Una intervención de salud móvil entre hispanos
Desarrollo y prueba de una intervención de salud móvil para promover comportamientos de protección solar y examen de la piel entre los hispanos
Hipótesis: Más del 80% de los participantes (n=40) completarán la intervención a los tres meses (finalización de la intervención) y el seguimiento a los seis meses (tasa de retención como factibilidad). Más del 70% de los participantes informarán una alta satisfacción general del estudio (aceptabilidad) con la intervención y el estudio.
Este pre-piloto informará la intervención y los refinamientos de procedimiento para el piloto.
Hipótesis: Los participantes que reciben la intervención (n=57) informarán más comportamientos preventivos relacionados con el cáncer de piel (p. ej., la media de la puntuación sumada de los comportamientos de protección solar, como el uso de protector solar, etc.) a los tres y seis meses de seguimiento en comparación con los de la condición de control (n=57, que recibirán información general sobre actividad física y nutrición).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo 1: El investigador realizará entrevistas individuales entre las partes interesadas clave, como proveedores de atención médica y líderes comunitarios, para planificar una intervención móvil contra el cáncer de piel entre los hispanos. Los datos se recopilarán de entrevistas individuales (n=10-12) entre partes interesadas clave y se triangularán con datos de una subvención piloto financiada (grupos de enfoque y encuestas con miembros de la comunidad hispana) para recopilar información sobre las percepciones y los comportamientos de los hispanos relacionados con el cáncer de piel y sugerencias. por una intervención de WhatsApp.
Objetivo 2: Emplear un enfoque centrado en el usuario para desarrollar una intervención de WhatsApp para promover conductas de reducción del riesgo de cáncer de piel entre los hispanos y fomentar la participación en la intervención. Utilice un proceso cualitativo iterativo (grupos focales con hispanos, n=32; entrevistas individuales con partes interesadas clave, por ejemplo, proveedores de atención médica y líderes comunitarios, n=10-12) para incorporar aportes de hispanos y partes interesadas relevantes para desarrollar una intervención de WhatsApp móvil que está guiada por la teoría y la cultura.
Objetivo 3: Los investigadores evaluarán la factibilidad y aceptabilidad de esta intervención móvil en un estudio piloto previo y posterior a la prueba de un solo grupo entre hispanos en riesgo.
Objetivo 4: Refinar la intervención y realizar un ECA piloto (n = 114) utilizando este programa móvil entre hispanos en riesgo de cáncer de piel y evaluar los efectos preliminares de la intervención móvil a los 3 meses (finalización de la intervención) y a los 6 meses de seguimiento. UPS.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zhaomeng Niu, PhD
- Número de teléfono: 509-339-3076
- Correo electrónico: zhaomeng.niu@rutgers.edu
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Reclutamiento
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
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Contacto:
- Zhaomeng Niu, PhD
- Número de teléfono: 732-235-7921
- Correo electrónico: zhaomeng.niu@rutgers.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Autoinforme como hispanos
- 18 años o más
- Sin antecedentes personales de cáncer de piel.
- Informar más de un factor de riesgo de cáncer de piel
- No realizar suficientes comportamientos de protección solar.
- No haber realizado un SSE en los últimos tres meses
- Poseer un teléfono inteligente y estar dispuesto a usar WhatsApp
Criterio de exclusión:
- Actualmente en tratamiento por cáncer de piel melanoma o no melanoma
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención móvil en cáncer de piel
Llevar a cabo una prueba piloto de la intervención refinada entre hispanos para evaluar la eficacia preliminar del programa de intervención de cáncer de piel móvil centrado en el usuario.
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Con los conocimientos de la comunidad, los investigadores luego desarrollarán la intervención móvil dirigida a los hispanos en riesgo de cáncer de piel para promover la protección solar y SSE y obtener comentarios para optimizar la intervención.
Después de la asignación aleatoria, los participantes recibirán instrucciones sobre cómo usar WhatsApp y luego la intervención.
Recibirán mensajes de WhatsApp sobre cáncer de piel durante tres meses con frecuencias óptimas determinadas por objetivos previos y completarán una encuesta posterior a la intervención que contiene las mismas preguntas en la encuesta previa.
El RCT piloto se llevará a cabo alrededor de la primavera/verano del cuarto año del R00, cuando la UVR es generalmente la más alta en los EE. UU.
Los participantes serán contactados seis meses después de la encuesta de referencia para completar otra encuesta similar a la encuesta posterior a la intervención.
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Comparador activo: Grupo control: actividad física e información nutricional
Los participantes completarán primero una encuesta de referencia; y luego serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control.
Después de la asignación aleatoria, los participantes recibirán instrucciones sobre cómo usar WhatsApp y luego la intervención.
Los participantes recibirán mensajes de WhatsApp sobre cáncer de piel durante tres meses con frecuencias óptimas determinadas por objetivos previos y completarán una encuesta posterior a la intervención que contiene las mismas preguntas en la encuesta previa.
Los participantes serán contactados seis meses después de la encuesta de referencia para completar otra encuesta similar a la encuesta posterior a la intervención.
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El contenido se desarrollará a partir de sitios web establecidos, como la División de Nutrición, Actividad Física y Obesidad de los CDC.
Seleccionamos estos temas porque también son motivo de preocupación entre los hispanos y brindan un control de atención no relacionado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamiento de protección solar por autoinforme
Periodo de tiempo: El cambio se está evaluando al inicio del estudio y en intervalos de seguimiento de tres y seis meses.
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Puntaje promedio de usar protector solar con un SPF 30 o más, buscar sombra, usar ropa protectora, usar sombrero de ala ancha, usar anteojos de sol
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El cambio se está evaluando al inicio del estudio y en intervalos de seguimiento de tres y seis meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Busque el comportamiento de la sombra por autoinforme
Periodo de tiempo: El cambio se está evaluando al inicio del estudio y en intervalos de seguimiento de tres y seis meses.
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Busque áreas sombreadas
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El cambio se está evaluando al inicio del estudio y en intervalos de seguimiento de tres y seis meses.
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Comportamiento de uso de ropa protectora por autoinforme
Periodo de tiempo: El cambio se está evaluando al inicio del estudio y en intervalos de seguimiento de tres y seis meses.
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Use ropa protectora
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El cambio se está evaluando al inicio del estudio y en intervalos de seguimiento de tres y seis meses.
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Comportamiento de uso de sombrero de ala ancha por autoinforme
Periodo de tiempo: El cambio se está evaluando al inicio del estudio y en intervalos de seguimiento de tres y seis meses.
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Waer un sombrero de ala ancha
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El cambio se está evaluando al inicio del estudio y en intervalos de seguimiento de tres y seis meses.
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Comportamiento de uso de gafas de sol por autoinforme
Periodo de tiempo: El cambio se está evaluando al inicio del estudio y en intervalos de seguimiento de tres y seis meses.
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Usar gafas de sol
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El cambio se está evaluando al inicio del estudio y en intervalos de seguimiento de tres y seis meses.
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Autoexamen de la piel
Periodo de tiempo: Cambios al inicio, intervalos de seguimiento de tres meses y seis meses
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Examen de la piel por uno mismo
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Cambios al inicio, intervalos de seguimiento de tres meses y seis meses
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Examen de la piel por un profesional de la salud
Periodo de tiempo: Cambios al inicio, intervalos de seguimiento de tres meses y seis meses
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examen de la piel por un profesional de la salud
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Cambios al inicio, intervalos de seguimiento de tres meses y seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhaomeng Niu, PhD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 132206
- Pro2022000533 (Otro identificador: Rutgers, The State University of New Jersey)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .