El papel de GIP y GLP-2 en la distribución y el metabolismo del flujo sanguíneo esplácnico posprandial (GA-17)
22 de diciembre de 2023 actualizado por: University of Copenhagen
El papel de las hormonas intestinales polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP) y péptido similar al glucagón 2 (GLP-2) en la distribución del flujo sanguíneo esplácnico posprandial y el metabolismo en humanos
Este proyecto describirá los mecanismos de acción y las contribuciones relativas de GIP y GLP-2 a los cambios en el flujo sanguíneo gastrointestinal inducidos por glucosa oral, infusiones de GIP y GLP-2 exógenos, y GIP y GLP-2 endógenos con el uso de dos nuevos antagonistas de los receptores GIP(3-30)NH2 y GLP-2(3-33) en individuos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cada participante asistirá a ocho días experimentales aleatorios independientes en el escáner de resonancia magnética con infusión intravenosa (hormona/placebo), inyección subcutánea (hormona/placebo) e ingestión oral (glucosa/agua). En el día experimental A-C, una infusión intravenosa de solución salina, GIP(3-30)NH2 o GLP-2(3-33), respectivamente, comienza en el punto de tiempo -20 minutos. En el día experimental D-F, las mismas infusiones se combinan con una prueba de tolerancia a la glucosa oral (75 gramos de glucosa disueltos en 250 ml de agua ingeridos por vía oral) en el punto de tiempo 0 minutos. En los días experimentales G-H, se realiza una inyección subcutánea de GIP o GLP-2 en el punto de tiempo 0 minutos (control positivo) durante la infusión de solución salina y la ingestión oral de agua.
Las mediciones de resonancia magnética se realizan repetidamente y se extraen muestras de sangre para analizar las respuestas endocrinas de los intestinos, el páncreas y los huesos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2200
- Rigshospitalet
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin familiares de primer grado con diabetes
- IMC 20-27 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Implantes no compatibles con MRI
- Claustrofobia
- Diabetes
- Función renal o hepática anormal
- Anemia
- Pérdida de peso planificada o cambio en la dieta.
- Hipertensión
- Otras condiciones que podrían afectar los resultados primarios o secundarios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: SAL-WAT
Infusión de solución salina, inyección de solución salina, ingestión de agua
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Salina
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|
Comparador activo: SAL-GLU
Infusión de solución salina, inyección de solución salina, ingestión de glucosa
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Salina
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|
Comparador activo: SAL-GIP
Infusión de solución salina, inyección de GIP, ingestión de agua
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Salina
|
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Comparador activo: SAL-GLP-2
Infusión de solución salina, inyección de GLP-2, ingestión de agua
|
Salina
|
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Experimental: GIA-WAT
Infusión de antagonista de GIPR, inyección de solución salina, ingestión de agua
|
Salina
Antagonista selectivo de GIPR, GIP(3-30)NH2
|
|
Experimental: GIA-GLU
Infusión de antagonista de GIPR, inyección de solución salina, ingestión de glucosa
|
Antagonista selectivo de GIPR, GIP(3-30)NH2
|
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Experimental: GLA-WAT
Infusión de antagonista de GLP-2R, inyección de solución salina, ingestión de agua
|
Salina
Antagonista selectivo del GLP-2R, GLP-2(3-33)
|
|
Experimental: GLA-GLU
Infusión de antagonista de GLP-2R, inyección de solución salina, ingestión de glucosa
|
Antagonista selectivo del GLP-2R, GLP-2(3-33)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Redistribución del flujo sanguíneo esplácnico (IRM funcional)
Periodo de tiempo: 90 minutos
|
Flujo en la arteria mesentérica superior
|
90 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles de PIB
Periodo de tiempo: 90 minutos
|
Muestra de sangre (pmol/L)
|
90 minutos
|
|
Niveles de GLP-2
Periodo de tiempo: 90 minutos
|
Muestra de sangre (pmol/L)
|
90 minutos
|
|
Niveles de GIP(3-30)NH2
Periodo de tiempo: 90 minutos
|
Muestra de sangre (nmol/L)
|
90 minutos
|
|
Niveles de GLP-2(1-33)
Periodo de tiempo: 90 minutos
|
Muestra de sangre (nmol/L)
|
90 minutos
|
|
CTX (marcador de resorción ósea)
Periodo de tiempo: 90 minutos
|
Muestra de sangre
|
90 minutos
|
|
P1NP (marcador de formación ósea)
Periodo de tiempo: 90 minutos
|
Muestra de sangre
|
90 minutos
|
|
Glucosa
Periodo de tiempo: 90 minutos
|
Muestra de sangre (mmol/L)
|
90 minutos
|
|
Péptido C
Periodo de tiempo: 90 minutos
|
Muestra de sangre (pmol/L)
|
90 minutos
|
|
Insulina
Periodo de tiempo: 90 minutos
|
Muestra de sangre (pmol/L)
|
90 minutos
|
|
Glucagón
Periodo de tiempo: 90 minutos
|
Muestra de sangre (pmol/L)
|
90 minutos
|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 90 minutos
|
Latidos/minuto
|
90 minutos
|
|
Flujo en tronco celíaco
Periodo de tiempo: 90 minutos
|
Flujo sanguíneo estimado por resonancia magnética funcional
|
90 minutos
|
|
Flujo en la arteria hepática
Periodo de tiempo: 90 minutos
|
Flujo sanguíneo estimado por resonancia magnética funcional
|
90 minutos
|
|
Flujo en la vena porta
Periodo de tiempo: 90 minutos
|
Flujo sanguíneo estimado por resonancia magnética funcional
|
90 minutos
|
|
Contenido de oxígeno en el hígado
Periodo de tiempo: 90 minutos
|
Oxigenación estimada por resonancia magnética funcional
|
90 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
7 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
7 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GA-17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Compartirá a petición
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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