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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05391581
식후 내장 혈류 분포 및 대사에서 GIP 및 GLP-2의 역할 (GA-17)
2023년 12월 22일 업데이트: University of Copenhagen
인간의 식후 내장 혈류 분포 및 대사에서 장내 호르몬인 Glucose-dependent Insulinotropic Polypeptide(GIP) 및 Glucagon-like Peptide 2(GLP-2)의 역할
이 프로젝트는 경구 포도당, 외인성 GIP 및 GLP-2 주입, 내인성 GIP 및 GLP-2에 의해 유도된 위장관 혈류의 변화에 대한 작용 메커니즘 및 GIP 및 GLP-2의 상대적인 기여도를 설명합니다. 건강한 개인의 수용체 길항제 GIP(3-30)NH2 및 GLP-2(3-33).
연구 개요
상세 설명
각 참가자는 정맥 주입(호르몬/위약), 피하 주사(호르몬/위약) 및 경구 섭취(포도당/물)가 포함된 MRI 스캐너에서 8일 동안 독립적인 무작위 실험에 참여하게 됩니다. 실험일 A-C에 식염수, GIP(3-30)NH2 또는 GLP-2(3-33) 각각의 정맥내 주입이 시점 -20분에 시작됩니다. 실험일 D-F에 동일한 주입을 시점 0분에 경구 포도당 내성 검사(경구적으로 섭취한 물 250ml에 용해된 포도당 75g)와 조합합니다. 실험일 G-H에, 식염수 주입 및 경구 물 섭취 동안 시점 0분에서 GIP 또는 GLP-2의 피하 주사가 수행된다(양성 대조군).
MRI 측정을 반복적으로 수행하고 혈액 샘플을 채취하여 장, 췌장 및 뼈의 내분비 반응을 분석합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Copenhagen, 덴마크, 2200
- Rigshospitalet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 당뇨병이 있는 직계 가족 없음
- BMI 20~27kg/m2
제외 기준:
- MRI 호환 임플란트가 아님
- 밀실 공포증
- 당뇨병
- 비정상적인 신장 또는 간 기능
- 빈혈증
- 계획된 체중 감소 또는 식단 변경
- 고혈압
- 1차 또는 2차 결과에 영향을 미칠 것으로 예상되는 기타 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 샐왓
식염수 주입, 식염수 주입, 물 섭취
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식염
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활성 비교기: 살글루
식염수 주입, 식염수 주입, 포도당 섭취
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식염
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활성 비교기: 샐깁
식염수 주입, GIP 주입, 물 섭취
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식염
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활성 비교기: SAL-GLP-2
식염수 주입, GLP-2 주입, 물 섭취
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식염
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실험적: 지아왓
GIPR 길항제 주입, 식염수 주입, 물 섭취
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식염
GIPR, GIP(3-30)NH2의 선택적 길항제
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실험적: 지아글루
GIPR 길항제 주입, 식염수 주입, 포도당 섭취
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GIPR, GIP(3-30)NH2의 선택적 길항제
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실험적: 글라왓
GLP-2R 길항제 주입, 식염수 주입, 물 섭취
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식염
GLP-2R, GLP-2(3-33)의 선택적 길항제
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실험적: 글라글루
GLP-2R 길항제 주입, 식염수 주입, 포도당 섭취
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GLP-2R, GLP-2(3-33)의 선택적 길항제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내장 혈류의 재분배(기능적 MRI)
기간: 90분
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장간막 상동맥의 흐름
|
90분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
GIP 수준
기간: 90분
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혈액 샘플(pmol/L)
|
90분
|
|
GLP-2 수준
기간: 90분
|
혈액 샘플(pmol/L)
|
90분
|
|
GIP(3-30)NH2 수준
기간: 90분
|
혈액 샘플(nmol/L)
|
90분
|
|
GLP-2(1-33) 수준
기간: 90분
|
혈액 샘플(nmol/L)
|
90분
|
|
CTX(골흡수마커)
기간: 90분
|
혈액 샘플
|
90분
|
|
P1NP(골 형성 표지자)
기간: 90분
|
혈액 샘플
|
90분
|
|
포도당
기간: 90분
|
혈액 샘플(mmol/L)
|
90분
|
|
C-펩티드
기간: 90분
|
혈액 샘플(pmol/L)
|
90분
|
|
인슐린
기간: 90분
|
혈액 샘플(pmol/L)
|
90분
|
|
글루카곤
기간: 90분
|
혈액 샘플(pmol/L)
|
90분
|
|
심박수
기간: 90분
|
비트/분
|
90분
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|
체강 트렁크의 흐름
기간: 90분
|
기능적 MRI 추정 혈류량
|
90분
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간동맥의 흐름
기간: 90분
|
기능적 MRI 추정 혈류량
|
90분
|
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문맥의 흐름
기간: 90분
|
기능적 MRI 추정 혈류량
|
90분
|
|
간 산소 함량
기간: 90분
|
기능적 MRI 추정 산소화
|
90분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 13일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 7일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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