Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rollen för GIP och GLP-2 i postprandial splanchnic blodflödesdistribution och metabolism (GA-17)

22 december 2023 uppdaterad av: University of Copenhagen

Tarmhormonernas roll Glukosberoende insulinotropisk polypeptid (GIP) och glukagonliknande peptid 2 (GLP-2) i postprandial splanchnic blodflödesdistribution och metabolism hos människor

Detta projekt kommer att beskriva verkningsmekanismerna och de relativa bidragen från GIP och GLP-2 till förändringar i gastrointestinalt blodflöde inducerat av oralt glukos, exogena GIP och GLP-2-infusioner och endogent GIP och GLP-2 med användning av två nya receptorantagonister GIP(3-30)NH2 och GLP-2(3-33) hos friska individer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Varje deltagare kommer att delta i åtta oberoende randomiserade experimentdagar i MRT-skannern med intravenös infusion (hormon/placebo), subkutan injektion (hormon/placebo) och oralt intag (glukos/vatten). På försöksdag A-C startar en intravenös infusion av saltlösning, GIP(3-30)NH2 respektive GLP-2(3-33), vid tidpunkten -20 minuter. På försöksdag D-F kombineras samma infusioner med ett oralt glukostoleranstest (75 gram glukos löst i 250 ml vatten intaget oralt) vid tidpunkten 0 minuter. På experimentdagar G-H utförs en subkutan injektion av antingen GIP eller GLP-2 vid tidpunkten 0 minuter (positiv kontroll) under saltlösningsinfusion och oralt vattenintag.

MRT-mätningar utförs upprepade gånger och blodprover tas för att analyseras för endokrina svar från tarmarna, bukspottkörteln och benen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2200
        • Rigshospitalet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 68 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inga första gradens släktingar med diabetes
  • BMI 20-27 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Inte MRI-kompatibla implantat
  • Klaustrofobi
  • Diabetes
  • Onormal njur- eller leverfunktion
  • Anemi
  • Planerad viktminskning eller ändrad kost
  • Hypertoni
  • Andra tillstånd som kan förväntas påverka de primära eller sekundära resultaten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: SAL-WAT
Saltlösningsinfusion, saltlösningsinjektion, vattenintag
Övrig: Placebo
Salin
Aktiv komparator: SAL-GLU
Saltlösningsinfusion, saltlösningsinjektion, glukosintag
Övrig: Placebo
Salin
Aktiv komparator: SAL-GIP
Infusion av koksaltlösning, GIP-injektion, vattenintag
Övrig: Placebo
Salin
Aktiv komparator: SAL-GLP-2
Infusion av koksaltlösning, GLP-2-injektion, vattenintag
Övrig: Placebo
Salin
Experimentell: GIA-WAT
GIPR-antagonistinfusion, saltlösningsinjektion, vattenintag
Övrig: Placebo
Salin
Övrig: GIPR-antagonist / studieverktyg
Selektiv antagonist av GIPR, GIP(3-30)NH2
Experimentell: GIA-GLU
GIPR-antagonistinfusion, saltlösningsinjektion, glukosintag
Övrig: GIPR-antagonist / studieverktyg
Selektiv antagonist av GIPR, GIP(3-30)NH2
Experimentell: GLA-WAT
GLP-2R-antagonistinfusion, saltlösningsinjektion, vattenintag
Övrig: Placebo
Salin
Övrig: GLP-2R-antagonist / studieverktyg
Selektiv antagonist av GLP-2R, GLP-2(3-33)
Experimentell: GLA-GLU
GLP-2R-antagonistinfusion, saltlösningsinjektion, glukosintag
Övrig: GLP-2R-antagonist / studieverktyg
Selektiv antagonist av GLP-2R, GLP-2(3-33)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omfördelning av splanchniskt blodflöde (funktionell MRT)
Tidsram: 90 minuter
Flöde i mesenteric superior artär
90 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
GIP-nivåer
Tidsram: 90 minuter
Blodprov (pmol/L)
90 minuter
GLP-2 nivåer
Tidsram: 90 minuter
Blodprov (pmol/L)
90 minuter
GIP(3-30)NH2-nivåer
Tidsram: 90 minuter
Blodprov (nmol/L)
90 minuter
GLP-2(1-33) nivåer
Tidsram: 90 minuter
Blodprov (nmol/L)
90 minuter
CTX (benresorptionsmarkör)
Tidsram: 90 minuter
Blodprov
90 minuter
P1NP (markör för benbildning)
Tidsram: 90 minuter
Blodprov
90 minuter
Glukos
Tidsram: 90 minuter
Blodprov (mmol/L)
90 minuter
C-peptid
Tidsram: 90 minuter
Blodprov (pmol/L)
90 minuter
Insulin
Tidsram: 90 minuter
Blodprov (pmol/L)
90 minuter
Glukagon
Tidsram: 90 minuter
Blodprov (pmol/L)
90 minuter
Hjärtfrekvens
Tidsram: 90 minuter
Slag/minut
90 minuter
Flöde i celiaki bålen
Tidsram: 90 minuter
Funktionell MRT uppskattat blodflöde
90 minuter
Flöde i leverartären
Tidsram: 90 minuter
Funktionell MRT uppskattat blodflöde
90 minuter
Flöde i portvenen
Tidsram: 90 minuter
Funktionell MRT uppskattat blodflöde
90 minuter
Syrehalt i levern
Tidsram: 90 minuter
Funktionell MRT uppskattad syresättning
90 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbetspartners

Rigshospitalet, Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

7 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

7 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2022

Första postat (Faktisk)

26 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • GA-17

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Kommer att dela vid önskemål

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodflöde

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera