Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een mobiele gezondheidsinterventie onder Iberiërs

18 januari 2024 bijgewerkt door: Zhaomeng Niu, Rutgers, The State University of New Jersey

Ontwikkeling en testen van een mobiele gezondheidsinterventie om zonbeschermingsgedrag en huidonderzoek onder Iberiërs te promoten

Hypothese: Meer dan 80% van de deelnemers (n=40) zal de interventie voltooien na drie maanden (afronding van de interventie) en de follow-up van zes maanden (retentiegraad als haalbaarheid). Meer dan 70% van de deelnemers rapporteert een hoge algemene studietevredenheid (aanvaardbaarheid) met de interventie en studie.

Deze pre-pilot zal de interventie en procedurele verfijningen voor de pilot informeren.

Hypothese: deelnemers die de interventie ondergaan (n=57) zullen meer huidkankergerelateerd preventief gedrag rapporteren (bijv. gemiddelde van de opgetelde score van zonbeschermingsgedrag zoals gebruik van zonnebrandcrème, enz.) na drie maanden en zes maanden follow-up vergeleken met degenen in de controleconditie (n=57, die algemene informatie krijgen over fysieke activiteit en voeding).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel 1: De onderzoeker zal individuele interviews houden met belangrijke belanghebbenden, zoals zorgverleners en gemeenschapsleiders, om een ​​mobiele huidkankerinterventie onder Iberiërs te plannen. Gegevens zullen worden verzameld uit individuele interviews (n=10-12) onder de belangrijkste belanghebbenden en getrianguleerd met gegevens van een gefinancierde proefbeurs (focusgroepen en enquêtes met leden van de Latijns-Amerikaanse gemeenschap) om informatie te verzamelen over de percepties en het gedrag van Latijns-Amerikanen met betrekking tot huidkanker en suggesties voor een WhatsApp-interventie.

Doel 2: Gebruikmaken van een gebruikersgerichte benadering om een ​​WhatsApp-interventie te ontwikkelen om risicoverlagend gedrag op het gebied van huidkanker onder Hispanics te bevorderen en betrokkenheid bij de interventie aan te moedigen. Gebruik een iteratief kwalitatief proces (focusgroepen met Iberiërs, n=32; individuele interviews met belangrijke belanghebbenden, bijv. zorgverleners en gemeenschapsleiders, n=10-12) om input van Iberiërs en relevante belanghebbenden te integreren om een ​​mobiele WhatsApp-interventie te ontwikkelen die is theorie- en cultureel geleid.

Doel 3: De onderzoekers zullen de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van deze mobiele interventie evalueren in een eenarmige pre-, post-test pilootstudie onder risicovolle Hispanics.

Doel 4: Verfijn de interventie en voer een RCT-pilot uit (n = 114) met behulp van dit mobiele programma onder Iberiërs die risico lopen op huidkanker en beoordeel de voorlopige effecten van de mobiele interventie na 3 maanden (voltooiing van de interventie) en 6 maanden follow-up ups.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

114

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
        • Werving
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zelfrapportage als Hispanics
  • 18 jaar of ouder
  • Geen persoonlijke geschiedenis van huidkanker
  • Meld meer dan één risicofactor voor huidkanker
  • Neem niet deel aan voldoende zonbeschermingsgedrag
  • De afgelopen drie maanden geen SSE hebben uitgevoerd
  • In het bezit van een smartphone en bereid bent om WhatsApp te gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • Wordt momenteel behandeld voor melanoom of niet-melanoom huidkanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mobiele huidkankerinterventie
Voer een pilot uit van de verfijnde interventie onder Hispanics om de voorlopige doeltreffendheid van het gebruikersgerichte mobiele interventieprogramma voor huidkanker te evalueren.
Gedragsmatig: Hispanics huidkanker interventie
Met de inzichten van de gemeenschap zullen de onderzoekers vervolgens de mobiele interventie ontwikkelen die gericht is op Iberiërs die risico lopen op huidkanker om bescherming tegen de zon en SSE te bevorderen en feedback te krijgen om de interventie te optimaliseren. Na de willekeurige toewijzing krijgen deelnemers instructies voor het gebruik van WhatsApp en vervolgens de interventie. Ze ontvangen gedurende drie maanden WhatsApp-berichten over huidkanker met optimale frequenties bepaald door eerdere doelen en vullen een post-interventie-enquête in die dezelfde vragen bevat als in de pre-survey. De pilot-RCT zal worden uitgevoerd rond de lente/zomer van jaar vier van de R00, wanneer UVR over het algemeen de hoogste is in de VS. Zes maanden na de baseline-enquête zullen de deelnemers worden gecontacteerd om nog een enquête in te vullen die vergelijkbaar is met de post-interventie-enquête.
Actieve vergelijker: Controlegroep: informatie over lichaamsbeweging en voeding
Deelnemers vullen eerst een nulmeting in; en vervolgens worden ze willekeurig toegewezen aan de interventiegroep of de controlegroep. Na de willekeurige toewijzing krijgen deelnemers instructies voor het gebruik van WhatsApp en vervolgens de interventie. De deelnemers ontvangen gedurende drie maanden WhatsApp-berichten over huidkanker met optimale frequenties bepaald door eerdere doelen en vullen een post-interventie-enquête in die dezelfde vragen bevat als in de pre-survey. Zes maanden na de baseline-enquête zullen de deelnemers worden gecontacteerd om nog een enquête in te vullen die vergelijkbaar is met de post-interventie-enquête.
Gedragsmatig: Controlegroep: fysieke activiteit en voeding voor Iberiërs
Inhoud zal worden ontwikkeld op basis van gevestigde websites zoals CDC's afdeling Voeding, Fysieke Activiteit en Obesitas. We hebben deze onderwerpen geselecteerd omdat ze ook zorgen baren onder Iberiërs en zorgen voor een ongerelateerde aandachtscontrole.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zonbeschermingsgedrag door zelfrapportage
Tijdsspanne: De verandering wordt beoordeeld bij baseline, drie maanden en zes maanden follow-up-intervallen
Gemiddelde gebruiksscore zonnebrandcrème met SPF 30 of hoger, zoek schaduw op, draag beschermende kleding, draag een hoed met een brede rand, draag een zonnebril
De verandering wordt beoordeeld bij baseline, drie maanden en zes maanden follow-up-intervallen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zoek schaduwgedrag door zelfrapportage
Tijdsspanne: De verandering wordt beoordeeld bij baseline, drie maanden en zes maanden follow-up-intervallen
Zoek schaduwrijke plekken op
De verandering wordt beoordeeld bij baseline, drie maanden en zes maanden follow-up-intervallen
Draag beschermende kledinggedrag door zelfrapportage
Tijdsspanne: De verandering wordt beoordeeld bij baseline, drie maanden en zes maanden follow-up-intervallen
Draag beschermende kleding
De verandering wordt beoordeeld bij baseline, drie maanden en zes maanden follow-up-intervallen
Draag hoedgedrag met een brede rand door zelfrapportage
Tijdsspanne: De verandering wordt beoordeeld bij baseline, drie maanden en zes maanden follow-up-intervallen
Draag een hoed met een brede rand
De verandering wordt beoordeeld bij baseline, drie maanden en zes maanden follow-up-intervallen
Draag zonnebrilgedrag door zelfrapportage
Tijdsspanne: De verandering wordt beoordeeld bij baseline, drie maanden en zes maanden follow-up-intervallen
Draag een zonnebril
De verandering wordt beoordeeld bij baseline, drie maanden en zes maanden follow-up-intervallen
Zelfonderzoek van de huid
Tijdsspanne: Veranderingen bij baseline, follow-upintervallen van drie maanden en zes maanden
Huidonderzoek zelf
Veranderingen bij baseline, follow-upintervallen van drie maanden en zes maanden
Huidonderzoek door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Veranderingen bij baseline, follow-upintervallen van drie maanden en zes maanden
huidonderzoek door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg
Veranderingen bij baseline, follow-upintervallen van drie maanden en zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zhaomeng Niu, PhD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 132206
  • Pro2022000533 (Andere identificatie: Rutgers, The State University of New Jersey)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker van de huid

Klinische onderzoeken op Hispanics huidkanker interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren