ヒスパニック系のモバイルヘルスへの介入
ヒスパニック系の人々の日焼け防止行動と皮膚検査を促進するためのモバイル健康介入の開発とテスト
仮説: 参加者の 80% 以上 (n=40) が 3 か月で介入を完了し (介入完了)、6 か月のフォローアップ (実現可能性としての保持率) を完了します。 参加者の 70% 以上が、介入と研究に対する全体的な満足度 (受容性) が高いと報告します。
このプレパイロットは、パイロットの介入と手順の改良を通知します。
仮説: 介入を受けた参加者 (n=57) は、3 か月および 6 か月のフォローアップで、より多くの皮膚がん関連の予防行動 (日焼け止めの使用などの日焼け防止行動の合計スコアの平均など) を報告します。コントロール状態の患者と比較して (n=57、身体活動と栄養に関する一般的な情報を受け取ります)。
調査の概要
詳細な説明
目的 1: 調査員は、医療従事者や地域社会の指導者などの主要な利害関係者の間で個別のインタビューを実施し、ヒスパニック系の間でモバイル皮膚がん介入を計画します。 データは、主要な利害関係者間の個々のインタビュー (n=10-12) から収集され、資金提供されたパイロット助成金 (フォーカス グループおよびヒスパニック系コミュニティ メンバーとの調査) からのデータと三角測量され、皮膚がんおよび提案に関連するヒスパニック系の認識および行動に関する情報を収集します。 WhatsAppの介入のために。
目的 2: ユーザー中心のアプローチを採用して WhatsApp 介入を開発し、ヒスパニック系の皮膚がんリスク低減行動を促進し、介入への関与を奨励する。 反復的な定性調査 (ヒスパニック系のフォーカス グループ、n=32、主要な利害関係者 (医療提供者やコミュニティ リーダーなど) との個別インタビュー、n=10-12) プロセスを使用して、ヒスパニック系および関連する利害関係者からの意見を取り入れ、モバイル WhatsApp 介入を開発します。理論的および文化的に導かれています。
目的 3: 研究者は、危険にさらされているヒスパニック系の人々を対象とした単一アームの試験前、試験後のパイロット研究で、このモバイル介入の実現可能性と受容性を評価します。
目的 4: 介入を改良し、皮膚がんのリスクがあるヒスパニック系の人々の間でこのモバイル プログラムを使用してパイロット RCT (n = 114) を実施し、3 か月後 (介入完了) および 6 か月後のモバイル介入の予備的効果を評価します。 UPS。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Zhaomeng Niu, PhD
- 電話番号：509-339-3076
- メール：zhaomeng.niu@rutgers.edu
研究場所
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New Jersey
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New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
- 募集
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
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コンタクト：
- Zhaomeng Niu, PhD
- 電話番号：732-235-7921
- メール：zhaomeng.niu@rutgers.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ヒスパニックとして自己申告
- 18歳以上
- 皮膚がんの個人歴なし
- 複数の皮膚がんの危険因子を報告する
- 十分な日焼け止め行動に従事しないでください
- 過去 3 か月間 SSE を実施していない
- スマートフォンを所有しており、WhatsApp を使用する意思がある
除外基準:
- 現在、黒色腫または非黒色腫皮膚がんの治療を受けている
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：モバイル皮膚がん介入
ユーザー中心のモバイル皮膚がん介入プログラムの予備的有効性を評価するために、ヒスパニックの間で洗練された介入のパイロットを実施します。
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コミュニティからの洞察に基づいて、研究者は皮膚がんのリスクがあるヒスパニック系の人々を対象としたモバイル介入を開発し、日焼け止めと SSE を促進し、介入を最適化するためのフィードバックを得ます。
ランダムな割り当ての後、参加者はWhatsAppの使用方法と介入に関する指示を受け取ります。
彼らは、事前の目的によって決定された最適な頻度で、皮膚がんに関するWhatsAppメッセージを3か月間受け取り、介入前の調査と同じ質問を含む介入後の調査を完了します。
パイロット RCT は、米国で UVR が一般的に最も高い R00 の 4 年目の春/夏頃に実施されます。
参加者は、介入後の調査と同様の別の調査を完了するために、ベースライン調査の6か月後に連絡を受けます。
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アクティブコンパレータ：対照群：身体活動と栄養情報
参加者は最初にベースライン調査を完了します。その後、介入群または対照群に無作為に割り当てられます。
ランダムな割り当ての後、参加者はWhatsAppの使用方法と介入に関する指示を受け取ります。
参加者は、事前の目的によって決定された最適な頻度で、皮膚がんに関する WhatsApp メッセージを 3 か月間受け取り、事前調査と同じ質問を含む介入後調査を完了します。
参加者は、介入後の調査と同様の別の調査を完了するために、ベースライン調査の6か月後に連絡を受けます。
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コンテンツは、CDC の栄養、身体活動、肥満部門などの確立された Web サイトから作成されます。
これらのトピックを選択したのは、これらのトピックがヒスパニックの間でも懸念されており、無関係な注意制御を提供するためです.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による日焼け防止行動
時間枠：変化は、ベースライン、3 か月、および 6 か月のフォローアップ間隔で評価されています。
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平均使用スコア SPF 30 以上の日焼け止め、日陰を探す、防護服を着用する、つばの広い帽子を着用する、サングラスを着用する
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変化は、ベースライン、3 か月、および 6 か月のフォローアップ間隔で評価されています。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告で日陰行動を求める
時間枠：変化は、ベースライン、3 か月、および 6 か月のフォローアップ間隔で評価されています。
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影の部分を探す
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変化は、ベースライン、3 か月、および 6 か月のフォローアップ間隔で評価されています。
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自己申告による防護服着用行動
時間枠：変化は、ベースライン、3 か月、および 6 か月のフォローアップ間隔で評価されています。
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防護服を着用する
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変化は、ベースライン、3 か月、および 6 か月のフォローアップ間隔で評価されています。
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自己申告によるつば広帽子着用行動
時間枠：変化は、ベースライン、3 か月、および 6 か月のフォローアップ間隔で評価されています。
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つばの広い帽子をかぶる
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変化は、ベースライン、3 か月、および 6 か月のフォローアップ間隔で評価されています。
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自己申告によるサングラス着用行動
時間枠：変化は、ベースライン、3 か月、および 6 か月のフォローアップ間隔で評価されています。
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サングラスをかける
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変化は、ベースライン、3 か月、および 6 か月のフォローアップ間隔で評価されています。
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皮膚の自己検査
時間枠：ベースライン、3 か月、および 6 か月のフォローアップ間隔での変化
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自分で肌診断
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ベースライン、3 か月、および 6 か月のフォローアップ間隔での変化
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医療専門家による皮膚検査
時間枠：ベースライン、3 か月、および 6 か月のフォローアップ間隔での変化
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医療専門家による皮膚検査
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ベースライン、3 か月、および 6 か月のフォローアップ間隔での変化
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Zhaomeng Niu, PhD、Rutgers Cancer Institute of New Jersey
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 132206
- Pro2022000533 (その他の識別子：Rutgers, The State University of New Jersey)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。