食後の内臓血流分布と代謝におけるGIPとGLP-2の役割 (GA-17)
2023年12月22日 更新者：University of Copenhagen
ヒトの食後の内臓血流分布と代謝における腸内ホルモンのグルコース依存性インスリン分泌促進性ポリペプチド (GIP) とグルカゴン様ペプチド 2 (GLP-2) の役割
このプロジェクトでは、2 つの小説を使用して、経口ブドウ糖、外因性 GIP および GLP-2 注入、内因性 GIP および GLP-2 によって誘発される胃腸血流の変化に対する作用機序および GIP および GLP-2 の相対的寄与について説明します。健常者における受容体拮抗薬 GIP(3-30)NH2 および GLP-2(3-33)。
調査の概要
詳細な説明
各参加者は、静脈内注入（ホルモン/プラセボ）、皮下注射（ホルモン/プラセボ）、および経口摂取（グルコース/水）を使用して、MRIスキャナーで8つの独立したランダム化された実験日に参加します。 実験日 A ～ C に、生理食塩水、GIP(3-30)NH2、または GLP-2(3-33) の静脈内注入をそれぞれ -20 分の時点で開始します。 実験日Ｄ〜Ｆに、０分の時点で同じ注入を経口耐糖能試験（２５０ｍｌの水に溶解した７５グラムのグルコース）と組み合わせる。 実験日 G ～ H に、生理食塩水注入および経口水摂取中に、0 分の時点で GIP または GLP-2 のいずれかの皮下注射を行います (陽性対照)。
MRI 測定が繰り返し実行され、血液サンプルが採取されて、腸、膵臓、および骨からの内分泌反応が分析されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lærke S Gasbjerg, MD, Ph
- 電話番号：+45 35322626
- メール：lsg@sund.ku.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mette M Rosenkilde, MD, PhD
- 電話番号：+45 35322626
研究場所
-
-
-
Copenhagen、デンマーク、2200
- Rigshospitalet
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～68年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 第一度近親者に糖尿病患者はいない
- BMI 20-27kg/m2
除外基準:
- MRI対応のインプラントではありません
- 閉所恐怖症
- 糖尿病
- 腎臓または肝機能の異常
- 貧血
- 計画的な減量または食事の変更
- 高血圧症
- 一次または二次転帰に影響を与えると予想されるその他の状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：サルワット
生理食塩水注入、生理食塩水注射、水分摂取
|
生理食塩水
|
|
アクティブコンパレータ：SAL-GLU
生理食塩水注入、生理食塩水注射、ブドウ糖摂取
|
生理食塩水
|
|
アクティブコンパレータ：SAL-GIP
生理食塩水注入、GIP注射、水分摂取
|
生理食塩水
|
|
アクティブコンパレータ：SAL-GLP-2
生理食塩水注入、GLP-2 注射、水分摂取
|
生理食塩水
|
|
実験的：GIAワット
GIPR拮抗薬の点滴、生理食塩水注射、水分摂取
|
生理食塩水
GIPR の選択的アンタゴニスト、GIP(3-30)NH2
|
|
実験的：GIA-GLU
GIPR拮抗薬注入、生理食塩水注射、ブドウ糖摂取
|
GIPR の選択的アンタゴニスト、GIP(3-30)NH2
|
|
実験的：グラワット
GLP-2Rアンタゴニスト注入、生理食塩水注射、水分摂取
|
生理食塩水
GLP-2Rの選択的アンタゴニスト、GLP-2(3-33)
|
|
実験的：GLA-GLU
GLP-2Rアンタゴニスト注入、生理食塩水注射、ブドウ糖摂取
|
GLP-2Rの選択的アンタゴニスト、GLP-2(3-33)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
内臓血流の再分布（機能的MRI）
時間枠：90分
|
上腸間膜動脈の流れ
|
90分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
GIPレベル
時間枠：90分
|
血液サンプル (pmol/L)
|
90分
|
|
GLP-2 レベル
時間枠：90分
|
血液サンプル (pmol/L)
|
90分
|
|
GIP(3-30)NH2 レベル
時間枠：90分
|
血液サンプル (nmol/L)
|
90分
|
|
GLP-2(1-33) レベル
時間枠：90分
|
血液サンプル (nmol/L)
|
90分
|
|
CTX（骨吸収マーカー）
時間枠：90分
|
血液サンプル
|
90分
|
|
P1NP（骨形成マーカー）
時間枠：90分
|
血液サンプル
|
90分
|
|
グルコース
時間枠：90分
|
血液サンプル (mmol/L)
|
90分
|
|
C-ペプチド
時間枠：90分
|
血液サンプル (pmol/L)
|
90分
|
|
インスリン
時間枠：90分
|
血液サンプル (pmol/L)
|
90分
|
|
グルカゴン
時間枠：90分
|
血液サンプル (pmol/L)
|
90分
|
|
心拍数
時間枠：90分
|
ビート/分
|
90分
|
|
腹腔内の流れ
時間枠：90分
|
機能的 MRI 推定血流
|
90分
|
|
肝動脈の流れ
時間枠：90分
|
機能的 MRI 推定血流
|
90分
|
|
門脈の流れ
時間枠：90分
|
機能的 MRI 推定血流
|
90分
|
|
肝臓の酸素含有量
時間枠：90分
|
機能的 MRI 推定酸素化
|
90分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月13日
一次修了 (実際)
2023年2月7日
研究の完了 (実際)
2023年2月7日
試験登録日
最初に提出
2022年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月20日
最初の投稿 (実際)
2022年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月22日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プラセボの臨床試験
-
Palacky University完了
-
Universidade Federal do ParaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico完了
-
Advice Pharma Group srl積極的、募集していない肥満 | 栄養障害 | 体重 | 減量 | 食生活 | 太りすぎと肥満 | 健康行動 | ダイエット、健康 | ダイエット習慣 | ライフスタイル | 栄養、健康 | 行動障害イタリア
-
University Hospital, Strasbourg, France積極的、募集していない