Mobilna interwencja zdrowotna wśród Latynosów
Opracowanie i przetestowanie mobilnej interwencji zdrowotnej w celu promowania zachowań związanych z ochroną przeciwsłoneczną i badania skóry wśród Latynosów
Hipoteza: Ponad 80% uczestników (n=40) zakończy interwencję po trzech miesiącach (zakończenie interwencji) i sześciomiesięcznym okresie obserwacji (wskaźnik retencji jako wykonalność). Ponad 70% uczestników zgłosi wysoką ogólną satysfakcję z badania (akceptowalność) z interwencji i badania.
Ten wstępny pilot poinformuje pilota o interwencji i udoskonaleniach proceduralnych.
Hipoteza: Uczestnicy, którzy otrzymali interwencję (n=57) zgłoszą więcej zachowań zapobiegawczych związanych z rakiem skóry (np. średni zsumowany wynik zachowań związanych z ochroną przeciwsłoneczną, takich jak stosowanie filtrów przeciwsłonecznych itp.) po trzech i sześciu miesiącach obserwacji w porównaniu z grupą kontrolną (n=57, która otrzyma ogólne informacje na temat aktywności fizycznej i odżywiania).
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cel 1: Badacz przeprowadzi indywidualne wywiady z kluczowymi zainteresowanymi stronami, takimi jak pracownicy służby zdrowia i liderzy społeczności, aby zaplanować mobilną interwencję raka skóry wśród Latynosów. Dane zostaną zebrane z indywidualnych wywiadów (n=10-12) wśród kluczowych interesariuszy i poddane triangulacji z danymi z finansowanego grantu pilotażowego (grupy fokusowe i ankiety z członkami społeczności latynoskiej) w celu zebrania informacji dotyczących postrzegania i zachowań Latynosów związanych z rakiem skóry oraz sugestii za interwencję WhatsApp.
Cel 2: Zastosowanie podejścia skoncentrowanego na użytkowniku w celu opracowania interwencji WhatsApp w celu promowania zachowań zmniejszających ryzyko raka skóry wśród Latynosów i zachęcania do zaangażowania się w interwencję. Użyj iteracyjnego procesu jakościowego (grupy fokusowe z Latynosami, n=32; indywidualne wywiady z kluczowymi interesariuszami, np. pracownikami służby zdrowia i liderami społeczności, n=10-12), aby uwzględnić wkład Latynosów i odpowiednich interesariuszy w celu opracowania mobilnej interwencji WhatsApp, która jest uwarunkowany teorią i kulturą.
Cel 3: Badacze ocenią wykonalność i akceptowalność tej mobilnej interwencji w jednoramiennym badaniu pilotażowym przed i po teście wśród zagrożonych Latynosów.
Cel 4: Dopracować interwencję i przeprowadzić pilotażowe RCT (n = 114) z wykorzystaniem tego mobilnego programu wśród Latynosów zagrożonych rakiem skóry i ocenić wstępne efekty mobilnej interwencji po 3 miesiącach (zakończenie interwencji) i 6 miesiącach obserwacji UPS.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhaomeng Niu, PhD
- Numer telefonu: 509-339-3076
- E-mail: zhaomeng.niu@rutgers.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- Rekrutacyjny
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Kontakt:
- Zhaomeng Niu, PhD
- Numer telefonu: 732-235-7921
- E-mail: zhaomeng.niu@rutgers.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Samoopis jako Latynosi
- 18 lat lub więcej
- Brak osobistej historii raka skóry
- Podaj więcej niż jeden czynnik ryzyka raka skóry
- Nie angażuj się w wystarczające zachowania chroniące przed słońcem
- Nie przeprowadzali SSE w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Posiadasz smartfona i chętnie korzystasz z WhatsApp
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie leczony z powodu czerniaka lub nieczerniakowego raka skóry
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mobilna interwencja raka skóry
Przeprowadź pilotaż udoskonalonej interwencji wśród Latynosów, aby ocenić wstępną skuteczność skoncentrowanego na użytkowniku mobilnego programu interwencji w przypadku raka skóry.
|
Dzięki spostrzeżeniom społeczności badacze opracują następnie mobilną interwencję skierowaną do Latynosów zagrożonych rakiem skóry, aby promować ochronę przed słońcem i SSE oraz uzyskać informacje zwrotne w celu optymalizacji interwencji.
Po losowym przydziale uczestnicy otrzymają instrukcje dotyczące korzystania z WhatsApp, a następnie interwencji.
Będą otrzymywać wiadomości WhatsApp na temat raka skóry przez trzy miesiące z optymalną częstotliwością określoną na podstawie wcześniejszych celów i wypełnić ankietę pointerwencyjną, która zawiera te same pytania w ankiecie wstępnej.
Pilotażowy RCT zostanie przeprowadzony w okolicach wiosny/lata czwartego roku R00, kiedy UVR jest generalnie najwyższe w USA.
Z uczestnikami skontaktujemy się sześć miesięcy po badaniu bazowym w celu wypełnienia kolejnego badania podobnego do badania pointerwencji.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna: aktywność fizyczna i informacje żywieniowe
Uczestnicy najpierw wypełnią ankietę podstawową; a następnie zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej.
Po losowym przydziale uczestnicy otrzymają instrukcje dotyczące korzystania z WhatsApp, a następnie interwencji.
Uczestnicy będą otrzymywać wiadomości WhatsApp na temat raka skóry przez trzy miesiące z optymalną częstotliwością określoną na podstawie wcześniejszych celów i wypełnią ankietę pointerwencyjną, która zawiera te same pytania w ankiecie wstępnej.
Z uczestnikami skontaktujemy się sześć miesięcy po badaniu bazowym w celu wypełnienia kolejnego badania podobnego do badania pointerwencji.
|
Treść zostanie opracowana z uznanych stron internetowych, takich jak Wydział Żywienia, Aktywności Fizycznej i Otyłości CDC.
Wybraliśmy te tematy, ponieważ są one również przedmiotem troski wśród Latynosów i zapewniają niezwiązaną kontrolę uwagi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowanie w zakresie ochrony przeciwsłonecznej według samoopisu
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana na początku badania, w trzymiesięcznych i sześciomiesięcznych odstępach czasu
|
Średnia ocena stosowania kremu z filtrem SPF 30 lub wyższym, szukanie cienia, noszenie odzieży ochronnej, noszenie kapelusza z szerokim rondem, noszenie okularów przeciwsłonecznych
|
Zmiana jest oceniana na początku badania, w trzymiesięcznych i sześciomiesięcznych odstępach czasu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poszukaj zachowania w cieniu na podstawie samoopisu
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana na początku badania, w trzymiesięcznych i sześciomiesięcznych odstępach czasu
|
Szukaj zacienionych miejsc
|
Zmiana jest oceniana na początku badania, w trzymiesięcznych i sześciomiesięcznych odstępach czasu
|
|
Noś zachowanie odzieży ochronnej na podstawie samoopisu
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana na początku badania, w trzymiesięcznych i sześciomiesięcznych odstępach czasu
|
Nosić odzież ochronną
|
Zmiana jest oceniana na początku badania, w trzymiesięcznych i sześciomiesięcznych odstępach czasu
|
|
Noszenie kapelusza z szerokim rondem według własnego uznania
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana na początku badania, w trzymiesięcznych i sześciomiesięcznych odstępach czasu
|
Noś kapelusz z szerokim rondem
|
Zmiana jest oceniana na początku badania, w trzymiesięcznych i sześciomiesięcznych odstępach czasu
|
|
Zachowanie w okularach przeciwsłonecznych według samoopisu
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana na początku badania, w trzymiesięcznych i sześciomiesięcznych odstępach czasu
|
Noś okulary przeciwsłoneczne
|
Zmiana jest oceniana na początku badania, w trzymiesięcznych i sześciomiesięcznych odstępach czasu
|
|
Samobadanie skóry
Ramy czasowe: Zmiany na linii podstawowej, trzymiesięcznych i sześciomiesięcznych odstępach czasu obserwacji
|
Samodzielne badanie skóry
|
Zmiany na linii podstawowej, trzymiesięcznych i sześciomiesięcznych odstępach czasu obserwacji
|
|
Badanie skóry przez pracownika służby zdrowia
Ramy czasowe: Zmiany na linii podstawowej, trzymiesięcznych i sześciomiesięcznych odstępach czasu obserwacji
|
badanie skóry przez pracownika służby zdrowia
|
Zmiany na linii podstawowej, trzymiesięcznych i sześciomiesięcznych odstępach czasu obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Zhaomeng Niu, PhD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 132206
- Pro2022000533 (Inny identyfikator: Rutgers, The State University of New Jersey)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .