En mobil helseintervensjon blant latinamerikanere
Utvikle og teste en mobil helseintervensjon for å fremme solbeskyttelsesatferd og hudundersøkelse blant latinamerikanere
Hypotese: Mer enn 80 % av deltakerne (n=40) vil fullføre intervensjonen ved tre måneder (intervensjonsavslutning) og seks måneders oppfølging (retensjonsrate som gjennomførbarhet). Mer enn 70 % av deltakerne vil rapportere høy generell studietilfredshet (akseptabilitet) med intervensjonen og studien.
Denne pre-piloten vil informere om intervensjon og prosedyremessige forbedringer for piloten.
Hypotese: Deltakere som mottar intervensjonen (n=57) vil rapportere mer hudkreftrelatert forebyggende atferd (f.eks. gjennomsnitt av summen av solbeskyttelsesatferd som bruk av solkrem osv.) etter tre måneders og seks måneders oppfølging sammenlignet med de i kontrolltilstanden (n=57, som vil få generell informasjon om fysisk aktivitet og ernæring).
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mål 1: Etterforskeren vil gjennomføre individuelle intervjuer blant sentrale interessenter som helsepersonell og samfunnsledere for å planlegge en mobil hudkreftintervensjon blant latinamerikanere. Data vil bli samlet inn fra individuelle intervjuer (n=10-12) blant nøkkelinteressenter og triangulert med data fra et finansiert pilotstipend (fokusgrupper og undersøkelser med latinamerikanske samfunnsmedlemmer) for å samle informasjon om latinamerikanske oppfatninger og atferd relatert til hudkreft og forslag for en WhatsApp-intervensjon.
Mål 2: Bruke en brukersentrert tilnærming for å utvikle en WhatsApp-intervensjon for å fremme risikoreduserende atferd for hudkreft blant latinamerikanere og oppmuntre til engasjement i intervensjonen. Bruk en iterativ kvalitativ (fokusgrupper med latinamerikanere, n=32; individuelle intervjuer med sentrale interessenter, f.eks. helsepersonell og samfunnsledere, n=10–12) for å inkludere innspill fra latinamerikanere og relevante interessenter for å utvikle en mobil WhatsApp-intervensjon som er teori- og kulturstyrt.
Mål 3: Etterforskerne vil evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av denne mobile intervensjonen i en enarms pilotstudie før og etter test blant latinamerikanere i risikogruppen.
Mål 4: Avgrens intervensjonen og gjennomfør en pilot-RCT (n = 114) ved å bruke dette mobilprogrammet blant latinamerikanere med risiko for hudkreft og vurder de foreløpige effektene av den mobile intervensjonen etter 3 måneder (intervensjonsfullføring) og 6 måneders oppfølging- ups.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Zhaomeng Niu, PhD
- Telefonnummer: 509-339-3076
- E-post: zhaomeng.niu@rutgers.edu
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
- Rekruttering
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Ta kontakt med:
- Zhaomeng Niu, PhD
- Telefonnummer: 732-235-7921
- E-post: zhaomeng.niu@rutgers.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Selvrapportering som latinamerikanere
- 18 år eller eldre
- Ingen personlig historie med hudkreft
- Rapporter mer enn én risikofaktor for hudkreft
- Ikke delta i tilstrekkelig solbeskyttelse
- Har ikke gjennomført en SSE de siste tre månedene
- Eier en smarttelefon og vil være villig til å bruke WhatsApp
Ekskluderingskriterier:
- Behandles for tiden for melanom eller ikke-melanom hudkreft
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mobil hudkreftintervensjon
Gjennomfør en pilot for den raffinerte intervensjonen blant latinamerikanere for å evaluere den foreløpige effekten av det brukersentrerte mobile hudkreftintervensjonsprogrammet.
|
Med innsikt fra fellesskapet vil etterforskerne deretter utvikle den mobile intervensjonen rettet mot latinamerikanere med risiko for hudkreft for å fremme solbeskyttelse og SSE og få tilbakemeldinger for å optimalisere intervensjonen.
Etter den tilfeldige tildelingen vil deltakerne motta instruksjoner om hvordan de bruker WhatsApp og deretter intervensjonen.
De vil motta WhatsApp-meldinger om hudkreft i tre måneder med optimale frekvenser bestemt av tidligere mål og fullføre en spørreundersøkelse etter intervensjon som inneholder de samme spørsmålene i forhåndsundersøkelsen.
Pilot RCT vil bli utført rundt våren/sommeren år fire av R00 når UVR generelt er høyest i USA.
Deltakerne vil bli kontaktet seks måneder etter grunnundersøkelsen for å fullføre en annen undersøkelse som ligner på undersøkelsen etter intervensjon.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe: fysisk aktivitet og ernæringsinformasjon
Deltakerne vil først fullføre en grunnundersøkelse; og deretter vil de bli tilfeldig fordelt i enten intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen.
Etter den tilfeldige tildelingen vil deltakerne motta instruksjoner om hvordan de bruker WhatsApp og deretter intervensjonen.
Deltakerne vil motta WhatsApp-meldinger om hudkreft i tre måneder med optimale frekvenser bestemt av tidligere mål og gjennomføre en postintervensjonsundersøkelse som inneholder de samme spørsmålene i forundersøkelsen.
Deltakerne vil bli kontaktet seks måneder etter grunnundersøkelsen for å fullføre en annen undersøkelse som ligner på undersøkelsen etter intervensjon.
|
Innhold vil bli utviklet fra etablerte nettsteder som CDCs Division of Nutrition, Physical Activity and Obesity.
Vi valgte disse emnene fordi de også er til bekymring blant latinamerikanere og gir en ikke-relatert oppmerksomhetskontroll.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Solbeskyttelsesadferd ved selvrapportering
Tidsramme: Endringen vurderes ved baseline, tre måneder og seks måneders oppfølgingsintervaller
|
Gjennomsnittlig poengsum for bruk av solkrem med SPF 30 eller høyere, søk skygge, bruk verneklær, bruk bredbremmet hatt, bruk solbriller
|
Endringen vurderes ved baseline, tre måneder og seks måneders oppfølgingsintervaller
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søk skyggeadferd ved selvrapportering
Tidsramme: Endringen vurderes ved baseline, tre måneder og seks måneders oppfølgingsintervaller
|
Søk skyggelagte områder
|
Endringen vurderes ved baseline, tre måneder og seks måneders oppfølgingsintervaller
|
|
Bruk verneklær ved selvrapportering
Tidsramme: Endringen vurderes ved baseline, tre måneder og seks måneders oppfølgingsintervaller
|
Bruk verneklær
|
Endringen vurderes ved baseline, tre måneder og seks måneders oppfølgingsintervaller
|
|
Bruk bredbremmet lue oppførsel ved selvrapportering
Tidsramme: Endringen vurderes ved baseline, tre måneder og seks måneders oppfølgingsintervaller
|
Ha en hatt med bred brem
|
Endringen vurderes ved baseline, tre måneder og seks måneders oppfølgingsintervaller
|
|
Bruk solbriller atferd ved selvrapportering
Tidsramme: Endringen vurderes ved baseline, tre måneder og seks måneders oppfølgingsintervaller
|
Ha på solbriller
|
Endringen vurderes ved baseline, tre måneder og seks måneders oppfølgingsintervaller
|
|
Hud selvundersøkelse
Tidsramme: Endringer ved baseline, tre måneders og seks måneders oppfølgingsintervaller
|
Hudundersøkelse av seg selv
|
Endringer ved baseline, tre måneders og seks måneders oppfølgingsintervaller
|
|
Hudundersøkelse av helsepersonell
Tidsramme: Endringer ved baseline, tre måneders og seks måneders oppfølgingsintervaller
|
hudundersøkelse av helsepersonell
|
Endringer ved baseline, tre måneders og seks måneders oppfølgingsintervaller
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zhaomeng Niu, PhD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 132206
- Pro2022000533 (Annen identifikator: Rutgers, The State University of New Jersey)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .