na jinou skupinu“ měření etnické identity pro více skupin.
Šestipoložková subškála je hodnocena na 4bodové škále (škála: 1-zcela souhlasím, 2-souhlasím, 4-nesouhlasím, 5-zcela nesouhlasím).
Celkové skóre je průměrem skóre 6 položek a pohybuje se od 1 do 5; vyšší skóre ukazuje na větší mezikulturní/mezirasové porozumění.
|
Výchozí stav, týden 20
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stella Yi, MD, NYU Langone Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. června 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. listopadu 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
19. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22-00299
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechna data jednotlivých účastníků shromážděná během pokusu po deidentifikace.
Časový rámec sdílení IPD
Počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po zveřejnění článku nebo jak to vyžaduje podmínka udělení ceny a dohody na podporu výzkumu
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Vyšetřovatel, který navrhl použít data.
Na základě rozumné žádosti by měly být požadavky směřovány na stella.yi@nyulangone.org.
Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .