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히스패닉계의 모바일 건강 개입

2025년 12월 12일 업데이트: Zhaomeng Niu, Rutgers, The State University of New Jersey

히스패닉 사이에서 자외선 차단 행동 및 피부 검사를 촉진하기 위한 모바일 건강 개입 개발 및 테스트

가설: 참가자의 80% 이상(n=40)이 3개월(개입 완료) 및 6개월 후속 조치(타당성으로서의 유지율)에 개입을 완료할 것입니다. 참가자의 70% 이상이 중재 및 연구에 대해 전반적인 연구 만족도(수용성)가 높다고 보고할 것입니다.

이 사전 파일럿은 파일럿을 위한 개입 및 절차 개선을 알립니다.

가설: 중재를 받은 참가자(n=57)는 3개월 및 6개월 추적 조사에서 더 많은 피부암 관련 예방 행동(예: 자외선 차단제 사용과 같은 자외선 차단 행동의 총점 평균)을 보고할 것입니다. 통제 조건(n=57, 신체 활동 및 영양에 대한 일반 정보를 받을 사람)에 있는 사람들과 비교했습니다.

연구 개요

상세 설명

목표 1: 조사관은 의료 서비스 제공자 및 지역 사회 지도자와 같은 주요 이해 관계자 간의 개별 인터뷰를 수행하여 히스패닉 중 모바일 피부암 개입을 계획합니다. 데이터는 주요 이해관계자 간의 개별 인터뷰(n=10-12)에서 수집되고 자금 지원 파일럿 보조금(히스패닉계 커뮤니티 구성원을 대상으로 한 포커스 그룹 및 설문 조사)의 데이터로 삼각 측량되어 피부암 및 제안과 관련된 히스패닉 인식 및 행동에 관한 정보를 수집합니다. WhatsApp 개입을 위해.

목표 2: 히스패닉 사이에서 피부암 위험 감소 행동을 촉진하고 개입 참여를 장려하기 위해 WhatsApp 개입을 개발하기 위해 사용자 중심 접근 방식을 사용합니다. 반복적인 정성적(히스패닉이 포함된 포커스 그룹, n=32; 의료 서비스 제공자 및 커뮤니티 리더와 같은 주요 이해관계자와의 개별 인터뷰, n=10-12) 프로세스를 사용하여 히스패닉 및 관련 이해관계자의 의견을 통합하여 모바일 WhatsApp 개입을 개발합니다. 이론적이고 문화적으로 안내됩니다.

목표 3: 조사관은 위험에 처한 히스패닉을 대상으로 단일 암 사전, 사후 테스트 파일럿 연구에서 이 모바일 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가할 것입니다.

목표 4: 피부암 위험이 있는 히스패닉계에서 이 모바일 프로그램을 사용하여 개입을 개선하고 파일럿 RCT(n = 114)를 수행하고 3개월(중재 완료) 및 후속 6개월에서 모바일 개입의 예비 효과를 평가합니다. 업.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

114

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
        • 모병
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 히스패닉으로 자가 보고
  • 18세 이상
  • 피부암 개인력 없음
  • 하나 이상의 피부암 위험 요인 보고
  • 충분한 자외선 차단 행동을 하지 마십시오.
  • 지난 3개월 동안 SSE를 수행하지 않았습니다.
  • 스마트폰을 소유하고 있으며 WhatsApp을 사용할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 현재 흑색종 또는 비흑색종 피부암 치료 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모바일 피부암 개입
사용자 중심의 모바일 피부암 개입 프로그램의 예비 효능을 평가하기 위해 히스패닉을 대상으로 정제된 개입의 파일럿을 수행합니다.
조사관은 커뮤니티의 통찰력을 바탕으로 태양 보호 및 SSE를 촉진하기 위해 피부암 위험이 있는 히스패닉계를 대상으로 하는 모바일 개입을 개발하고 개입을 최적화하기 위한 피드백을 얻을 것입니다. 무작위 할당 후 참가자는 WhatsApp 사용 방법에 대한 지침을 받은 다음 중재를 받게 됩니다. 그들은 이전 목표에 따라 결정된 최적의 빈도로 3개월 동안 피부암에 대한 WhatsApp 메시지를 받고 사전 설문 조사에서 동일한 질문을 포함하는 개입 후 설문 조사를 완료합니다. 파일럿 RCT는 UVR이 일반적으로 미국에서 가장 높은 R00의 4년차 봄/여름에 실시됩니다. 개입 후 설문조사와 유사한 또 다른 설문조사를 완료하기 위해 기준선 설문조사 후 6개월에 참가자들에게 연락을 취할 것입니다.
활성 비교기: 대조군: 신체 활동 및 영양 정보
참가자는 먼저 기본 설문 조사를 완료합니다. 그런 다음 중재 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다. 무작위 할당 후 참가자는 WhatsApp 사용 방법에 대한 지침을 받은 다음 중재를 받게 됩니다. 참가자는 이전 목표에 따라 결정된 최적의 빈도로 3개월 동안 피부암에 대한 WhatsApp 메시지를 받고 사전 설문조사에서 동일한 질문을 포함하는 개입 후 설문조사를 완료합니다. 개입 후 설문조사와 유사한 또 다른 설문조사를 완료하기 위해 기준선 설문조사 후 6개월에 참가자들에게 연락을 취할 것입니다.
컨텐츠는 CDC의 Division of Nutrition, Physical Activity and Obesity와 같은 기존 웹사이트에서 개발될 것입니다. 히스패닉계에서도 관심이 있고 관련 없는 주의 제어를 제공하기 때문에 이러한 주제를 선택했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기보고에 의한 자외선 차단 행동
기간: 변경 사항은 기준선, 3개월 및 6개월 추적 간격으로 평가되고 있습니다.
SPF 30 이상의 자외선 차단제 평균 사용 점수, 그늘 찾기, 보호복 착용, 챙 넓은 모자 착용, 선글라스 착용
변경 사항은 기준선, 3개월 및 6개월 추적 간격으로 평가되고 있습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 보고로 그늘 행동 찾기
기간: 변경 사항은 기준선, 3개월 및 6개월 추적 간격으로 평가되고 있습니다.
음영 지역 찾기
변경 사항은 기준선, 3개월 및 6개월 추적 간격으로 평가되고 있습니다.
자기 보고에 의한 보호복 착용 행동
기간: 변경 사항은 기준선, 3개월 및 6개월 추적 간격으로 평가되고 있습니다.
보호복 착용
변경 사항은 기준선, 3개월 및 6개월 추적 간격으로 평가되고 있습니다.
자기 보고에 의한 챙 넓은 모자 착용 행동
기간: 변경 사항은 기준선, 3개월 및 6개월 추적 간격으로 평가되고 있습니다.
챙이 넓은 모자
변경 사항은 기준선, 3개월 및 6개월 추적 간격으로 평가되고 있습니다.
자기보고에 의한 선글라스 착용 행동
기간: 변경 사항은 기준선, 3개월 및 6개월 추적 간격으로 평가되고 있습니다.
선글라스를 쓰다
변경 사항은 기준선, 3개월 및 6개월 추적 간격으로 평가되고 있습니다.
피부 자가진단
기간: 기준선에서의 변화, 3개월 및 6개월 추적 간격
스스로 피부진단
기준선에서의 변화, 3개월 및 6개월 추적 간격
의료 전문가의 피부 검사
기간: 기준선에서의 변화, 3개월 및 6개월 추적 간격
의료 전문가의 피부 검사
기준선에서의 변화, 3개월 및 6개월 추적 간격

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Zhaomeng Niu, PhD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 20일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 132206
  • Pro2022000533 (기타 식별자: Rutgers, The State University of New Jersey)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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