Alempien virtsateiden oireisiin käytetyn solifenasiinin vaikutus seksuaaliseen toimintaan
perjantai 20. toukokuuta 2022 päivittänyt: inci sema tas, Istanbul University
Alempien virtsateiden oireisiin käytetyn solifenasiinin vaikutus seksuaaliseen toimintaan premenopausaalisilla vs postmenopausaalisilla naisilla: Tuleva havaintotutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako alempien virtsateiden oireiden hoitoon käytetty solifenasiini seksuaalista toimintaa, ja jos näin on, eroaako tämä parannus premenopausaalisten ja postmenopausaalisten naisten välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Solifenasiini on antikolinerginen lääke, jota käytetään yleisesti alempien virtsateiden oireisiin, kuten kiireelliseen, tiheyteen ja pakko-inkontinenssiin.
Solifenasiinin käyttöä ja seksuaalisen toiminnan paranemista esitetään joissakin tutkimuksissa, mutta seksuaalisen toiminnan paranemisen ja LUTS-oireiden välistä korrelaatiota ei ole vielä tutkittu.
Myöskään vaikutusta seksuaaliseen toimintaan premenopausaalisilla ja postmenopausaalisilla naisilla ei tunneta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Inci Sema Tas, MD
- Puhelinnumero: 00905359509232
- Sähköposti: incisematas@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Arnavutkoy
-
Istanbul, Arnavutkoy, Turkki, 34275
- Rekrytointi
- Arnavutkoy State Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Inci Sema Tas, MD
- Puhelinnumero: 00905359509232
- Sähköposti: incisematas@gmail.com
-
Päätutkija:
- Inci Sema Tas, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Arnavutkoyn osavaltion sairaalan gynekologian klinikalla esitellyt naiset, joilla on alempien virtsateiden oireita ja joiden on tarkoitus aloittaa hoito 5 mg:lla Solifenacinia (Vesicare 5 mg), otetaan mukaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Arnavutkoyn osavaltion sairaalan gynekologian klinikalla naiset, joilla oli alempien virtsateiden oireita, joiden on tarkoitus aloittaa hoito Solifenacin 5 mg:lla (Vesicare 5 mg).
- Potilaat suostuivat osallistumaan tutkimukseen keskusteltuaan muista hoitovaihtoehdoista ja lääkkeen mahdollisista sivuvaikutuksista.
- Tietoinen suostumus saatu
Poissulkemiskriteerit:
- virtsatieinfektio
- stressiinkontinenssi
- virtsanpidätys
- asteen 2 tai korkeampi lantion elimen prolapsi POP-Q-asteikon mukaan
- Solifenasiinin vasta-aiheet, kuten kapeakulmaglaukooma, allergia solifenasiinille tai muille lääkkeen aineosille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
premenopausaalinen
Premenopausaalisilla potilailla, jotka esiteltiin Arnavutkoyn osavaltion sairaalan gynekologian klinikalla, joilla on alempien virtsateiden oireita ja joita hoidetaan solifenasiinilla (Vesicare 5 mg).
|
interventiota ei ole suunniteltu, koska kyseessä on havainnointitutkimus
|
|
postmenopausaalinen
Postmenopausaalisilla potilailla, jotka esiteltiin Arnavutkoyn osavaltion sairaalan gynekologian klinikalla, joilla on alempien virtsateiden oireita ja joita hoidetaan solifenasiinilla (Vesicare 5 mg).
|
interventiota ei ole suunniteltu, koska kyseessä on havainnointitutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
alempien virtsateiden oireisiin käytetyn solifenasiinin vaikutus seksuaaliseen toimintaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Female Sexual Function Index (FSFI) -pisteet vaihtelevat lähtötilanteen välillä 3 ja 6 kuukauden kuluttua solifenasiinin käytöstä alempien virtsateiden oireiden vuoksi.
|
6 kuukautta
|
|
alempien virtsateiden oireisiin käytetyn solifenasiinin vaikutus seksuaaliseen toimintaan premenapausaalisilla ja postmenapausaalisilla naisilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako alempien virtsateiden oireisiin käytetty solifenasiini seksuaalista toimintaa (mitattu naisen seksuaalitoimintoindeksillä; korkeammat pisteet tarkoittavat seksuaalista toimintahäiriötä raja-arvolla 26) ja jos näin on, eroaako tämä parannus premenaupausaalisten välillä. ja postmenausaalisilla naisilla.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
alempien virtsateiden oireiden (LUTS) solifenasiinihoidon vaikutus seksuaaliseen toimintaan ja sen korrelaatio LUTS:n paranemisen kanssa
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako alempien virtsateiden oireiden hoitoon käytetty solifenasiini seksuaalista toimintaa (mitattu naisen seksuaalitoimintoindeksillä; korkeammat pisteet tarkoittavat seksuaalista toimintahäiriötä raja-arvolla 26). Jos näin on, korreloiko tämä parannus alempien virtsateiden häiriöt.
|
3 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 3. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- solifenacinpm
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .