Un intervento sanitario mobile tra gli ispanici
Sviluppo e test di un intervento sanitario mobile per promuovere i comportamenti di protezione solare e l'esame della pelle tra gli ispanici
Ipotesi: oltre l'80% dei partecipanti (n=40) completerà l'intervento a tre mesi (completamento dell'intervento) e il follow-up a sei mesi (tasso di ritenzione come fattibilità). Oltre il 70% dei partecipanti riporterà un'elevata soddisfazione complessiva dello studio (accettabilità) per l'intervento e lo studio.
Questo pre-pilota informerà l'intervento e i perfezionamenti procedurali per il pilota.
Ipotesi: i partecipanti che ricevono l'intervento (n = 57) riporteranno più comportamenti preventivi correlati al cancro della pelle (ad esempio, media del punteggio sommato dei comportamenti di protezione solare come l'uso di creme solari, ecc.) a tre e sei mesi di follow-up rispetto a quelli nella condizione di controllo (n=57, che riceveranno informazioni generali sull'attività fisica e l'alimentazione).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivo 1: L'investigatore condurrà interviste individuali tra le principali parti interessate come operatori sanitari e leader della comunità per pianificare un intervento mobile sul cancro della pelle tra gli ispanici. I dati saranno raccolti da interviste individuali (n=10-12) tra le principali parti interessate e triangolati con i dati di una sovvenzione pilota finanziata (focus group e sondaggi con i membri della comunità ispanica) per raccogliere informazioni sulle percezioni e i comportamenti degli ispanici relativi al cancro della pelle e suggerimenti per un intervento WhatsApp.
Obiettivo 2: Impiegare un approccio incentrato sull'utente per sviluppare un intervento WhatsApp per promuovere comportamenti di riduzione del rischio di cancro della pelle tra gli ispanici e incoraggiare il coinvolgimento nell'intervento. Utilizzare un processo qualitativo iterativo (focus group con ispanici, n=32; interviste individuali con le principali parti interessate, ad es. è guidato dalla teoria e dalla cultura.
Obiettivo 3: Gli investigatori valuteranno la fattibilità e l'accettabilità di questo intervento mobile in uno studio pilota pre e post-test a braccio singolo tra ispanici a rischio.
Obiettivo 4: perfezionare l'intervento e condurre un RCT pilota (n = 114) utilizzando questo programma mobile tra gli ispanici a rischio di cancro della pelle e valutare gli effetti preliminari dell'intervento mobile a 3 mesi (completamento dell'intervento) e a 6 mesi di follow- UPS.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Zhaomeng Niu, PhD
- Numero di telefono: 509-339-3076
- Email: zhaomeng.niu@rutgers.edu
Luoghi di studio
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
- Reclutamento
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
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Contatto:
- Zhaomeng Niu, PhD
- Numero di telefono: 732-235-7921
- Email: zhaomeng.niu@rutgers.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Autodichiarazione come ispanici
- 18 anni o più
- Nessuna storia personale di cancro della pelle
- Segnala più di un fattore di rischio di cancro della pelle
- Non impegnarsi in comportamenti di protezione solare sufficiente
- Non aver condotto un SSE negli ultimi tre mesi
- Possedere uno smartphone e sarà disposto a utilizzare WhatsApp
Criteri di esclusione:
- Attualmente in trattamento per melanoma o cancro della pelle non melanoma
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento sul cancro della pelle mobile
Condurre un pilota dell'intervento raffinato tra gli ispanici per valutare l'efficacia preliminare del programma di intervento mobile sul cancro della pelle centrato sull'utente.
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Con le intuizioni della comunità, i ricercatori svilupperanno quindi l'intervento mobile rivolto agli ispanici a rischio di cancro della pelle per promuovere la protezione solare e l'ESS e ottenere feedback per ottimizzare l'intervento.
Dopo l'assegnazione casuale i partecipanti riceveranno le istruzioni su come utilizzare WhatsApp e quindi l'intervento.
Riceveranno messaggi WhatsApp sul cancro della pelle per tre mesi con frequenze ottimali determinate dagli obiettivi precedenti e completeranno un sondaggio post-intervento che contiene le stesse domande nel pre-sondaggio.
L'RCT pilota sarà condotto intorno alla primavera/estate del quarto anno dell'R00, quando l'UVR è generalmente il più alto negli Stati Uniti.
I partecipanti verranno contattati sei mesi dopo il sondaggio di base per completare un altro sondaggio simile al sondaggio post-intervento.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo: attività fisica e informazioni nutrizionali
I partecipanti completeranno prima un sondaggio di base; e quindi verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o al gruppo di controllo.
Dopo l'assegnazione casuale i partecipanti riceveranno le istruzioni su come utilizzare WhatsApp e quindi l'intervento.
I partecipanti riceveranno messaggi WhatsApp sul cancro della pelle per tre mesi con frequenze ottimali determinate dagli obiettivi precedenti e completeranno un sondaggio post-intervento che contiene le stesse domande nel pre-sondaggio.
I partecipanti verranno contattati sei mesi dopo il sondaggio di base per completare un altro sondaggio simile al sondaggio post-intervento.
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Il contenuto sarà sviluppato da siti Web consolidati come la divisione di nutrizione, attività fisica e obesità del CDC.
Abbiamo selezionato questi argomenti perché destano preoccupazione anche tra gli ispanici e forniscono un controllo dell'attenzione non correlato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Comportamento di protezione solare tramite autovalutazione
Lasso di tempo: Il cambiamento viene valutato al basale, a tre mesi ea intervalli di follow-up a sei mesi
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Punteggio medio di utilizzo di creme solari con SPF 30 o superiore, cercare l'ombra, indossare indumenti protettivi, indossare un cappello a tesa larga, indossare occhiali da sole
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Il cambiamento viene valutato al basale, a tre mesi ea intervalli di follow-up a sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cerca il comportamento dell'ombra tramite autovalutazione
Lasso di tempo: Il cambiamento viene valutato al basale, a tre mesi ea intervalli di follow-up a sei mesi
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Cerca aree ombreggiate
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Il cambiamento viene valutato al basale, a tre mesi ea intervalli di follow-up a sei mesi
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Indossare un comportamento di abbigliamento protettivo mediante autosegnalazione
Lasso di tempo: Il cambiamento viene valutato al basale, a tre mesi ea intervalli di follow-up a sei mesi
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Indossare indumenti protettivi
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Il cambiamento viene valutato al basale, a tre mesi ea intervalli di follow-up a sei mesi
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Indossa il comportamento del cappello a tesa larga per autovalutazione
Lasso di tempo: Il cambiamento viene valutato al basale, a tre mesi ea intervalli di follow-up a sei mesi
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Indossa un cappello a tesa larga
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Il cambiamento viene valutato al basale, a tre mesi ea intervalli di follow-up a sei mesi
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Indossare occhiali da sole comportamento da self-report
Lasso di tempo: Il cambiamento viene valutato al basale, a tre mesi ea intervalli di follow-up a sei mesi
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Indossare occhiali da sole
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Il cambiamento viene valutato al basale, a tre mesi ea intervalli di follow-up a sei mesi
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Autoesame della pelle
Lasso di tempo: Cambiamenti al basale, a intervalli di follow-up di tre mesi e sei mesi
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Esame della pelle da soli
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Cambiamenti al basale, a intervalli di follow-up di tre mesi e sei mesi
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Esame della pelle da parte di un operatore sanitario
Lasso di tempo: Cambiamenti al basale, a intervalli di follow-up di tre mesi e sei mesi
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esame della pelle da parte di un operatore sanitario
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Cambiamenti al basale, a intervalli di follow-up di tre mesi e sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Zhaomeng Niu, PhD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 132206
- Pro2022000533 (Altro identificatore: Rutgers, The State University of New Jersey)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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