L'effetto della solifenacina utilizzata per i sintomi del tratto urinario inferiore sulla funzione sessuale
20 maggio 2022 aggiornato da: inci sema tas, Istanbul University
L'effetto della solifenacina utilizzata per i sintomi del tratto urinario inferiore sulla funzione sessuale nelle donne in premenopausa e in postmenopausa: uno studio prospettico osservazionale
Questo studio mira a determinare se la solifenacina utilizzata per i sintomi del tratto urinario inferiore migliora la funzione sessuale e, in tal caso, questo miglioramento differisce tra le donne in premenopausa e in postmenopausa.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La solifenacina è un farmaco anticolinergico comunemente usato per i sintomi del tratto urinario inferiore come l'urgenza, la frequenza e l'incontinenza urinaria da urgenza.
L'uso di solifenacina e il miglioramento della funzione sessuale sono presentati in alcune ricerche, ma la correlazione tra il miglioramento della funzione sessuale e i sintomi LUTS non è stata ancora studiata.
Anche l'effetto sulla funzione sessuale nelle donne in premenopausa rispetto a quelle in postmenopausa non è noto.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Inci Sema Tas, MD
- Numero di telefono: 00905359509232
- Email: incisematas@gmail.com
Luoghi di studio
-
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Arnavutkoy
-
Istanbul, Arnavutkoy, Tacchino, 34275
- Reclutamento
- Arnavutkoy State Hospital
-
Contatto:
- Inci Sema Tas, MD
- Numero di telefono: 00905359509232
- Email: incisematas@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Inci Sema Tas, MD
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Le donne presentate nella clinica ginecologica dell'ospedale statale di Arnavutkoy con sintomi del tratto urinario inferiore che dovrebbero iniziare il trattamento con Solifenacina 5 mg (Vesicare 5 mg) sono arruolate nello studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne presentate nella clinica ginecologica dell'ospedale statale di Arnavutkoy con sintomi del tratto urinario inferiore che dovrebbero iniziare il trattamento con Solifenacina 5 mg (Vesicare 5 mg).
- I pazienti hanno accettato di partecipare allo studio, dopo aver discusso di altre opzioni terapeutiche e dei possibili effetti collaterali del farmaco.
- Consenso informato ottenuto
Criteri di esclusione:
- infezione del tratto urinario
- incontinenza urinaria da sforzo
- ritenzione urinaria
- prolasso degli organi pelvici di grado 2 o superiore secondo la scala POP-Q
- Controindicazioni alla solifenacina come glaucoma ad angolo chiuso, allergia alla solifenacina o ad altri componenti del farmaco.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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premenopausa
Pazienti in premenopausa, presentati nella clinica ginecologica dell'ospedale statale di Arnavutkoy con sintomi del tratto urinario inferiore che saranno trattati con solifenacina (Vesicare 5 mg).
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nessun intervento previsto, trattandosi di uno studio osservazionale
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postmenopausale
Pazienti in postmenopausa, presentati nella clinica ginecologica dell'ospedale statale di Arnavutkoy con sintomi del tratto urinario inferiore che saranno trattati con solifenacina (Vesicare 5 mg).
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nessun intervento previsto, trattandosi di uno studio osservazionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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l'effetto della solifenasina utilizzata per i sintomi del tratto urinario inferiore sulla funzione sessuale
Lasso di tempo: 6 mesi
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I punteggi dell'indice della funzione sessuale femminile (FSFI) variano tra il basale, 3 e 6 mesi dopo l'uso di solifenacina per i sintomi del tratto urinario inferiore.
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6 mesi
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l'effetto della solifenasina utilizzata per i sintomi del tratto urinario inferiore sulla funzione sessuale nelle donne in premenopausa rispetto a quelle in postmenopausa
Lasso di tempo: 6 mesi
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Lo scopo di questo studio è determinare se la solifenacina utilizzata per i sintomi del tratto urinario inferiore migliora la funzione sessuale (misurata dall'indice della funzione sessuale femminile; punteggi più alti indicano disfunzione sessuale con il valore limite di 26.) e in tal caso questo miglioramento differisce tra prenaupausal e le donne in postmenaupausa.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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l'effetto del trattamento con solifenacina per i sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS) sulla funzione sessuale e la sua correlazione con il miglioramento dei LUTS
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
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Lo scopo di questo studio è determinare se la solifenacina utilizzata per i sintomi del tratto urinario inferiore migliora la funzione sessuale (misurata dall'indice della funzione sessuale femminile; punteggi più alti indicano disfunzione sessuale con il valore di cut-off 26.) e in tal caso ciò è correlato al miglioramento con disturbi delle basse vie urinarie.
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3 e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 giugno 2021
Completamento primario (Anticipato)
3 giugno 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
3 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
26 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- solifenacinpm
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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