- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05381766
Pilotprojekt eines subventionierten und kulturell angepassten Community Supported Agriculture (CSA)-Programms (BASIS)
23. März 2026 aktualisiert von: NYU Langone Health
Eine Pilot-Proof-of-Concept-Studie eines subventionierten und kulturell angepassten Community Supported Agriculture (CSA)-Programms für die Chinesisch-Amerikanische Gemeinde in Brooklyn, NY
Diese Studie zielt darauf ab, gemeinschaftsbezogene Methoden anzuwenden, um ein kulturell angepasstes Programm auf Systemebene zur Verbesserung der Ernährung von chinesisch-amerikanischen Einwanderern mit niedrigem Einkommen zu verfeinern und umzusetzen.
Geleitet vom regelmäßigen Partnerengagement haben die Forscher organisch ein Programm auf Systemebene entwickelt, um ein Modell der subventionierten, von der Gemeinschaft unterstützten Landwirtschaft (CSA) auf eine Weise in die Gemeinschaft zu bringen, die an kulturellen Werten ausgerichtet ist und kulturell angemessene Produkte und Ernährung umfasst Ausbildung.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Dies ist ein Proof-of-Concept-Pilotprogramm an einem Standort, das anhand eines Pre-Post-Designs evaluiert wird.
Kulturell angemessene Produkte werden Gemeindemitgliedern auf der Brooklyn Grange Farm im Sunset Park 20 Wochen lang in subventionierten Wochenkisten gegen eine Gebühr von 5 US-Dollar zur Verfügung gestellt, die von den Gemeindemitgliedern als akzeptabel eingestuft wurde.
Teilnehmer, die SNAP-Vorteile erhalten, können ihre EBT-Karte verwenden, um ihre 5 $ zu decken.
Die Ausbildung wird in Form von Ernährungserziehung, Kochanleitungen und landwirtschaftlichen Informationen angeboten, die von Mitarbeitern von Brooklyn Grange bereitgestellt werden
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
3200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Stella Yi, MD
- Telefonnummer: 646-501-3477
- E-Mail: Stella.Yi@nyulangone.org
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- Rekrutierung
- NYU Langone Health
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Kontakt:
- Stella Yi, MD
- Telefonnummer: 646-501-3477
- E-Mail: Stella.Yi@nyulangone.org
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Hauptermittler:
- Stella Yi, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren
- Lebt derzeit in Brooklyn
- Bereitschaft und Fähigkeit zur Einwilligung
Ausschlusskriterien:
• Die Basisumfrage kann nicht auf Englisch, Mandarin oder Kantonesisch ausgefüllt werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Vergleichsgemeinschaft bilden mexikanisch identifizierte Community-Mitglieder (Erwachsene ab 18 Jahren) mit Wohnsitz in Mott Haven, Bronx, und chinesisch identifizierende Community-Mitglieder (Erwachsene ab 18 Jahren) mit Wohnsitz in Chinatown, Manhattan und Flushing, Queens.
Rekrutierte Teilnehmer aus den Vergleichsgemeinschaften absolvieren Bewertungskomponenten (Umfragen und Haut-Carotinoid-Bewertungen), erhalten jedoch keine Intervention.
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Experimental: Interventionsgruppe – CSA-Modell
Englisch-, chinesisch-, spanisch- und bangladeschischsprachige Gemeindemitglieder (Erwachsene ab 18 Jahren), die in Sunset Park und den umliegenden Vierteln leben, werden an einem kulturell angepassten Programm auf Systemebene zur Verbesserung der Ernährung teilnehmen.
Die Intervention wird durch Basis- und Folgeerhebungen sowie Haut-Carotinoid-Bewertungen evaluiert.
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Bei der Community-Supported Agriculture (CSA) handelt es sich um eine Gemeinschaft von Einzelpersonen, die einen Bauernhof unterstützen und im Gegenzug während der gesamten Vegetationsperiode Verteilungen der landwirtschaftlichen Erzeugnisse erhalten.
Den Gemeindemitgliedern im Sunset Park und den umliegenden Stadtteilen werden 20 Wochen lang wöchentlich kulturell angemessene Produkte zur Verfügung gestellt.
Brooklyn Grange im Sunset Park wird anbauen und spezielle chinesische Produkte gegen eine Gebühr von 7 bis 31 US-Dollar anbieten, abhängig von der Situation des Teilnehmers. Angel Family Farm wird anbauen und gegen eine Gebühr von bis zu 15 US-Dollar spezielle mexikanische Produkte anbieten. Teilnehmer, die SNAP-Vorteile erhalten, können ihre EBT-Karte zur Bezahlung ihrer Obst- und Gemüsekistengebühren verwenden.
Die Bildung wird in Form von Ernährungserziehung, Kochanleitungen und landwirtschaftlichen Informationen angeboten, die von den Mitarbeitern von Brooklyn Grange bereitgestellt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Obst- und Gemüseaufnahme, gemessen anhand der Hautcarotinoide
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 20
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Die Aufnahme von Obst und Gemüse wird durch eine zusammengesetzte Messung der Hautcarotinoide beurteilt.
Hautcarotinoide sind ein Biomarker für die Aufnahme von Obst und Gemüse und werden mit dem Veggie Meter gemessen.
Das Veggie Meter ist ein nicht-invasives Gerät in der Größe eines großen Heftgeräts, das an den Standard-USB-Anschluss eines Laptop-Computers angeschlossen wird
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Ausgangswert, Woche 20
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Änderung der Obst- und Gemüseaufnahme gemäß Selbstbericht
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 20
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Die Selbsteinschätzung der Obst- und Gemüseaufnahme basiert auf Fragebögen, die der Häufigkeit von Nahrungsmitteln ähneln und die Menge und Häufigkeit einer Liste gängiger Produkte (z. B. Gurken, Tomaten) sowie spezifischer Produkte, die im BASIS-Produktboxprogramm enthalten sind, abfragen .
Der Verzehr von Obst und Gemüse wird als zusammengesetzte Messgröße angegeben.
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Ausgangswert, Woche 20
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Veränderung des sozialen Zusammenhalts in der Nachbarschaft
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 20
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Der soziale Zusammenhalt in der Nachbarschaft wird anhand der 5-Punkte-Skala bewertet, die vom Project on Human Development in Chicago Neighborhoods Community Survey entwickelt wurde.
Die Teilnehmer können die Zustimmung/Nichtzustimmung auf einer 5-Punkte-Skala (Skala: 1 – stimme voll und ganz zu, 2 – stimme zu, 3 – neutral, 4 – stimme nicht zu, 5 – stimme überhaupt nicht zu) mit den folgenden 5 Aussagen bewerten: 1) Die Menschen hier sind bereit um ihren Nachbarn zu helfen; 2) Die Menschen in dieser Nachbarschaft kommen im Allgemeinen nicht miteinander klar; 3) Den Menschen in dieser Nachbarschaft kann man vertrauen; 4) Die Menschen in dieser Nachbarschaft teilen nicht die gleichen Werte; und 5) Die meisten Menschen in dieser Nachbarschaft kennen sich.
Die Antworten der Teilnehmer auf die Fragen 1, 3 und 5 werden dann umgekehrt codiert (z. B. „Stimme voll und ganz zu“ wurde der Wert 5 statt 1 zugewiesen), sodass ein höherer Wert mit einer positiveren Antwort auf jede Aussage verbunden war.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 5 und 25; Höhere Werte weisen auf einen größeren sozialen Zusammenhalt in der Nachbarschaft hin.
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Ausgangswert, Woche 20
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Veränderung des Zugehörigkeitsgefühls
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 20
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Das Zugehörigkeitsgefühl wird anhand der 4-teiligen Challenged Sense of Belonging Scale (CSBS) gemessen.
Die CSBS wird anhand einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet, wobei 1 „stimme völlig zu“ und 5 „stimme überhaupt nicht zu“ bedeutet.
Jeder Punkt auf der Skala wird von 1 (geringes Zugehörigkeitsgefühl) bis 5 (hohes Zugehörigkeitsgefühl) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Manifestvariablen addiert und durch die Anzahl der Manifestvariablen dividiert werden, was zu einer Punktzahl zwischen 1 und 5 führt; Höhere Werte weisen auf ein höheres Zugehörigkeitsgefühl hin.
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Ausgangswert, Woche 20
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Veränderung des ethnischen Stolzes
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 20
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Der ethnische Stolz wird anhand der 8-Punkte-Skala für ethnische Bestätigung und Zugehörigkeit gemessen.
Die Punkte werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet.
Die Gesamtpunktzahl ist ein Durchschnitt der 8 Item-Punktzahlen und liegt zwischen 1 und 5; Höhere Werte weisen auf einen größeren ethnischen Stolz hin.
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Ausgangswert, Woche 20
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung im interkulturellen/rassenübergreifenden Verständnis
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 20
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Das interkulturelle/rassenübergreifende Verständnis wird anhand der Unterskala „Andere Gruppenorientierung“ des Multigroup Ethnic Identity Measure gemessen.
Die sechs Punkte umfassende Subskala wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (Skala: 1 – stimme voll und ganz zu, 2 – stimme zu, 4 – stimme nicht zu, 5 – stimme überhaupt nicht zu).
Die Gesamtpunktzahl ist ein Durchschnitt der 6 Item-Punktzahlen und liegt zwischen 1 und 5; Höhere Werte weisen auf ein größeres interkulturelles/rassenübergreifendes Verständnis hin.
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Ausgangswert, Woche 20
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stella Yi, MD, NYU Langone Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Juni 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. November 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. November 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-00299
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle während der Studie gesammelten individuellen Teilnehmerdaten nach Anonymisierung.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Beginnend 9 Monate und endend 36 Monate nach der Veröffentlichung des Artikels oder wie von einer Bedingung für Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung gefordert
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Der Ermittler, der vorgeschlagen hat, die Daten zu verwenden.
Auf begründeten Wunsch sollten Anfragen an stella.yi@nyulangone.org gerichtet werden.
Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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