Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​GIP og GLP-2 i postprandial splanknisk blodstrømsfordeling og metabolisme (GA-17)

22. december 2023 opdateret af: University of Copenhagen

Tarmhormonernes rolle Glucoseafhængig insulinotropisk polypeptid (GIP) og glukagonlignende peptid 2 (GLP-2) i postprandial splanknisk blodstrømsfordeling og metabolisme hos mennesker

Dette projekt vil beskrive virkningsmekanismerne og de relative bidrag af GIP og GLP-2 til ændringer i gastrointestinal blodgennemstrømning induceret af oral glucose, eksogene GIP og GLP-2 infusioner og endogen GIP og GLP-2 med brug af to nye receptorantagonister GIP(3-30)NH2 og GLP-2(3-33) hos raske individer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hver deltager vil deltage i otte uafhængige randomiserede forsøgsdage i MR-scanneren med intravenøs infusion (hormon/placebo), subkutan injektion (hormon/placebo) og oral indtagelse (glukose/vand). På forsøgsdag A-C starter en intravenøs infusion af henholdsvis saltvand, GIP(3-30)NH2 eller GLP-2(3-33) ved tidspunktet -20 minutter. På forsøgsdag D-F kombineres de samme infusioner med en oral glucosetolerancetest (75 gram glucose opløst i 250 ml vand indtaget oralt) på tidspunktet 0 minutter. På forsøgsdage G-H udføres en subkutan injektion af enten GIP eller GLP-2 på tidspunktet 0 minutter (positiv kontrol) under saltvandsinfusion og oral vandindtagelse.

MR-målinger udføres gentagne gange, og der udtages blodprøver for at blive analyseret for endokrine reaktioner fra tarmene, bugspytkirtlen og knoglerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Lærke S Gasbjerg, MD, Ph
  • Telefonnummer: +45 35322626
  • E-mail: lsg@sund.ku.dk

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Mette M Rosenkilde, MD, PhD
  • Telefonnummer: +45 35322626

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2200
        • Rigshospitalet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen førstegradsslægtninge med diabetes
  • BMI 20-27 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke MR-kompatible implantater
  • Klaustrofobi
  • Diabetes
  • Unormal nyre- eller leverfunktion
  • Anæmi
  • Planlagt vægttab eller ændring i kosten
  • Forhøjet blodtryk
  • Andre forhold, der kan forventes at påvirke de primære eller sekundære resultater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: SAL-WAT
Saltvandsinfusion, saltvandsinjektion, vandindtagelse
Andet: Placebo
Saltvand
Aktiv komparator: SAL-GLU
Saltvandsinfusion, saltvandsinjektion, glukoseindtagelse
Andet: Placebo
Saltvand
Aktiv komparator: SAL-GIP
Saltvandsinfusion, GIP-injektion, vandindtagelse
Andet: Placebo
Saltvand
Aktiv komparator: SAL-GLP-2
Saltvandsinfusion, GLP-2-injektion, vandindtagelse
Andet: Placebo
Saltvand
Eksperimentel: GIA-WAT
GIPR-antagonistinfusion, saltvandsinjektion, vandindtagelse
Andet: Placebo
Saltvand
Andet: GIPR-antagonist/studieværktøj
Selektiv antagonist af GIPR, GIP(3-30)NH2
Eksperimentel: GIA-GLU
GIPR-antagonistinfusion, saltvandsinjektion, glucoseindtagelse
Andet: GIPR-antagonist/studieværktøj
Selektiv antagonist af GIPR, GIP(3-30)NH2
Eksperimentel: GLA-WAT
GLP-2R-antagonistinfusion, saltvandsinjektion, vandindtagelse
Andet: Placebo
Saltvand
Andet: GLP-2R antagonist/studieværktøj
Selektiv antagonist af GLP-2R, GLP-2(3-33)
Eksperimentel: GLA-GLU
GLP-2R-antagonistinfusion, saltvandsinjektion, glucoseindtagelse
Andet: GLP-2R antagonist/studieværktøj
Selektiv antagonist af GLP-2R, GLP-2(3-33)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omfordeling af splanchnisk blodgennemstrømning (funktionel MR)
Tidsramme: 90 minutter
Flow i mesenterisk superior arterie
90 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GIP niveauer
Tidsramme: 90 minutter
Blodprøve (pmol/L)
90 minutter
GLP-2 niveauer
Tidsramme: 90 minutter
Blodprøve (pmol/L)
90 minutter
GIP(3-30)NH2 niveauer
Tidsramme: 90 minutter
Blodprøve (nmol/L)
90 minutter
GLP-2(1-33) niveauer
Tidsramme: 90 minutter
Blodprøve (nmol/L)
90 minutter
CTX (knogleresorptionsmarkør)
Tidsramme: 90 minutter
Blodprøve
90 minutter
P1NP (knogledannelsesmarkør)
Tidsramme: 90 minutter
Blodprøve
90 minutter
Glukose
Tidsramme: 90 minutter
Blodprøve (mmol/L)
90 minutter
C-peptid
Tidsramme: 90 minutter
Blodprøve (pmol/L)
90 minutter
Insulin
Tidsramme: 90 minutter
Blodprøve (pmol/L)
90 minutter
Glukagon
Tidsramme: 90 minutter
Blodprøve (pmol/L)
90 minutter
Hjerterytme
Tidsramme: 90 minutter
Slag/minut
90 minutter
Flow i cøliakistammen
Tidsramme: 90 minutter
Funktionel MR estimeret blodgennemstrømning
90 minutter
Flow i leverarterie
Tidsramme: 90 minutter
Funktionel MR estimeret blodgennemstrømning
90 minutter
Flow i portvenen
Tidsramme: 90 minutter
Funktionel MR estimeret blodgennemstrømning
90 minutter
Leverens iltindhold
Tidsramme: 90 minutter
Funktionel MR estimeret iltning
90 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbejdspartnere

Rigshospitalet, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

7. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • GA-17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deler efter ønske

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodgennemstrømning

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner