Rollen af GIP og GLP-2 i postprandial splanknisk blodstrømsfordeling og metabolisme (GA-17)
22. december 2023 opdateret af: University of Copenhagen
Tarmhormonernes rolle Glucoseafhængig insulinotropisk polypeptid (GIP) og glukagonlignende peptid 2 (GLP-2) i postprandial splanknisk blodstrømsfordeling og metabolisme hos mennesker
Dette projekt vil beskrive virkningsmekanismerne og de relative bidrag af GIP og GLP-2 til ændringer i gastrointestinal blodgennemstrømning induceret af oral glucose, eksogene GIP og GLP-2 infusioner og endogen GIP og GLP-2 med brug af to nye receptorantagonister GIP(3-30)NH2 og GLP-2(3-33) hos raske individer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hver deltager vil deltage i otte uafhængige randomiserede forsøgsdage i MR-scanneren med intravenøs infusion (hormon/placebo), subkutan injektion (hormon/placebo) og oral indtagelse (glukose/vand). På forsøgsdag A-C starter en intravenøs infusion af henholdsvis saltvand, GIP(3-30)NH2 eller GLP-2(3-33) ved tidspunktet -20 minutter. På forsøgsdag D-F kombineres de samme infusioner med en oral glucosetolerancetest (75 gram glucose opløst i 250 ml vand indtaget oralt) på tidspunktet 0 minutter. På forsøgsdage G-H udføres en subkutan injektion af enten GIP eller GLP-2 på tidspunktet 0 minutter (positiv kontrol) under saltvandsinfusion og oral vandindtagelse.
MR-målinger udføres gentagne gange, og der udtages blodprøver for at blive analyseret for endokrine reaktioner fra tarmene, bugspytkirtlen og knoglerne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2200
- Rigshospitalet
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen førstegradsslægtninge med diabetes
- BMI 20-27 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Ikke MR-kompatible implantater
- Klaustrofobi
- Diabetes
- Unormal nyre- eller leverfunktion
- Anæmi
- Planlagt vægttab eller ændring i kosten
- Forhøjet blodtryk
- Andre forhold, der kan forventes at påvirke de primære eller sekundære resultater
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: SAL-WAT
Saltvandsinfusion, saltvandsinjektion, vandindtagelse
|
Saltvand
|
|
Aktiv komparator: SAL-GLU
Saltvandsinfusion, saltvandsinjektion, glukoseindtagelse
|
Saltvand
|
|
Aktiv komparator: SAL-GIP
Saltvandsinfusion, GIP-injektion, vandindtagelse
|
Saltvand
|
|
Aktiv komparator: SAL-GLP-2
Saltvandsinfusion, GLP-2-injektion, vandindtagelse
|
Saltvand
|
|
Eksperimentel: GIA-WAT
GIPR-antagonistinfusion, saltvandsinjektion, vandindtagelse
|
Saltvand
Selektiv antagonist af GIPR, GIP(3-30)NH2
|
|
Eksperimentel: GIA-GLU
GIPR-antagonistinfusion, saltvandsinjektion, glucoseindtagelse
|
Selektiv antagonist af GIPR, GIP(3-30)NH2
|
|
Eksperimentel: GLA-WAT
GLP-2R-antagonistinfusion, saltvandsinjektion, vandindtagelse
|
Saltvand
Selektiv antagonist af GLP-2R, GLP-2(3-33)
|
|
Eksperimentel: GLA-GLU
GLP-2R-antagonistinfusion, saltvandsinjektion, glucoseindtagelse
|
Selektiv antagonist af GLP-2R, GLP-2(3-33)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omfordeling af splanchnisk blodgennemstrømning (funktionel MR)
Tidsramme: 90 minutter
|
Flow i mesenterisk superior arterie
|
90 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GIP niveauer
Tidsramme: 90 minutter
|
Blodprøve (pmol/L)
|
90 minutter
|
|
GLP-2 niveauer
Tidsramme: 90 minutter
|
Blodprøve (pmol/L)
|
90 minutter
|
|
GIP(3-30)NH2 niveauer
Tidsramme: 90 minutter
|
Blodprøve (nmol/L)
|
90 minutter
|
|
GLP-2(1-33) niveauer
Tidsramme: 90 minutter
|
Blodprøve (nmol/L)
|
90 minutter
|
|
CTX (knogleresorptionsmarkør)
Tidsramme: 90 minutter
|
Blodprøve
|
90 minutter
|
|
P1NP (knogledannelsesmarkør)
Tidsramme: 90 minutter
|
Blodprøve
|
90 minutter
|
|
Glukose
Tidsramme: 90 minutter
|
Blodprøve (mmol/L)
|
90 minutter
|
|
C-peptid
Tidsramme: 90 minutter
|
Blodprøve (pmol/L)
|
90 minutter
|
|
Insulin
Tidsramme: 90 minutter
|
Blodprøve (pmol/L)
|
90 minutter
|
|
Glukagon
Tidsramme: 90 minutter
|
Blodprøve (pmol/L)
|
90 minutter
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 90 minutter
|
Slag/minut
|
90 minutter
|
|
Flow i cøliakistammen
Tidsramme: 90 minutter
|
Funktionel MR estimeret blodgennemstrømning
|
90 minutter
|
|
Flow i leverarterie
Tidsramme: 90 minutter
|
Funktionel MR estimeret blodgennemstrømning
|
90 minutter
|
|
Flow i portvenen
Tidsramme: 90 minutter
|
Funktionel MR estimeret blodgennemstrømning
|
90 minutter
|
|
Leverens iltindhold
Tidsramme: 90 minutter
|
Funktionel MR estimeret iltning
|
90 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
7. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
26. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- GA-17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Deler efter ønske
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .