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흉막폐종양 환자에서 기관지경 및 흉강경 동결절편 생검의 진단적 가치

2022년 5월 18일 업데이트: Mahmoud Badwy, Assiut University
폐암은 유방암에 이어 전 세계적으로 두 번째로 많이 진단되는 암이며 그 발병률은 계속해서 증가하고 있습니다. 굴곡성 기관지경 검사는 기관지내 악성종양을 진단하기 위해 선택한 진단 도구입니다. 직접적인 시야에서 모든 기관지 이상을 검사하고 생검할 수 있습니다. 표본이 직접 시야에서 확보되었음에도 불구하고 상당한 실패율이 있습니다. 이것은 반복적인 기관지경 검사를 필요로 할 수 있습니다. 폐암 진단을 위한 기관지경 생검 동안 검체의 질과 양에 대해 기관지경 시술의를 안내하는 것은 세포학적 검체의 신속한 현장 평가(ROSE)입니다. 기관지경 생검 표본의 절차 내 동결 절편 평가(FROSE)는 ROSE의 대안이며 반복적인 기관지경 검사를 방지하는 데 도움이 됩니다. 의료 흉강경 검사는 임상의에게 정수리 흉막에서 샘플을 직접 시각화하고 수집할 수 있는 "창"을 제공하므로 MPE의 진단 수율을 높입니다. 흉막 종양에서 동결 절편 생검의 정확도는 대체로 정의되지 않습니다. 흉막 악성 종양의 확인은 흉막 검사 및 생검 후 즉각적인 흉막 유착으로 이어질 수 있습니다. 우리가 아는 한 제한된 연구에서는 기관지경 및 흉강경 생검 모두에서 동결 절편의 가치에 대해 논의했습니다.

연구 개요

상세 설명

포함된 모든 환자는 다음을 받게 됩니다.

  • 전체 병력 및 임상 검사.
  • 정기 조사: 전체 혈구 수, 간 기능 검사, 신장 기능 검사, 응고 프로파일 및 동맥혈 가스.
  • 이미징:

    • 흉부 엑스레이.
    • 흉막 삼출액의 양과 유착 여부를 평가하기 위한 흉부 초음파.
    • 대비가 있는 MSCT 흉부.
  • 혈청 흉막 알부민 구배(SPAG), 흉막액 PH 및 흉막액 세포학을 포함한 흉막액 연구.

굴곡성 기관지경 검사(PENTAX, EB-1970TK 3.2)는 미다졸람(0.01-0.1mg\kg)을 스프레이로 리도카인 2% 점적하고 절차에 따라 진정제를 투여한 후 산소포화도, 심박수, 혈중 호흡수, 호흡수를 지속적으로 모니터링합니다. 절차. 기관지경을 비강으로 삽입하고 성대 높이까지 전진시킵니다. Lidocaine 2%는 기침을 최소화하기 위해 기관지경을 통해 성대와 기관지 나무에 주입됩니다. 코드의 모양과 움직임에 대한 평가가 수행됩니다. 기관지경이 성대를 넘어 전진하므로 기도 전체를 주의 깊게 검사하게 됩니다. 비정상적인 기관지내 병변 또는 점막 이상에서 생검을 시행합니다. 협착 또는 동적 붕괴의 모든 증거가 평가됩니다. 생검은 냉동 절편과 영구 파라핀 절편 모두에 대해 보내집니다. 충분한 조직 샘플이 확인되면 절차가 종료됩니다. 기도의 최종 평가는 적절한 지혈을 보장하기 위해 수행됩니다.

(Karl Storz Heine optical 6mm, Tübingen Germany) single-port-of-entry technique을 이용한 의료 흉강경 검사는 국부 마취와 midazolam(0.01-0.1mg\kg) 또는 mepredine(0.9mg\kg)을 사용한 진정 의식 하에 시행됩니다. 진입점은 흉부초음파로 안내합니다. 선택한 늑간 공간과 평행하고 중간에 약 10mm의 사용된 트로카의 크기에 적합한 피부와 피하 조직을 통해 메스(보통 겨드랑이 선 근처)로 수직 절개가 이루어집니다. 그런 다음 집게손가락을 펴면서 투관침의 손잡이를 손바닥으로 단단히 잡고 저항이 갑자기 풀릴 때까지(늑막을 통과한 후) 코르크스크류 동작으로 투관침을 삽입합니다. 흉강경으로 직접 관찰하면서 기흉 도입을 시행하고 모든 흉수를 제거한 후 흉막강을 검사합니다. 의심되는 부위(요철, 결절, 충혈성 병변)는 겸자 생검을 사용하여 흉강경의 작업 채널을 통해 생검됩니다. 생검은 동결 절편과 영구 파라핀 절편 모두에 대해 보내집니다. 절차 내 악성 종양 확인은 흉막유착술과 함께 즉시 이어집니다. 늑간 배액관은 수중 밀봉 배액관과 함께 배치되어 흉강에서 잔류 공기와 체액을 배액하여 폐가 다시 팽창할 수 있도록 합니다. 흉관 제거의 적응증은 공기 누출이 없고 체액 흐름이 중단되는 것입니다(매일 100-150mL).

냉동 절편을 위해 준비된 표본은 금속 조직 디스크에 놓고 척에 고정한 다음 약 -20 ~ -30 °C로 급속 냉동합니다. 표본은 폴리에틸렌 글리콜과 폴리비닐 알코올로 구성된 최적 절단 온도 화합물(OCT)이라는 젤 같은 매체에 내장됩니다. 그 후 그것은 저온 유지 장치의 마이크로톰 부분으로 냉동 절단되고, 섹션은 유리 슬라이드에서 선택되고 염색됩니다(일반적으로 헤마톡실린 및 에오신, H&E 얼룩으로).

연구 유형

중재적

등록 (예상)

96

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 기관지경 검사가 필요한 폐 종양이 의심되는 환자 -
  • 진단되지 않은 흉막삼출(악성 흉막삼출 의심)이 있는 환자로서 흉강경 검사 대상자

제외 기준:

  • 연령 <18세.
  • 기관지경 검사에 대한 금기 사항:

    • 교정 불가능한 저산소혈증
    • 불안정 협심증
    • 조절되지 않는 부정맥
    • 설명되지 않거나 심각한 고탄산혈증
    • 조절되지 않는 천식
    • 교정 불가능한 응고병증
  • 흉강경 검사에 대한 금기 사항:

    • 삼출성 흉막삼출액

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 기관지경 또는 내과적 흉강경 검사를 받는 환자
냉동 절편과 영구 파라핀 절편 모두에 대해 기관지경 및 흉강경 생검을 보냅니다.
폐 기관지 병변이 있는 환자의 경우 굴곡성 기관지경 검사, 동결 절편과 영구 파라핀 절편을 위해 기관지경 생검을 보냅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기관지경 및 흉강경 동결 절편 생검의 특이성 및 민감도 결정
기간: 4 일
기관지경 및 흉강경 동결절편의 악성, 비악성 또는 의심의 정도
4 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 6월 15일

기본 완료 (예상)

2023년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 457

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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