Мобильное медицинское вмешательство среди выходцев из Латинской Америки
Разработка и тестирование мобильного медицинского вмешательства для поощрения защиты от солнца и осмотра кожи среди латиноамериканцев
Гипотеза: более 80% участников (n = 40) завершат вмешательство через три месяца (завершение вмешательства) и через шесть месяцев последующее наблюдение (уровень удержания как осуществимость). Более 70% участников сообщают о высокой общей удовлетворенности исследованием (приемлемость) вмешательством и исследованием.
Этот предварительный пилот будет информировать о вмешательстве и процедурных уточнениях для пилота.
Гипотеза: участники, получившие вмешательство (n = 57), сообщат о большем количестве профилактических действий, связанных с раком кожи (например, среднее значение суммарной оценки поведения, направленного на защиту от солнца, такого как использование солнцезащитного крема и т. д.) через три месяца и шесть месяцев наблюдения. по сравнению с теми, кто находился в контрольной группе (n=57, которые получат общую информацию о физической активности и питании).
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель 1: Исследователь проведет индивидуальные интервью с ключевыми заинтересованными сторонами, такими как поставщики медицинских услуг и лидеры сообщества, чтобы спланировать мобильное вмешательство по борьбе с раком кожи среди латиноамериканцев. Данные будут собраны из индивидуальных интервью (n = 10-12) среди ключевых заинтересованных сторон и сопоставлены с данными из финансируемого пилотного гранта (фокус-группы и опросы с членами латиноамериканского сообщества) для сбора информации о восприятии и поведении латиноамериканцев, связанных с раком кожи, и предложений. для вмешательства WhatsApp.
Цель 2: Использование подхода, ориентированного на пользователя, для разработки вмешательства WhatsApp для пропаганды поведения, направленного на снижение риска рака кожи, среди латиноамериканцев и поощрения участия в этом вмешательстве. Используйте итеративный качественный процесс (фокус-группы с латиноамериканцами, n = 32; индивидуальные интервью с ключевыми заинтересованными сторонами, например, с поставщиками медицинских услуг и общественными лидерами, n = 10–12) для включения вклада латиноамериканцев и соответствующих заинтересованных сторон в разработку мобильного вмешательства WhatsApp, которое ориентируется на теорию и культуру.
Цель 3: Исследователи оценят осуществимость и приемлемость этого мобильного вмешательства в предварительном и послетестовом пилотном исследовании одной группы среди латиноамериканцев из группы риска.
Цель 4: Уточнить вмешательство и провести пилотное РКИ (n = 114) с использованием этой мобильной программы среди латиноамериканцев с риском развития рака кожи и оценить предварительные эффекты мобильного вмешательства через 3 месяца (завершение вмешательства) и через 6 месяцев после начала лечения. UPS.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Zhaomeng Niu, PhD
- Номер телефона: 509-339-3076
- Электронная почта: zhaomeng.niu@rutgers.edu
Места учебы
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
- Рекрутинг
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Контакт:
- Zhaomeng Niu, PhD
- Номер телефона: 732-235-7921
- Электронная почта: zhaomeng.niu@rutgers.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Самоотчет как выходец из Латинской Америки
- 18 лет и старше
- Отсутствие в анамнезе рака кожи
- Сообщите о более чем одном факторе риска рака кожи
- Не занимайтесь достаточным поведением для защиты от солнца
- Не проводили SSE в течение последних трех месяцев
- Владеете смартфоном и будете готовы использовать WhatsApp
Критерий исключения:
- В настоящее время лечится от меланомы или немеланомного рака кожи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мобильное вмешательство при раке кожи
Проведите пилотный проект уточненного вмешательства среди латиноамериканцев, чтобы оценить предварительную эффективность ориентированной на пользователя мобильной программы вмешательства против рака кожи.
|
С учетом мнения сообщества исследователи затем разработают мобильное вмешательство, ориентированное на латиноамериканцев, подверженных риску рака кожи, чтобы продвигать защиту от солнца и SSE, а также получать отзывы для оптимизации вмешательства.
После случайного распределения участники получат инструкции о том, как использовать WhatsApp, а затем вмешательство.
Они будут получать сообщения WhatsApp о раке кожи в течение трех месяцев с оптимальной частотой, определяемой предыдущими целями, и заполнять опрос после вмешательства, который содержит те же вопросы, что и до опроса.
Пилотное РКИ будет проводиться весной/летом четвертого года R00, когда UVR, как правило, самый высокий в США.
С участниками свяжутся через шесть месяцев после базового опроса, чтобы заполнить еще один опрос, аналогичный опросу после вмешательства.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа: информация о физической активности и питании
Сначала участники заполнят базовый опрос; а затем они будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу.
После случайного распределения участники получат инструкции о том, как использовать WhatsApp, а затем вмешательство.
Участники будут получать сообщения WhatsApp о раке кожи в течение трех месяцев с оптимальной частотой, определяемой предыдущими целями, и заполнять опрос после вмешательства, который содержит те же вопросы, что и в предварительном опросе.
С участниками свяжутся через шесть месяцев после базового опроса, чтобы заполнить еще один опрос, аналогичный опросу после вмешательства.
|
Поведенческий: Контрольная группа: физическая активность и питание для выходцев из Латинской Америки
Контент будет разрабатываться с известных веб-сайтов, таких как отдел CDC по вопросам питания, физической активности и ожирения.
Мы выбрали эти темы, потому что они также представляют интерес для латиноамериканцев и обеспечивают несвязанный контроль внимания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведение при защите от солнца по самоотчету
Временное ограничение: Изменение оценивается на исходном уровне, через три месяца и через шесть месяцев последующем наблюдении.
|
Средний балл использования солнцезащитного крема с SPF 30 или выше, поиска тени, ношения защитной одежды, ношения широкополой шляпы, ношения солнцезащитных очков
|
Изменение оценивается на исходном уровне, через три месяца и через шесть месяцев последующем наблюдении.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ищите теневое поведение по самоотчету
Временное ограничение: Изменение оценивается на исходном уровне, через три месяца и через шесть месяцев последующем наблюдении.
|
Ищите затененные участки
|
Изменение оценивается на исходном уровне, через три месяца и через шесть месяцев последующем наблюдении.
|
|
Поведение в защитной одежде по самоотчету
Временное ограничение: Изменение оценивается на исходном уровне, через три месяца и через шесть месяцев последующем наблюдении.
|
Носите защитную одежду
|
Изменение оценивается на исходном уровне, через три месяца и через шесть месяцев последующем наблюдении.
|
|
Носите поведение широкополой шляпы по самоотчету
Временное ограничение: Изменение оценивается на исходном уровне, через три месяца и через шесть месяцев последующем наблюдении.
|
Наденьте широкополую шляпу
|
Изменение оценивается на исходном уровне, через три месяца и через шесть месяцев последующем наблюдении.
|
|
Поведение в солнцезащитных очках по самоотчету
Временное ограничение: Изменение оценивается на исходном уровне, через три месяца и через шесть месяцев последующем наблюдении.
|
Носите солнцезащитные очки
|
Изменение оценивается на исходном уровне, через три месяца и через шесть месяцев последующем наблюдении.
|
|
Самообследование кожи
Временное ограничение: Изменения на исходном уровне, через три месяца и шесть месяцев наблюдения
|
Осмотр кожи самостоятельно
|
Изменения на исходном уровне, через три месяца и шесть месяцев наблюдения
|
|
Осмотр кожи медицинским работником
Временное ограничение: Изменения на исходном уровне, через три месяца и шесть месяцев наблюдения
|
осмотр кожи медицинским работником
|
Изменения на исходном уровне, через три месяца и шесть месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Zhaomeng Niu, PhD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 132206
- Pro2022000533 (Другой идентификатор: Rutgers, The State University of New Jersey)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .