Mobiiliterveysinterventio latinalaisamerikkalaisten keskuudessa
Mobiiliterveystoimien kehittäminen ja testaaminen aurinkosuojakäyttäytymisen ja ihotutkimuksen edistämiseksi latinalaisamerikkalaisten keskuudessa
Hypoteesi: Yli 80 % osallistujista (n=40) suorittaa toimenpiteen kolmen kuukauden kuluttua (intervention valmistuminen) ja kuuden kuukauden seurannan (retentioprosentti toteutettavina). Yli 70 % osallistujista ilmoitti olevansa korkea yleinen tutkimustyytyväisyys (hyväksyttävä) interventioon ja tutkimukseen.
Tämä esipilotti ilmoittaa ohjaajalle interventioista ja menettelytapojen tarkennuksista.
Hypoteesi: Intervention saaneet osallistujat (n=57) raportoivat enemmän ihosyöpään liittyvistä ennaltaehkäisevistä toimista (esim. aurinkosuojakäyttäytymisen, kuten aurinkosuojan käytön, yhteenlasketun pistemäärän keskiarvo) kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden seurannassa verrokkitilassa oleviin (n=57, jotka saavat yleistä tietoa fyysisestä aktiivisuudesta ja ravinnosta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1: Tutkija haastattelee keskeisiä sidosryhmiä, kuten terveydenhuollon tarjoajia ja yhteisön johtajia, suunnitellakseen mobiilin ihosyövän interventiota latinalaisamerikkalaisten keskuudessa. Tiedot kerätään yksittäisistä haastatteluista (n=10-12) keskeisten sidosryhmien keskuudessa ja kolmiomitetaan rahoitetun pilotti-apurahalla (kohderyhmät ja tutkimukset latinalaisamerikkalaisen yhteisön jäsenten kanssa), jotta voidaan kerätä tietoa latinalaisamerikkalaisten käsityksistä ja käyttäytymisestä, jotka liittyvät ihosyöpään ja ehdotuksia. WhatsApp-interventiota varten.
Tavoite 2: Käyttäjäkeskeisen lähestymistavan käyttäminen kehittää WhatsApp-interventio edistää ihosyövän riskiä vähentävää käyttäytymistä latinalaisamerikkalaisten keskuudessa ja rohkaista osallistumista interventioon. Käytä iteratiivista kvalitatiivista (kohderyhmät latinalaisamerikkalaisten kanssa, n=32; yksittäiset haastattelut keskeisten sidosryhmien, kuten terveydenhuollon tarjoajien ja yhteisön johtajien, n=10–12) prosessin avulla, jotta voit ottaa mukaan latinalaisamerikkalaisten ja asiaankuuluvien sidosryhmien panos kehittääksesi mobiili WhatsApp-interventiota, joka on teoria- ja kulttuuriohjattu.
Tavoite 3: Tutkijat arvioivat tämän liikkuvan toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä yhden käden ennen testiä ja sen jälkeisessä pilottitutkimuksessa riskiryhmiin kuuluvien latinalaisamerikkalaisten keskuudessa.
Tavoite 4: Tarkenna interventiota ja suorita pilotti-RCT (n = 114) käyttämällä tätä mobiiliohjelmaa latinalaisamerikkalaisten kanssa, joilla on riski saada ihosyöpä, ja arvioi mobiiliintervention alustavat vaikutukset 3 kuukauden kuluttua (intervention valmistuminen) ja 6 kuukauden kuluttua UPS.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhaomeng Niu, PhD
- Puhelinnumero: 509-339-3076
- Sähköposti: zhaomeng.niu@rutgers.edu
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rekrytointi
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhaomeng Niu, PhD
- Puhelinnumero: 732-235-7921
- Sähköposti: zhaomeng.niu@rutgers.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittaudu espanjalaisiksi
- 18 vuotta tai vanhempi
- Ei henkilökohtaista ihosyövän historiaa
- Ilmoita useammasta kuin yhdestä ihosyövän riskitekijästä
- Älä käytä riittävästi aurinkosuojaa
- Ei ole suorittanut SSE:tä viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Omista älypuhelin ja olet valmis käyttämään WhatsAppia
Poissulkemiskriteerit:
- Parhaillaan hoidetaan melanooman tai ei-melanooman ihosyövän vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobiili ihosyövän interventio
Suorita hienostunutta interventiota latinalaisamerikkalaisten keskuudessa, jotta voit arvioida käyttäjäkeskeisen mobiilin ihosyövän interventioohjelman alustavan tehokkuuden.
|
Yhteisön näkemysten perusteella tutkijat kehittävät sitten mobiilin intervention, joka on suunnattu latinalaisamerikkalaisille, joilla on ihosyövän riski, edistääkseen aurinkosuojaa ja SSE:tä ja saada palautetta toimenpiteen optimoimiseksi.
Satunnaisallokoinnin jälkeen osallistujat saavat ohjeet WhatsAppin käyttöön ja sitten interventioon.
He saavat kolmen kuukauden ajan WhatsApp-viestejä ihosyövästä optimaalisella tiheydellä aikaisempien tavoitteiden mukaan ja suorittavat interventiokyselyn, joka sisältää samat kysymykset esikyselyssä.
RCT-pilotti suoritetaan R00:n neljännen vuoden keväällä/kesällä, jolloin UVR on yleensä korkein Yhdysvalloissa.
Osallistujiin otetaan yhteyttä kuuden kuukauden kuluttua perustutkimuksen suorittamisesta toisen kyselyn suorittamiseksi, joka on samanlainen kuin interventioiden jälkeinen tutkimus.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä: fyysinen aktiivisuus ja ravitsemustiedot
Osallistujat suorittavat ensin perustutkimuksen; ja sitten heidät jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään.
Satunnaisallokoinnin jälkeen osallistujat saavat ohjeet WhatsAppin käyttöön ja sitten interventioon.
Osallistujat saavat kolmen kuukauden ajan WhatsApp-viestejä ihosyövästä optimaalisella tiheydellä aikaisempien tavoitteiden mukaan ja täyttävät interventiokyselyn, joka sisältää samat kysymykset esikyselyssä.
Osallistujiin otetaan yhteyttä kuuden kuukauden kuluttua perustutkimuksen suorittamisesta toisen kyselyn suorittamiseksi, joka on samanlainen kuin interventioiden jälkeinen tutkimus.
|
Sisältöä kehitetään vakiintuneilta verkkosivustoilta, kuten CDC:n ravitsemus-, fyysinen aktiivisuus ja lihavuusosasto.
Valitsimme nämä aiheet, koska ne kiinnostavat myös latinalaisamerikkalaisia ja tarjoavat asiaankuulumatonta huomionhallintaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Auringonsuojakäyttäytyminen oman ilmoituksen mukaan
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan lähtötilanteen, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden seurantavälein
|
Käytä aurinkovoidetta, jonka suojakerroin on 30 tai enemmän, käytä varjoa, käytä suojavaatetusta, käytä leveälieristä hattua, käytä aurinkolaseja
|
Muutosta arvioidaan lähtötilanteen, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden seurantavälein
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hae varjokäyttäytymistä itseraportin avulla
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan lähtötilanteen, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden seurantavälein
|
Etsi varjostettuja alueita
|
Muutosta arvioidaan lähtötilanteen, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden seurantavälein
|
|
Käytä suojavaatetusta omatoimisesti
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan lähtötilanteen, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden seurantavälein
|
Käytä suojavaatetusta
|
Muutosta arvioidaan lähtötilanteen, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden seurantavälein
|
|
Käytä leveälieristä hattua itseraportin mukaan
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan lähtötilanteen, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden seurantavälein
|
Laita leveälieristä hattua
|
Muutosta arvioidaan lähtötilanteen, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden seurantavälein
|
|
Käytä aurinkolaseja omatoimisesti
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan lähtötilanteen, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden seurantavälein
|
Pitää aurinkolaseja
|
Muutosta arvioidaan lähtötilanteen, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden seurantavälein
|
|
Ihon itsetutkimus
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteessa, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden seurantaväleillä
|
Ihontutkimus itse
|
Muutokset lähtötilanteessa, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden seurantaväleillä
|
|
Terveydenhuollon ammattilaisen tekemä ihotutkimus
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteessa, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden seurantaväleillä
|
terveydenhuollon ammattilaisen tekemä ihotutkimus
|
Muutokset lähtötilanteessa, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden seurantaväleillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Zhaomeng Niu, PhD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 132206
- Pro2022000533 (Muu tunniste: Rutgers, The State University of New Jersey)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .