O efeito da solifenacina usada para sintomas do trato urinário inferior na função sexual
20 de maio de 2022 atualizado por: inci sema tas, Istanbul University
O efeito da solifenacina usada para sintomas do trato urinário inferior na função sexual em mulheres na pré-menopausa versus mulheres na pós-menopausa: um estudo observacional prospectivo
Este estudo tem como objetivo determinar se a solifenacina usada para sintomas do trato urinário inferior melhora a função sexual e, em caso afirmativo, essa melhora difere entre mulheres na pré-menopausa e na pós-menopausa.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A solifenacina é um fármaco anticolinérgico comumente usado para sintomas do trato urinário inferior, como urgência, frequência e incontinência urinária de urgência.
O uso de solifenacina e a melhora da função sexual são apresentados em algumas pesquisas, mas a correlação entre a melhora da função sexual e os sintomas de LUTS ainda não foi investigada.
Também o efeito sobre a função sexual em mulheres na pré-menopausa versus mulheres na pós-menopausa é desconhecido.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Inci Sema Tas, MD
- Número de telefone: 00905359509232
- E-mail: incisematas@gmail.com
Locais de estudo
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Arnavutkoy
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Istanbul, Arnavutkoy, Peru, 34275
- Recrutamento
- Arnavutkoy State Hospital
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Contato:
- Inci Sema Tas, MD
- Número de telefone: 00905359509232
- E-mail: incisematas@gmail.com
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Investigador principal:
- Inci Sema Tas, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
As mulheres apresentadas na Clínica de Ginecologia do Hospital Estadual de Arnavutkoy com sintomas do trato urinário inferior que planejam iniciar o tratamento com Solifenacin 5 mg (Vesicare 5 mg) são incluídas no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres apresentadas na Clínica de Ginecologia do Hospital Estadual de Arnavutkoy com sintomas do trato urinário inferior que planejam iniciar o tratamento com Solifenacin 5 mg (Vesicare 5 mg).
- Os pacientes concordaram em participar do estudo, tendo discutido outras opções de tratamento e possíveis efeitos colaterais da medicação.
- Consentimento informado obtido
Critério de exclusão:
- infecção do trato urinário
- incontinência urinária de esforço
- retenção urinária
- prolapso de órgão pélvico grau 2 ou superior de acordo com a escala POP-Q
- Solifenacin contra-indicações como glaucoma de ângulo estreito, alergia de Solifenacin ou outros componentes da droga.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pré-menopausa
Pacientes na pré-menopausa, apresentadas na Clínica de Ginecologia do Hospital Estadual de Arnavutkoy com sintomas do trato urinário inferior que serão tratados com Solifenacin (Vesicare 5mg).
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nenhuma intervenção planejada, pois é um estudo observacional
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pós-menopausa
Pacientes na pós-menopausa, apresentadas na Clínica de Ginecologia do Hospital Estadual de Arnavutkoy com sintomas do trato urinário inferior que serão tratados com Solifenacin (Vesicare 5mg).
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nenhuma intervenção planejada, pois é um estudo observacional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o efeito da solifenasina usada para sintomas do trato urinário inferior na função sexual
Prazo: 6 meses
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As pontuações do Índice de Função Sexual Feminina (FSFI) variam entre a linha de base, 3 e 6 meses após o uso de Solifenacina para sintomas do trato urinário inferior.
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6 meses
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o efeito da solifenasina usada para sintomas do trato urinário inferior na função sexual em mulheres na pré-menopausa versus mulheres na pós-menopausa
Prazo: 6 meses
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O objetivo deste estudo é determinar se a Solifenacina usada para sintomas do trato urinário inferior melhora a função sexual (medida pelo Índice de Função Sexual Feminina; pontuações mais altas significam disfunção sexual com o valor de corte de 26). e mulheres na pós-menopausa.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o efeito do tratamento com solifenacina para sintomas do trato urinário inferior (LUTS) na função sexual e sua correlação com a melhora nos LUTS
Prazo: 3 e 6 meses
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O objetivo deste estudo é determinar se a Solifenacina usada para sintomas do trato urinário inferior melhora a função sexual (medida pelo Índice de Função Sexual Feminina; pontuações mais altas significam disfunção sexual com o valor de corte 26). distúrbios do trato urinário inferior.
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3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de junho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
3 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
3 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- solifenacinpm
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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