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하부요로증상에 사용되는 Solifenacin이 성기능에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2022년 5월 20일 업데이트: inci sema tas, Istanbul University

폐경 전 대 폐경 후 여성의 성기능에 대한 하부 요로 증상에 사용된 솔리페나신의 효과: 전향적 관찰 연구

이 연구는 하부 요로 증상에 사용되는 Solifenacine이 성기능을 향상시키는지 여부를 확인하는 것을 목표로 하며 만약 그렇다면 이러한 개선이 폐경 전 여성과 폐경 후 여성 사이에 차이가 있습니다.

연구 개요

상세 설명

솔리페나신은 절박뇨, 빈뇨, 절박성 요실금과 같은 하부 요로계 증상에 흔히 사용되는 항콜린제이다. 솔리페나신 사용과 성기능 개선이 일부 연구에서 제시되었지만 성기능 개선과 LUTS 증상 사이의 상관관계는 아직 조사되지 않았습니다. 또한 폐경 전 대 폐경 후 여성의 성기능에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Arnavutkoy
      • Istanbul, Arnavutkoy, 칠면조, 34275
        • 모병
        • Arnavutkoy State Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Inci Sema Tas, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Solifenacin 5mg(Vesicare 5mg)으로 치료를 시작할 계획인 하부 요로 증상으로 Arnavutkoy 주립 병원 산부인과 클리닉에 입원한 여성이 연구에 등록됩니다.

설명

포함 기준:

  • Solifenacin 5mg(Vesicare 5mg)으로 치료를 시작할 계획인 하부 요로 증상이 있는 Arnavutkoy 주립 병원 산부인과 클리닉에 입원한 여성.
  • 환자들은 다른 치료 옵션과 약물의 가능한 부작용에 대해 논의한 후 연구에 참여하기로 동의했습니다.
  • 정보에 입각한 동의 획득

제외 기준:

  • 요로 감염
  • 긴장성 요실금
  • 비뇨기저류
  • POP-Q 척도에 따른 2등급 이상의 골반 장기 탈출증
  • 협우각 녹내장, 솔리페나신 알레르기 또는 약물의 다른 성분과 같은 솔리페나신 금기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
폐경 전
Arnavutkoy State Hospital Gynecology Clinic에서 Solifenacin(Vesicare 5mg)으로 치료할 하부 요로 증상이 있는 폐경 전 환자.
관찰 연구이기 때문에 계획된 개입이 없습니다.
폐경기
Arnavutkoy State Hospital Gynecology Clinic에서 Solifenacin(Vesicare 5mg)으로 치료할 하부 요로 증상이 있는 폐경 후 환자.
관찰 연구이기 때문에 계획된 개입이 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하부 요로 증상에 사용되는 솔리페나신이 성기능에 미치는 영향
기간: 6 개월
여성 성기능 지수(FSFI) 점수는 하부 요로 증상에 대해 솔리페나신 사용 후 3개월에서 6개월 사이에 기준선에서 변화합니다.
6 개월
하부 요로 증상에 사용되는 솔리페나신이 폐경 전 대 폐경 후 여성의 성기능에 미치는 영향
기간: 6 개월
이 연구의 목적은 하부 요로 증상에 사용되는 솔리페나신이 성기능을 개선하는지(여성 성기능 지수로 측정, 높은 점수는 컷오프 값 26으로 성기능 장애를 의미함) 여부를 확인하는 것입니다. 그리고 폐경기 여성.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하부 요로 증상(LUTS)에 대한 Solifenacin 치료가 성기능에 미치는 영향 및 LUTS 개선과의 상관관계
기간: 3개월 및 6개월
이 연구의 목적은 하부 요로 증상에 사용되는 솔리페나신이 성기능을 개선하는지(여성 성기능 지수로 측정, 높은 점수는 컷오프 값 26의 성기능 장애를 의미) 여부를 결정하는 것입니다. 하부 요로 장애.
3개월 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 3일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 3일

연구 완료 (예상)

2024년 6월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 20일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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