Uma intervenção móvel de saúde entre hispânicos
Desenvolvendo e testando uma intervenção móvel de saúde para promover comportamentos de proteção solar e exame de pele entre hispânicos
Hipótese: Mais de 80% dos participantes (n=40) completarão a intervenção em três meses (conclusão da intervenção) e no seguimento de seis meses (taxa de retenção como viabilidade). Mais de 70% dos participantes relatarão alta satisfação geral com o estudo (aceitabilidade) com a intervenção e o estudo.
Este pré-piloto informará a intervenção e refinamentos de procedimento para o piloto.
Hipótese: Os participantes que recebem a intervenção (n = 57) relatarão mais comportamentos preventivos relacionados ao câncer de pele (por exemplo, média da pontuação somada de comportamentos de proteção solar, como uso de protetor solar, etc.) em três meses e seis meses de acompanhamento comparados aos da condição controle (n=57, que receberão informações gerais sobre atividade física e nutrição).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo 1: O investigador realizará entrevistas individuais entre as principais partes interessadas, como profissionais de saúde e líderes comunitários, para planejar uma intervenção móvel contra o câncer de pele entre os hispânicos. Os dados serão coletados de entrevistas individuais (n = 10-12) entre as principais partes interessadas e triangulados com dados de um subsídio piloto financiado (grupos focais e pesquisas com membros da comunidade hispânica) para coletar informações sobre as percepções e comportamentos dos hispânicos relacionados ao câncer de pele e sugestões para uma intervenção do WhatsApp.
Objetivo 2: Empregar uma abordagem centrada no usuário para desenvolver uma intervenção do WhatsApp para promover comportamentos de redução do risco de câncer de pele entre os hispânicos e incentivar o envolvimento na intervenção. Use um processo iterativo qualitativo (grupos focais com hispânicos, n=32; entrevistas individuais com as principais partes interessadas, por exemplo, profissionais de saúde e líderes comunitários, n=10-12) para incorporar informações de hispânicos e partes interessadas relevantes para desenvolver uma intervenção móvel do WhatsApp que é guiado pela teoria e culturalmente.
Objetivo 3: Os investigadores avaliarão a viabilidade e aceitabilidade desta intervenção móvel em um estudo piloto pré e pós-teste de braço único entre hispânicos em risco.
Objetivo 4: Refinar a intervenção e conduzir um RCT piloto (n = 114) usando este programa móvel entre hispânicos em risco de câncer de pele e avaliar os efeitos preliminares da intervenção móvel em 3 meses (conclusão da intervenção) e 6 meses de acompanhamento ups.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zhaomeng Niu, PhD
- Número de telefone: 509-339-3076
- E-mail: zhaomeng.niu@rutgers.edu
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Recrutamento
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Contato:
- Zhaomeng Niu, PhD
- Número de telefone: 732-235-7921
- E-mail: zhaomeng.niu@rutgers.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Autorrelato como hispânicos
- 18 anos ou mais
- Sem história pessoal de câncer de pele
- Relatar mais de um fator de risco para câncer de pele
- Não se envolva em comportamentos de proteção solar suficientes
- Não ter realizado SSE nos últimos três meses
- Possuir um smartphone e estar disposto a usar o WhatsApp
Critério de exclusão:
- Atualmente em tratamento para melanoma ou câncer de pele não melanoma
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção móvel contra câncer de pele
Conduza um piloto da intervenção refinada entre os hispânicos para avaliar a eficácia preliminar do programa de intervenção móvel de câncer de pele centrado no usuário.
|
Com as percepções da comunidade, os investigadores desenvolverão a intervenção móvel direcionada aos hispânicos em risco de câncer de pele para promover proteção solar e SSE e obter feedback para otimizar a intervenção.
Após a alocação aleatória, os participantes receberão instruções sobre como usar o WhatsApp e, em seguida, a intervenção.
Eles receberão mensagens do WhatsApp sobre câncer de pele por três meses com frequências ótimas determinadas por objetivos anteriores e responderão a uma pesquisa pós-intervenção que contém as mesmas perguntas da pré-pesquisa.
O RCT piloto será conduzido por volta da primavera/verão do quarto ano do R00, quando a UVR é geralmente a mais alta nos EUA.
Os participantes serão contatados seis meses após a pesquisa inicial para completar outra pesquisa semelhante à pesquisa pós-intervenção.
|
|
Comparador Ativo: Grupo controle: atividade física e informação nutricional
Os participantes preencherão primeiro uma pesquisa de linha de base; e então eles serão designados aleatoriamente para o grupo de intervenção ou para o grupo de controle.
Após a alocação aleatória, os participantes receberão instruções sobre como usar o WhatsApp e, em seguida, a intervenção.
Os participantes receberão mensagens de WhatsApp sobre câncer de pele por três meses com frequências ótimas determinadas por objetivos anteriores e responderão a uma pesquisa pós-intervenção que contém as mesmas perguntas da pré-pesquisa.
Os participantes serão contatados seis meses após a pesquisa inicial para completar outra pesquisa semelhante à pesquisa pós-intervenção.
|
O conteúdo será desenvolvido a partir de sites estabelecidos, como a Divisão de Nutrição, Atividade Física e Obesidade do CDC.
Selecionamos esses tópicos porque também são motivo de preocupação entre os hispânicos e fornecem um controle de atenção independente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comportamento de proteção solar por autorrelato
Prazo: A mudança está sendo avaliada na linha de base, em intervalos de acompanhamento de três meses e seis meses
|
Pontuação média de uso de protetor solar com FPS 30 ou superior, procurar sombra, usar roupas de proteção, usar chapéu de abas largas, usar óculos de sol
|
A mudança está sendo avaliada na linha de base, em intervalos de acompanhamento de três meses e seis meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Busque comportamento de sombra por auto-relato
Prazo: A mudança está sendo avaliada na linha de base, em intervalos de acompanhamento de três meses e seis meses
|
Procure áreas sombreadas
|
A mudança está sendo avaliada na linha de base, em intervalos de acompanhamento de três meses e seis meses
|
|
Usar comportamento de roupas de proteção por autorrelato
Prazo: A mudança está sendo avaliada na linha de base, em intervalos de acompanhamento de três meses e seis meses
|
Use roupas de proteção
|
A mudança está sendo avaliada na linha de base, em intervalos de acompanhamento de três meses e seis meses
|
|
Usar chapéu de abas largas por autorrelato
Prazo: A mudança está sendo avaliada na linha de base, em intervalos de acompanhamento de três meses e seis meses
|
Waer um chapéu de aba larga
|
A mudança está sendo avaliada na linha de base, em intervalos de acompanhamento de três meses e seis meses
|
|
Comportamento de uso de óculos de sol por autorrelato
Prazo: A mudança está sendo avaliada na linha de base, em intervalos de acompanhamento de três meses e seis meses
|
Use óculos de sol
|
A mudança está sendo avaliada na linha de base, em intervalos de acompanhamento de três meses e seis meses
|
|
Autoexame da pele
Prazo: Alterações na linha de base, intervalos de acompanhamento de três meses e seis meses
|
Exame de pele por si mesmo
|
Alterações na linha de base, intervalos de acompanhamento de três meses e seis meses
|
|
Exame da pele por um profissional de saúde
Prazo: Alterações na linha de base, intervalos de acompanhamento de três meses e seis meses
|
exame da pele por um profissional de saúde
|
Alterações na linha de base, intervalos de acompanhamento de três meses e seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhaomeng Niu, PhD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 132206
- Pro2022000533 (Outro identificador: Rutgers, The State University of New Jersey)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .