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Eine mobile Gesundheitsintervention unter Hispanics

18. Januar 2024 aktualisiert von: Zhaomeng Niu, Rutgers, The State University of New Jersey

Entwicklung und Test einer mobilen Gesundheitsintervention zur Förderung des Sonnenschutzverhaltens und der Hautuntersuchung bei Hispanics

Hypothese: Mehr als 80 % der Teilnehmer (n=40) werden die Intervention nach drei Monaten (Interventionsabschluss) und nach sechs Monaten (Retentionsrate als Machbarkeit) abschließen. Mehr als 70 % der Teilnehmer berichten über eine hohe allgemeine Studienzufriedenheit (Akzeptanz) mit der Intervention und der Studie.

Dieser Pre-Pilot informiert über Eingriffe und Verfahrensverfeinerungen für den Piloten.

Hypothese: Teilnehmer, die die Intervention erhalten (n = 57), werden nach drei Monaten und sechs Monaten mehr präventive Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Hautkrebs berichten (z. B. Mittelwert der Summenpunktzahl für Sonnenschutzverhalten wie Verwendung von Sonnencreme usw.). im Vergleich zu denen in der Kontrollgruppe (n=57, die allgemeine Informationen zu körperlicher Aktivität und Ernährung erhalten).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel 1: Der Ermittler führt Einzelinterviews mit wichtigen Interessengruppen wie Gesundheitsdienstleistern und Gemeindevorstehern durch, um eine mobile Hautkrebsintervention unter Hispanics zu planen. Daten werden aus Einzelinterviews (n = 10-12) unter wichtigen Interessengruppen gesammelt und mit Daten aus einem finanzierten Pilotstipendium (Fokusgruppen und Umfragen mit Mitgliedern der hispanischen Gemeinschaft) trianguliert, um Informationen über die Wahrnehmung und das Verhalten von Hispanics in Bezug auf Hautkrebs und Vorschläge zu sammeln für eine WhatsApp-Intervention.

Ziel 2: Anwendung eines nutzerzentrierten Ansatzes zur Entwicklung einer WhatsApp-Intervention zur Förderung von Verhaltensweisen zur Verringerung des Hautkrebsrisikos bei Hispanics und zur Förderung der Beteiligung an der Intervention. Verwenden Sie einen iterativen qualitativen Prozess (Fokusgruppen mit Hispanics, n = 32; Einzelinterviews mit wichtigen Stakeholdern, z. B. Gesundheitsdienstleistern und Gemeindeleitern, n = 10-12), um Beiträge von Hispanics und relevanten Stakeholdern einzubeziehen, um eine mobile WhatsApp-Intervention zu entwickeln ist theorie- und kulturgeleitet.

Ziel 3: Die Ermittler werden die Durchführbarkeit und Akzeptanz dieser mobilen Intervention in einer einarmigen Vor- und Nachtest-Pilotstudie unter gefährdeten Hispanoamerikanern bewerten.

Ziel 4: Verfeinern Sie die Intervention und führen Sie eine Pilot-RCT (n = 114) unter Verwendung dieses mobilen Programms unter Hispanics mit Hautkrebsrisiko durch und bewerten Sie die vorläufigen Auswirkungen der mobilen Intervention nach 3 Monaten (Interventionsabschluss) und 6-Monats-Follow- UPS.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

114

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Rekrutierung
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Selbstbericht als Hispanics
  • 18 Jahre oder älter
  • Keine persönliche Vorgeschichte von Hautkrebs
  • Geben Sie mehr als einen Risikofaktor für Hautkrebs an
  • Beschäftigen Sie sich nicht mit ausreichendem Sonnenschutzverhalten
  • in den letzten drei Monaten keinen SSE durchgeführt haben
  • Sie besitzen ein Smartphone und sind bereit, WhatsApp zu nutzen

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit wegen Melanom- oder Nicht-Melanom-Hautkrebs behandelt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mobile Hautkrebsintervention
Führen Sie ein Pilotprojekt der verfeinerten Intervention unter Hispanics durch, um die vorläufige Wirksamkeit des benutzerzentrierten mobilen Hautkrebs-Interventionsprogramms zu bewerten.
Verhalten: Hispanics Intervention bei Hautkrebs
Mit den Erkenntnissen aus der Community werden die Forscher dann die mobile Intervention entwickeln, die auf Hispanics mit Hautkrebsrisiko abzielt, um Sonnenschutz und SSE zu fördern und Feedback zur Optimierung der Intervention zu erhalten. Nach der zufälligen Zuteilung erhalten die Teilnehmer Anweisungen zur Verwendung von WhatsApp und dann zur Intervention. Sie erhalten drei Monate lang WhatsApp-Nachrichten über Hautkrebs mit optimalen Häufigkeiten, die durch vorherige Ziele bestimmt werden, und füllen eine Post-Interventions-Umfrage aus, die dieselben Fragen wie die Vor-Umfrage enthält. Die Pilot-RCT wird im Frühjahr/Sommer des vierten Jahres des R00 durchgeführt, wenn die UVR in den USA im Allgemeinen am höchsten ist. Die Teilnehmer werden sechs Monate nach der Baseline-Umfrage kontaktiert, um eine weitere Umfrage ähnlich der Post-Intervention-Umfrage auszufüllen.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe: körperliche Aktivität und Ernährungsinformationen
Die Teilnehmer werden zunächst eine Basisumfrage ausfüllen; und dann werden sie nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt. Nach der zufälligen Zuteilung erhalten die Teilnehmer Anweisungen zur Verwendung von WhatsApp und dann zur Intervention. Die Teilnehmer erhalten drei Monate lang WhatsApp-Nachrichten über Hautkrebs mit optimalen Frequenzen, die durch vorherige Ziele bestimmt werden, und füllen eine Post-Intervention-Umfrage aus, die dieselben Fragen wie die Vor-Umfrage enthält. Die Teilnehmer werden sechs Monate nach der Baseline-Umfrage kontaktiert, um eine weitere Umfrage ähnlich der Post-Intervention-Umfrage auszufüllen.
Verhalten: Kontrollgruppe: körperliche Aktivität und Ernährung für Hispanics
Die Inhalte werden von etablierten Websites wie der CDC-Abteilung für Ernährung, körperliche Aktivität und Fettleibigkeit entwickelt. Wir haben diese Themen ausgewählt, weil sie auch bei Hispanoamerikanern von Bedeutung sind und eine unabhängige Aufmerksamkeitskontrolle bieten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sonnenschutzverhalten nach Selbstauskunft
Zeitfenster: Die Veränderung wird zu Studienbeginn, dreimonatigen und sechsmonatigen Follow-up-Intervallen bewertet
Mittlere Punktzahl Sonnencreme mit Lichtschutzfaktor 30 oder höher verwenden, Schatten suchen, Schutzkleidung tragen, Hut mit breiter Krempe tragen, Sonnenbrille tragen
Die Veränderung wird zu Studienbeginn, dreimonatigen und sechsmonatigen Follow-up-Intervallen bewertet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Suche nach Schattenverhalten durch Selbstbericht
Zeitfenster: Die Veränderung wird zu Studienbeginn, dreimonatigen und sechsmonatigen Follow-up-Intervallen bewertet
Suchen Sie schattige Bereiche auf
Die Veränderung wird zu Studienbeginn, dreimonatigen und sechsmonatigen Follow-up-Intervallen bewertet
Verhalten zum Tragen von Schutzkleidung nach Selbstauskunft
Zeitfenster: Die Veränderung wird zu Studienbeginn, dreimonatigen und sechsmonatigen Follow-up-Intervallen bewertet
Schutzkleidung tragen
Die Veränderung wird zu Studienbeginn, dreimonatigen und sechsmonatigen Follow-up-Intervallen bewertet
Trage breitkrempiges Hutverhalten nach Selbstauskunft
Zeitfenster: Die Veränderung wird zu Studienbeginn, dreimonatigen und sechsmonatigen Follow-up-Intervallen bewertet
Trage einen Hut mit breiter Krempe
Die Veränderung wird zu Studienbeginn, dreimonatigen und sechsmonatigen Follow-up-Intervallen bewertet
Trageverhalten von Sonnenbrillen nach Selbstauskunft
Zeitfenster: Die Veränderung wird zu Studienbeginn, dreimonatigen und sechsmonatigen Follow-up-Intervallen bewertet
Tragen Sie eine Sonnenbrille
Die Veränderung wird zu Studienbeginn, dreimonatigen und sechsmonatigen Follow-up-Intervallen bewertet
Selbstuntersuchung der Haut
Zeitfenster: Änderungen zu Studienbeginn, dreimonatige und sechsmonatige Follow-up-Intervalle
Hautuntersuchung selbst
Änderungen zu Studienbeginn, dreimonatige und sechsmonatige Follow-up-Intervalle
Hautuntersuchung durch einen Arzt
Zeitfenster: Änderungen zu Studienbeginn, dreimonatige und sechsmonatige Follow-up-Intervalle
Hautuntersuchung durch einen Arzt
Änderungen zu Studienbeginn, dreimonatige und sechsmonatige Follow-up-Intervalle

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Ermittler

  • Hauptermittler: Zhaomeng Niu, PhD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 132206
  • Pro2022000533 (Andere Kennung: Rutgers, The State University of New Jersey)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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