GIP:n ja GLP-2:n rooli aterian jälkeisessä splanchnic-verenvirtauksen jakautumisessa ja aineenvaihdunnassa (GA-17)
perjantai 22. joulukuuta 2023 päivittänyt: University of Copenhagen
Suolistohormonien Glukoosiriippuvaisen insuliinin trooppisen polypeptidin (GIP) ja glukagonin kaltaisen peptidin 2 (GLP-2) rooli aterian jälkeisessä splanchnisessa verenvirtauksen jakautumisessa ja aineenvaihdunnassa ihmisillä
Tässä projektissa kuvataan GIP:n ja GLP-2:n vaikutusmekanismeja ja suhteellista vaikutusta ruoansulatuskanavan verenvirtauksen muutoksiin, jotka johtuvat suun kautta otetun glukoosin, eksogeenisten GIP- ja GLP-2-infuusioiden sekä endogeenisten GIP:n ja GLP-2:n vaikutuksista kahdella uudella menetelmällä. reseptoriantagonistit GIP(3-30)NH2 ja GLP-2(3-33) terveillä yksilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokainen osallistuja osallistuu kahdeksaan riippumattomaan satunnaistettuun kokeelliseen päivään MRI-skannerissa suonensisäisellä infuusiolla (hormoni/plasebo), ihonalaisella injektiolla (hormoni/plasebo) ja suun kautta (glukoosi/vesi). Koepäivänä A-C suolaliuoksen, GIP(3-30)NH2:n tai vastaavasti GLP-2(3-33) laskimonsisäinen infuusio alkaa ajankohtana -20 minuuttia. Koepäivänä D-F samat infuusiot yhdistetään oraaliseen glukoosinsietotestiin (75 grammaa glukoosia liuotettuna 250 ml:aan vettä suun kautta nautittuna) ajanhetkellä 0 minuuttia. Kokeilupäivinä G-H suoritetaan joko GIP:n tai GLP-2:n ihonalainen injektio ajanhetkellä 0 minuuttia (positiivinen kontrolli) suolaliuoksen infuusion ja suun kautta tapahtuvan veden nauttimisen aikana.
MRI-mittauksia tehdään toistuvasti ja verinäytteitä analysoidaan suoliston, haiman ja luiden hormonaalisten vasteiden varalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2200
- Rigshospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei ensimmäisen asteen sukulaisia, joilla on diabetes
- BMI 20-27 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Ei MRI-yhteensopivia implantteja
- Klaustrofobia
- Diabetes
- Epänormaali munuaisten tai maksan toiminta
- Anemia
- Suunniteltu laihtuminen tai ruokavalion muutos
- Hypertensio
- Muut olosuhteet, joiden voidaan odottaa vaikuttavan ensisijaiseen tai toissijaiseen lopputulokseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: SAL-WAT
Suolaliuoksen infuusio, suolaliuoksen injektio, veden nauttiminen
|
Suolaliuos
|
|
Active Comparator: SAL-GLU
Suolaliuoksen infuusio, suolaliuoksen injektio, glukoosin nieleminen
|
Suolaliuos
|
|
Active Comparator: SAL-GIP
Suolaliuos-infuusio, GIP-injektio, veden nieleminen
|
Suolaliuos
|
|
Active Comparator: SAL-GLP-2
Suolaliuos-infuusio, GLP-2-injektio, veden nauttiminen
|
Suolaliuos
|
|
Kokeellinen: GIA-WAT
GIPR-antagonisti-infuusio, suolaliuoksen injektio, veden nauttiminen
|
Suolaliuos
GIPR:n selektiivinen antagonisti, GIP(3-30)NH2
|
|
Kokeellinen: GIA-GLU
GIPR-antagonisti-infuusio, suolaliuosinjektio, glukoosin nieleminen
|
GIPR:n selektiivinen antagonisti, GIP(3-30)NH2
|
|
Kokeellinen: GLA-WAT
GLP-2R-antagonisti-infuusio, suolaliuoksen injektio, veden nauttiminen
|
Suolaliuos
GLP-2R:n selektiivinen antagonisti, GLP-2(3-33)
|
|
Kokeellinen: GLA-GLU
GLP-2R-antagonisti-infuusio, suolaliuosinjektio, glukoosin nauttiminen
|
GLP-2R:n selektiivinen antagonisti, GLP-2(3-33)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Splanchnisen verenvirtauksen uudelleenjakautuminen (toiminnallinen MRI)
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Virtaus suoliliepeen ylävaltimossa
|
90 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GIP-tasot
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Verinäyte (pmol/l)
|
90 minuuttia
|
|
GLP-2 tasot
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Verinäyte (pmol/l)
|
90 minuuttia
|
|
GIP(3-30)NH2-tasot
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Verinäyte (nmol/l)
|
90 minuuttia
|
|
GLP-2(1-33)-tasot
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Verinäyte (nmol/l)
|
90 minuuttia
|
|
CTX (luun resorptiomerkki)
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Verinäyte
|
90 minuuttia
|
|
P1NP (luunmuodostusmerkki)
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Verinäyte
|
90 minuuttia
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Verinäyte (mmol/l)
|
90 minuuttia
|
|
C-peptidi
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Verinäyte (pmol/l)
|
90 minuuttia
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Verinäyte (pmol/l)
|
90 minuuttia
|
|
Glukagoni
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Verinäyte (pmol/l)
|
90 minuuttia
|
|
Syke
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Lyöntiä/minuutti
|
90 minuuttia
|
|
Virtaus keliaakian rungossa
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Funktionaalinen MRI arvioi verenkierron
|
90 minuuttia
|
|
Virtaus maksavaltimossa
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Funktionaalinen MRI arvioi verenkierron
|
90 minuuttia
|
|
Virtaus porttilaskimossa
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Funktionaalinen MRI arvioi verenkierron
|
90 minuuttia
|
|
Maksan happipitoisuus
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Funktionaalinen MRI arvioitu hapetus
|
90 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GA-17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaetaan pyynnöstä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .