Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bronkoskooppisten ja torakoskooppisten pakasteleikkeiden biopsioiden diagnostinen arvo potilailla, joilla on pleeuropulmonaarisia kasvaimia

keskiviikko 18. toukokuuta 2022 päivittänyt: Mahmoud Badwy, Assiut University
Keuhkosyöpä on toiseksi yleisimmin diagnosoitu syöpä maailmassa rintasyövän jälkeen, ja sen ilmaantuvuus jatkaa kasvuaan. Joustava bronkoskoopia on valittu diagnostinen työkalu endobronkiaalisten pahanlaatuisten kasvainten diagnosoimiseksi. Sen avulla voidaan tarkastaa ja ottaa biopsia kaikista endobronkiaalisista poikkeavuuksista suoran näön alaisena. Huolimatta siitä, että näytteet saadaan suoraan näkemältä, epäonnistumistiheys on merkittävä. Tämä voi vaatia toistavan bronkoskopian. Bronkoskooppilääkärin ohjaaminen näytteiden laadusta ja määrästä bronkoskooppisten biopsioiden aikana keuhkosyövän diagnosoimiseksi on sytologisten näytteiden nopea paikan päällä tehtävä arviointi (ROSE). Bronkoskooppisten biopsianäytteiden toimenpiteen sisäinen jäädytetyn leikkauksen arviointi (FROSE) on vaihtoehto ROSE:lle ja auttaa estämään toistuvat bronkoskoopiat. Lääketieteellinen torakoskopia lisää MPE:n diagnostista tuottoa, koska se tarjoaa kliinikolle "ikkunan" suoraa visualisointia ja näytteiden keräämistä varten parietaalisesta keuhkopussista. Jäädytettyjen biopsioiden tarkkuus keuhkopussin kasvaimissa on suurelta osin määrittelemätön. Keuhkopussin pahanlaatuisuuden varmistus voi johtaa välittömään pleurodeesiin keuhkopussin tarkastuksen ja biopsian jälkeen. Tietojemme mukaan rajalliset tutkimukset käsittelivät pakasteleikkeen arvoa sekä bronkoskooppisissa että torakoskooppisissa biopsioissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikille mukana oleville potilaille tehdään seuraavat toimenpiteet:

  • Täydellinen sairaushistoria ja kliininen tutkimus.
  • Rutiinitutkimukset: täydellinen verenkuva, maksan toimintakoe, munuaisten toimintakoe, hyytymisprofiili ja valtimoveren kaasut.
  • Kuvaus:

    • Rintakehän röntgenkuvaus.
    • Rintakehän ultraääni keuhkopussin effuusion määrän ja kiinnikkeiden esiintymisen arvioimiseksi.
    • MSCT Rinta kontrastilla.
  • Keuhkopussin nestetutkimus, joka sisältää seerumin keuhkopussin albumiinigradientin (SPAG), keuhkopussin nesteen pH:n ja keuhkopussin nesteen sytologian.

Joustava bronkoskopia (PENTAX, EB-1970TK 3.2) tehdään sen jälkeen, kun 2 % lidokaiinia on tiputettu suihkeella ja sedaatio midatsolaamilla (0,01-0,1 mg/kg) ja seurataan jatkuvasti O2-saturaatiota, sykettä, verenpainetta ja hengitystiheyttä koko ajan. menettelytapa. Bronkoskooppi viedään nenäonteloon ja viedään äänihuulten tasolle. 2 % lidokaiinia tiputetaan bronkoskoopin kautta äänihuulten ja trakeobronkiaaliseen puuhun yskän minimoimiseksi. Arvioidaan johtojen ulkonäkö ja liike. Kun bronkoskooppi on edennyt äänihuulten ulkopuolelle, koko hengitystiet tarkastetaan huolellisesti. Epänormaaleista endobronkiaalisista vaurioista tai limakalvojen poikkeavuuksista otetaan biopsiat. Kaikki todisteet kapenemisesta tai dynaamisesta romahtamisesta arvioidaan. Biopsiat lähetetään sekä pakasteleikkeelle että pysyvälle parafiiniosastolle. Kun riittävä kudosnäyte on vahvistettu, toimenpide lopetetaan. Hengitysteiden lopullinen arviointi suoritetaan riittävän hemostaasin varmistamiseksi.

Lääketieteellinen torakoskopia (Karl Storz Heine optinen 6 mm, Tübingen Saksa) yhden sisääntulon tekniikalla suoritetaan paikallispuudutuksessa ja tietoisessa sedaatiossa käyttäen midatsolaamia (0,01-0,1 mg/kg) tai meprediiniä (0,9 mg/kg). Sisääntulokohtaa ohjataan rintakehän ultraäänitutkimuksella. Pystysuora viilto leikataan skalpellilla (yleensä lähellä kainalolinjaa), ihon ja ihonalaisen kudoksen läpi, käytetyn troakaarin koon mukaan, yleensä noin 10 mm, yhdensuuntaisesti valitun kylkiluiden välisen tilan kanssa ja sen keskellä. Sitten troakaari työnnetään sisään korkkiruuvin liikkeellä, kunnes äkillinen vastuksen vapautuminen (kylkikeuhkopussin ohituksen jälkeen) tuntuu pitäen troaarin kahvaa tiukasti kämmenessä, kun etusormi ojennetaan. Suorassa näkemisessä torakoskoopilla ilmarinta asetetaan ja kaikki keuhkopussin neste poistetaan ja keuhkopussin ontelo tarkastetaan. Epäilyttävät alueet (epäsäännöllisyydet, kyhmyt, hypereemiset leesiot) otetaan biopsia torakoskoopin työkanavan kautta pihdibiopsialla. Biopsiat lähetetään sekä pakasteleikkeelle että pysyvälle parafiinileikkeelle. Pahanlaatuisuuden varmistus toimenpiteen aikana seuraa välittömästi pleurodeesilla. Kylkilöiden välinen dreeni, jossa on vedenalainen tiivistetyhjennys, tyhjentää jäljelle jääneen ilman ja nesteen keuhkopussin ontelosta, jolloin keuhkot voivat laajentua uudelleen. Rintaputkien poistamisen indikaatiot ovat ilmavuotojen puuttuminen ja nesteen virtauksen pysähtyminen (100-150 ml päivässä).

Pakastusleikkausta varten valmistettu näyte asetetaan metallikudoslevylle, joka sitten kiinnitetään istukkaan ja jäädytetään nopeasti noin -20 - -30 °C:seen. Näyte upotetaan geelimäiseen väliaineeseen, jota kutsutaan optimaalisen leikkauslämpötilan yhdisteeksi (OCT) ja joka koostuu polyetyleeniglykolista ja polyvinyylialkoholista. Myöhemmin se leikataan pakastettuna kryostaatin mikrotomiosalla, leike poimitaan lasilevylle ja värjätään (yleensä hematoksyliinilla ja eosiinilla, H&E-väri).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla epäillään keuhkojen neoplastista vauriota, joka on tarkoitettu bronkoskopiaan -
  • Potilaat, joilla on diagnosoimaton keuhkopussin effuusio (epäilty pahanlaatuinen keuhkopussin effuusio), jotka ovat ehdokkaita torakoskopiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta.
  • Bronkoskoopian vasta-aiheet:

    • Korjaamaton hypoksemia
    • Epästabiili angina
    • Hallitsemattomat rytmihäiriöt
    • Selittämätön tai vaikea hyperkarbia
    • Hallitsematon astma
    • Korjaamaton koagulopatia
  • Torakoskopian vasta-aiheet:

    • Transudatiivinen pleuraeffuusio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilaat, joille tehdään bronkoskoopia tai lääketieteellinen torakoskopia
Bronkoskooppiset ja torakoskooppiset biopsiat lähetetään sekä pakasteleikkeelle että pysyvälle parafiinileikkeelle
Joustava bronkoskoopia potilaille, joilla on keuhkojen endobronkiaalinen vaurio, bronkoskooppinen biopsia lähetetään pakasteleikkeelle ja pysyvälle parafiinileikkeelle Lääketieteellinen torakoskopia potilaille, joilla on diagnosoimaton pleuraeffuusio, thorakoskooppinen biopsia lähetetään sekä pakasteleikkeelle että pysyvälle parafiinileikkeelle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
bronhoskooppisen ja torakoskooppisen jäädytetyn biopsian spsifiteetin ja herkkyyden määrittäminen
Aikaikkuna: 4 päivää
Bronkoskooppisen ja torakoskooppisen jäädytetyn leikkauksen tarkkuus pahanlaatuisena, ei-pahanlaatuisena tai epäilyttävänä
4 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 457

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa