El efecto de la solifenacina utilizada para los síntomas del tracto urinario inferior en la función sexual
20 de mayo de 2022 actualizado por: inci sema tas, Istanbul University
El efecto de la solifenacina utilizada para los síntomas del tracto urinario inferior sobre la función sexual en mujeres premenopáusicas frente a posmenopáusicas: un estudio observacional prospectivo
Este estudio tiene como objetivo determinar si la solifenacina utilizada para los síntomas del tracto urinario inferior mejora la función sexual y, de ser así, esta mejora difiere entre mujeres premenopáusicas y posmenopáusicas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La solifenacina es un fármaco anticolinérgico que se usa comúnmente para los síntomas del tracto urinario inferior, como la urgencia, la polaquiuria y la incontinencia urinaria de urgencia.
Algunas investigaciones presentan el uso de solifenacina y la mejora de la función sexual, pero aún no se investiga la correlación entre la mejora de la función sexual y los síntomas de STUI.
También se desconoce el efecto sobre la función sexual en mujeres premenopáusicas frente a posmenopáusicas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Inci Sema Tas, MD
- Número de teléfono: 00905359509232
- Correo electrónico: incisematas@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Arnavutkoy
-
Istanbul, Arnavutkoy, Pavo, 34275
- Reclutamiento
- Arnavutkoy State Hospital
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Contacto:
- Inci Sema Tas, MD
- Número de teléfono: 00905359509232
- Correo electrónico: incisematas@gmail.com
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Investigador principal:
- Inci Sema Tas, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las mujeres que se presentan en la Clínica de Ginecología del Hospital Estatal de Arnavutkoy con síntomas del tracto urinario inferior y que están planificadas para comenzar el tratamiento con solifenacina 5 mg (Vesicare 5 mg) se inscriben en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las mujeres se presentaron en la Clínica de Ginecología del Hospital Estatal de Arnavutkoy con síntomas del tracto urinario inferior y se planeó comenzar el tratamiento con solifenacina 5 mg (Vesicare 5 mg).
- Los pacientes aceptaron participar en el estudio, después de haber discutido otras opciones de tratamiento y los posibles efectos secundarios del medicamento.
- Consentimiento informado obtenido
Criterio de exclusión:
- infección del tracto urinario
- incontinencia urinaria de esfuerzo
- retención urinaria
- Prolapso de órganos pélvicos de grado 2 o superior según la escala POP-Q
- Contraindicaciones de solifenacina como glaucoma de ángulo estrecho, alergia a la solifenacina u otros componentes del medicamento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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premenopáusica
Pacientes premenopáusicas, presentadas en la Clínica de Ginecología del Hospital Estatal de Arnavutkoy con síntomas del tracto urinario inferior que serán tratadas con Solifenacina (Vesicare 5 mg).
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no se planificó ninguna intervención, ya que es un estudio observacional
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posmenopáusica
Pacientes posmenopáusicas, presentadas en la Clínica de Ginecología del Hospital Estatal Arnavutkoy con síntomas del tracto urinario inferior que serán tratados con Solifenacina (Vesicare 5 mg).
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no se planificó ninguna intervención, ya que es un estudio observacional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el efecto de la solifenasina utilizada para los síntomas del tracto urinario inferior sobre la función sexual
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las puntuaciones del índice de función sexual femenina (FSFI) cambian entre el inicio, 3 y 6 meses después del uso de solifenacina para los síntomas del tracto urinario inferior.
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6 meses
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el efecto de la solifenasina utilizada para los síntomas del tracto urinario inferior sobre la función sexual en mujeres premenáusicas frente a posmenáusicas
Periodo de tiempo: 6 meses
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El objetivo de este estudio es determinar si la solifenacina utilizada para los síntomas del tracto urinario inferior mejora la función sexual (medida por el Índice de Función Sexual Femenina; las puntuaciones más altas significan disfunción sexual con un valor de corte de 26) y, de ser así, esta mejora difiere entre mujeres premenaúsicas. y mujeres postmenupáusicas.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el efecto del tratamiento con solifenacina para los síntomas del tracto urinario inferior (STUI) sobre la función sexual y su correlación con la mejora de los STUI
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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El objetivo de este estudio es determinar si la solifenacina utilizada para los síntomas del tracto urinario inferior mejora la función sexual (medida por el índice de función sexual femenina; las puntuaciones más altas significan disfunción sexual con un valor de corte de 26) y, de ser así, esto se correlaciona con la mejora con trastornos del tracto urinario inferior.
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3 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de junio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
3 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
3 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- solifenacinpm
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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